【奥昔朵】磷酸索立德吉胶囊价格¥8630.00 购买药店北京美信康年大药房适应症基底细胞癌（BCC）的成年患者

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

仅供参考，详见药品的说明书。

【医保类型】医保乙类

【药品名称】

通用名：磷酸索立德吉胶囊

商品名：奥昔朵

英文名：Sonidegib Phosphate Capsules

【成分】

每粒胶囊含磷酸索立德吉200mg。

【规格】

200mg*30粒

【适应症】

适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。

【用法用量】

推荐服用剂量为每次 200 mg，口服，每日一次，直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。

本品必须在餐后 2 小时至下一餐前 1 小时之间服用，以防止进餐时服用导致的药物暴露量升高，从而造成不良反应风险升高。如果服药后呕吐，在下一次计划给药前不得重复用药。

具体剂量需遵医嘱。

【不良反应】

最常见药物不良反应（发生率≥10%）为肌肉痉挛，脱发，消化不良，疲乏，恶心，肌肉骨骼疼痛，腹泻，体重减轻，食欲下降，肌痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐和瘙痒

严重：肌肉损伤、肝酶升高等。

【禁忌】

对索立德吉或其成分过敏者禁用。

孕妇禁用，因可能致胎儿畸形。

【注意事项】

治疗期间需定期监测肌酸激酶和肝功能。

育龄女性需采取有效避孕措施。

【作用机制】

索尼德吉是一种 Hh 通路抑制剂。索尼德吉可与 Hh 信号转导通路的跨膜蛋白 Smoothened（SMO）结合，并对其产生抑制作用。

【药物相互作用】

与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需谨慎，可能影响药效。

【临床试验】

此次磷酸索立德吉国内获批，是基于一项名为BOLT（NCT01327053）的国际多中心、随机、双盲II期研究[2]，该研究在230例局部晚期基底细胞癌（laBCC，n=194）或转移性基底细胞癌（mBCC，n=36）成人患者中开展，评估了磷酸索立德吉的有效性和安全性，研究对象来自12个国家的58个研究中心。患者按2:1比例随机接受口服磷酸索立德吉 800 mg或200 mg，每日1次。研究结果显示，第30个月时，随机接受每日200mg磷酸索立德吉治疗的laBCC患者客观缓解率（ORR）为56.1%，完全缓解率（CR）为21.2%，中位缓解持续时间为26.1个月，2年总体生存率（OS）为93.2%，且200mg的安全性要优于800mg。

【贮藏】

密封，避光，25°C以下保存。

【包装】

每盒30粒。

【批准文号】国药准字HJ20210061

【生产厂家】加拿大Patheon Inc.

【药品上市许可持有人】Sun Pharma Global FZE

【生产地址】加拿大2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA

医药资讯政策解读

对于不宜手术或放疗的局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者，奥昔朵（磷酸索立德吉胶囊）的临床疗效明确，肿瘤缩小率高，并能帮助部分患者重获手术机会。

其核心疗效数据主要来自一项名为BOLT的国际多中心II期研究和一项国内的真实世界研究，具体分析如下：
1. 关键临床研究数据

奥昔朵在中国的获批主要基于一项国际多中心的II期BOLT研究。

有效性：在每日服用200mg（标准治疗剂量）的局部晚期基底细胞癌患者中，30个月的分析结果显示：

客观缓解率（ORR）：56.1% ，意味着超过一半的患者肿瘤显著缩小。

完全缓解率（CR）：21.2% ，即约1/5的患者肿瘤完全消失。

缓解持续时间：中位缓解持续时间长达26.1个月，表明效果持久。

生存获益：2年总体生存率（OS）高达93.2% 。

安全性：研究确认200mg剂量的安全性优于更高剂量（800mg），在保证疗效的同时副作用更小。

2. 国内真实世界应用情况

一项由云南大学附属医院在2024-2025年开展的、发表于《中华皮肤科杂志》的真实世界研究，纳入了8例局部晚期基底细胞癌患者，进一步验证了其在临床实际应用中的效果：

疗效显著：所有8例患者的肿瘤均有缩小，缩小率从2.33%到100%不等。

转化治疗价值：其中3例原本因肿瘤太大无法手术的患者，在用药后肿瘤体积和厚度显著减小，从而获得了手术切除的机会。

深度缓解：8例中有2例达到临床上的肿瘤完全消退（肉眼不可见），其中1例经病理检查证实为完全缓解。

3. 疗效总结
评价维度临床数据说明
肿瘤控制 56.1% （客观缓解率）超过半数患者肿瘤显著缩小
完全消退 21.2% （完全缓解率）约1/5患者肿瘤影像学上消失
争取手术 3/8 （真实世界研究）为原本无法手术的患者创造了手术条件
效果持久 26.1个月（中位缓解时间）疗效一旦达到，可维持超过2年
4. 核心注意事项

适用人群：该药并非适用于所有基底细胞癌患者，主要针对不宜手术或放疗，或手术后/放疗后复发的局部晚期患者。

不良反应：虽然疗效确切，但几乎所有患者都可能经历不良反应，最常见的是肌酸激酶升高（可能导致肌肉疼痛、无力）、脱发、味觉减退和肌肉痉挛等。大多数不良反应可通过暂停用药或调整剂量来缓解，但需要在医生指导下密切监测。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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