【奥力宝】硫辛酸注射液价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常

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【医保类型】医保乙类

【药品名称】硫辛酸注射液

【商品名/商标】奥力宝

【规格】12ml:300mg*5支

【主要成份】奥力宝主要成份及其化学名称为：α－硫辛酸。

【性状】透明注射液。

【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mgα－硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射，每个注射部位α－硫辛酸用量不得超过50mg（相当于2ml的本注射液）。如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同部位给药。奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg的α－硫辛酸即相当于10～20ml的注射液中加入100～250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉注射给药，每天300～600mg，即相当于奥力宝12～24ml。2～4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200～300mg，分二至三次服用。由于活性成分对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。

【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用奥力宝后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应，表现为荨麻疹或湿疹，也可能出现全身变态反应，严重者可发生休克。若发生休克，医护人员应及时抢救。有极个别奥力宝中的苯甲醇过敏的病例报告。

【禁忌】已知对α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）过敏者。

【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光，6小时内可保持稳定。奥力宝不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病神经周围病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感，因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。

【药物相互作用】α－硫辛酸（Alpha-lipoic acid）可能抑制顺铂的疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用奥力宝。

【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。

【儿童用药】本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，尤其是早产儿。

【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示奥力宝可以降低神经组织的脂质氧化现象，奥力宝可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以α－硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α－硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α－硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，α－硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α－硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。奥力宝在临床应用剂量范围内安全。LD50：于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。

【药代动力学】α－硫辛酸可为人体自行合成。α－硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α－硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【贮藏】遮光、密闭保存

【批准文号】注册证号 H20150670

【生产厂家】德国Hameln Pharmaceuticals GmbH

【生产地址】Langes Feld 13,D-31789 Hameln

医药资讯政策解读

奥力宝（硫辛酸注射液）在治疗糖尿病周围神经病变方面临床疗效明确，能有效缓解神经症状，且安全性良好。

硫辛酸是一种强效抗氧化剂，通过减轻氧化应激来改善神经功能，是目前临床上一线用于治疗糖尿病周围神经病变的药物之一。其主要疗效数据和特点总结如下：
1. 核心临床疗效数据

硫辛酸注射液（奥力宝为其商品名之一）的疗效在多项高质量的临床研究中得到证实，特别是在短期静脉治疗后即可看到改善。
评价指标关键数据说明与来源
症状总评分（TSS）治疗有效率 73.2%
TSS评分从 6.7分降至3.4分一项2012年发表、纳入269例患者的多中心研究显示，经过10-14天治疗后，患者的刺痛、烧灼感、麻木等症状显著改善。
神经疼痛评分（NTSS-6）显著降低 2024年的一项随机双盲对照研究证实，联合用药12周后，患者的神经病变症状评分得到显著改善。
神经传导速度显著提高多项研究证实，硫辛酸能改善正中神经和腓神经的运动神经与感觉神经传导速度。
振动感知阈值（VPT）从 26.92V 降至 22.14V 上述2024年的研究也显示，治疗12周后，这一反映深感觉的指标显著下降，表明神经功能有所恢复。
2. 作用机制与附加获益

硫辛酸不仅缓解症状，还对糖尿病神经病变的病理过程有干预作用：

抗氧化与抗炎：它能降低体内的氧化应激标志物（如丙二醛MDA）和炎症标志物（如超敏C反应蛋白hs-CRP）。

改善代谢：研究显示，使用硫辛酸后患者的糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖水平也有所下降。

抑制血小板聚集：一项2024年的研究还发现，硫辛酸能抑制血小板聚集，并改善血脂谱（降低总胆固醇、低密度脂蛋白等），这对延缓糖尿病血管并发症的进展可能有益。

3. 安全性总结

耐受性良好：临床研究中，硫辛酸注射液通常表现出良好的安全性和耐受性。

常见不良反应：主要为滴注过快引起的头胀和呼吸困难，减慢滴速后可自行缓解。

严重不良反应罕见：极个别患者可能出现抽搐、复视或过敏反应。在一项284例患者的研究中，仅2例出现轻度头晕和皮疹，未处理即缓解。

4. 标准治疗方案与注意事项

标准用法：临床常规用法为每日600mg硫辛酸，加入生理盐水250ml中静脉滴注，滴注时间约30分钟。一个典型的治疗疗程为2-4周。

核心注意事项：

避光：硫辛酸对光敏感，配好的输液需用铝箔纸包裹避光，并在6小时内使用。

监测血糖：本品可能增强胰岛素和口服降糖药的效果，用药期间需密切监测血糖，以防低血糖发生。

配伍禁忌：不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液等配伍使用。

总结

总而言之，奥力宝（硫辛酸注射液）是治疗糖尿病周围神经病变的成熟药物，能有效缓解疼痛、麻木等不适症状，改善神经功能，并具有较好的安全性。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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