【齐倍安】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液价格¥1660.00 购买药店北京美信康年大药房适应症肿瘤

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

【商品名/商标】齐倍安

【规格】50mg(2ml)

【适应症】用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

【用法用量】

静脉输注：推荐剂量为每2-3周一次，具体根据体重、病情调整。

输注时间：通常为30-60分钟，需在医疗机构完成，避免自行操作。

【不良反应】

免疫相关反应：如皮疹、腹泻、甲状腺功能异常（甲亢/甲减）。

全身症状：疲劳、发热、肌肉关节疼痛。

严重不良反应：肺炎、肝炎、肠炎等，需立即就医。

【药理毒理】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。可特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。

【注意事项】

禁忌人群：对药物成分过敏者、活动性自身免疫疾病患者、器官移植术后人群。

特殊人群：孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者需谨慎评估风险。

监测要求：治疗期间定期检查血常规、肝肾功能、甲状腺功能及影像学评估。

【贮藏】避光冷藏：2-8℃保存，禁止冷冻；配制后溶液需在6小时内使用。

【批准文号】国药准字S20240044

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【药品上市许可持有人】齐鲁制药有限公司

【生产地址】山东省济南市高新区旅游路8888号

医药资讯政策解读

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®）是齐鲁制药自主研发的全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，基于MabPair技术平台开发，用于治疗复发或转移性宫颈癌等恶性肿瘤。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 复发/转移性宫颈癌（已获批适应症）

客观缓解率（ORR）：在关键II期临床试验（DUBHE-C-206）中，针对一线含铂化疗失败的宫颈癌患者，ORR达到 33.3%（独立评审委员会评估），疾病控制率（DCR）为 65.3% 。

生存获益：

中位无进展生存期（mPFS）为 5.4个月。

中位总生存期（mOS）达到 17.1个月，显著优于传统二线治疗方案。

安全性：

72.3%的患者出现治疗相关不良事件（TRAE），但≥3级TRAE仅占27.0% 。

仅2.0%的患者因不良反应停药，整体耐受性良好。

2. 肝癌（一线治疗，临床研究阶段）

疾病控制率（DCR）：在ESMO 2024公布的DUBHE-H-308研究中，联合贝伐珠单抗+化疗组的DCR高达 87.1%，ORR为35.5% 。

无进展生存期（PFS）：

6个月PFS率达 79.0%，优于对照组（49.5%）。

中位PFS尚未达到，但联合治疗组显示出显著优势。

3. 其他潜在适应症（临床研究中）

食管癌：已启动II/III期围术期联合化疗研究（CTR20250570），探索新辅助治疗潜力。

鼻咽癌、非小细胞肺癌：多项II/III期试验进行中，初步数据表明疗效趋势积极。

4. 机制优势

双靶点协同作用：同时阻断PD-1（免疫抑制）和CTLA-4（T细胞激活），增强抗肿瘤免疫反应。

毒性优化：CTLA-4抗体经改造后半衰期缩短，降低传统双免疫疗法的毒性（如结肠炎、肝炎）。

总结

齐倍安®在复发/转移性宫颈癌中展现出优于传统治疗的生存获益，并在肝癌一线治疗中取得突破性数据。其双免疫检查点阻断机制和低毒性设计使其成为潜在的重磅产品。随着更多适应症数据的公布，其临床应用价值有望进一步提升。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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