【宜欣可】西罗莫司胶囊价格¥376.00 购买药店北京美信康年大药房适应症预防肾移植器官排异反应

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】西罗莫司胶囊

【商品名/商标】宜欣可

【规格】0.5mg*10粒*2板

【适应症】适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

【用法用量】本品仅供对免疫抑制剂疗法和处理肾移植忠者有经验的医生使用。接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗。负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料。建议本品与环孢素和皮质类固醇联合使用。其他请详见说明书。

【不良反应】很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%)：淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮，尿路感染；在较高剂量时很常见：贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。

【禁忌】禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢，因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时，服用西罗莫司胶囊。

【药物相互作用】已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物，西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下。与其他药物的相互作用未进行研究。

【药理毒理】西罗莫司通过与其它免疫抑制剂截然不同的作用机制，抑制抗原和细胞因子(白介素IL-2，IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖。西罗莫司胶囊亦抑制抗体的产生。在细胞中，西罗莫司与亲免蛋白，即FK结合蛋白-12 (FKBP-12)结合，生成一个免疫抑制复合物。此西罗莫司FKBP-12复合物对钙神经素的活性无影响。此复合物与哺乳动物的西罗莫司靶分子 (mTOR，一种关键的调节激酶)结合，并抑制其活性。此种抑制阻遏了细胞因子驱动的T细胞的增殖，即抑制细胞周期中G1期向S期的发展。实验模型研究表明，西罗莫司可延长小鼠、大鼠、猪和/或灵长目动物的同种异体移植物（肾、心、皮肤、胰岛、小肠、胰-十二指肠和骨髓）的存活期。西罗莫司可逆转大鼠的心和肾同种异体移植的急性排斥反应，并延长预敏感化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中，西罗莫司的免疫抑制作用可持续至停止治疗后6个月。此种免疫耐受性作用是针对同种抗原的。在自体免疫疾病的啮齿类动物的模型中，西罗莫司抑制与下列疾病有关的免疫介导反应：系统性红斑狼疮、胶原蛋白引发的关节炎、自体免疫性I型糖尿病、自体免疫性心肌炎、实验性过敏性脑脊髓炎、移植物抗宿主疾病和自体免疫性眼色素层视网膜炎。

【贮藏】避光、密封、在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【批准文号】国药准字H20100079

【生产厂家】华北制药股份有限公司

【生产地址】石家庄经济技术开发区扬子路11号

医药资讯政策解读

西罗莫司（雷帕霉素）是一种大环内酯类免疫抑制剂，通过抑制mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）通路发挥抗增殖和免疫调节作用。宜欣可作为其胶囊剂型，主要用于器官移植抗排斥和部分罕见病治疗，以下是其临床疗效的关键总结：

1. 器官移植抗排斥

适应症：
- 用于肾移植、肝移植等实体器官移植后的抗排斥治疗（常与他克莫司或环孢素联用，或作为钙调磷酸酶抑制剂的替代方案）。
疗效特点：
- 降低急性排斥反应：临床试验显示，西罗莫司联合方案可显著减少移植后急性排斥发生率（与经典方案效果相当）。
- 慢性移植物肾病（CAN）的潜在获益：可能通过抑制血管平滑肌增殖，延缓移植物纤维化。
- 无肾毒性优势：与钙调磷酸酶抑制剂（如他克莫司）相比，西罗莫司不直接损伤肾脏，适合肾功能不全或需长期维持的患者。

2. 罕见病治疗

淋巴管肌瘤病（LAM）：
- 西罗莫司是全球首个获批治疗LAM的药物，可减缓肺功能下降、缩小肾脏血管肌脂瘤（临床试验显示肺功能年下降率降低约50%）。
结节性硬化症（TSC）相关病变：
- 用于治疗TSC相关的肾血管肌脂瘤、脑室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA），可缩小肿瘤体积。

3. 抗肿瘤潜力（超说明书应用）

部分实体瘤：如肾细胞癌、神经内分泌肿瘤等，mTOR抑制剂可能抑制肿瘤生长（需进一步循证支持）。
抗衰老研究：因mTOR通路与衰老相关，西罗莫司在动物模型中显示延长寿命潜力，但人类数据有限。

4. 剂型与用药优势

治疗窗窄：需监测血药浓度（肾移植推荐谷浓度5-15 ng/mL，LAM患者通常较低）。
长半衰期：每日一次给药，依从性较好。

5. 注意事项与局限性

常见副作用：
- 高脂血症（需联用降脂药）、口腔溃疡、间质性肺炎、血小板减少等。
禁忌症：
- 妊娠（潜在致畸性）、严重肝肾功能不全者需调整剂量。
药物相互作用：
- CYP3A4/P-gp抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）可显著影响血药浓度。

结论

宜欣可（西罗莫司胶囊）在移植抗排斥和罕见病（如LAM、TSC）中疗效明确，尤其适合需避免肾毒性或传统免疫抑制无效的患者。其应用需严格监测血药浓度及副作用，临床使用应遵循个体化原则。超说明书用途（如抗肿瘤）需谨慎评估风险获益比。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

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