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【达伯欣】伊匹木单抗N01注射液 价格¥26500 购买药店北京美信康年大药房 适应症结肠癌

商品名称: 达伯欣

通用名:伊匹木单抗N01注射液

规格:50mg(10ml)        

单位: 瓶/盒     

零售价:26500.00元/瓶/盒    会员价:26000.00元/瓶/盒

生产企业:信达生物制药(苏州)有限公司

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】伊匹木单抗N01注射液

【商品名/商标】达伯欣

【规格】50mg(10ml)

【主要成份】伊匹木单抗N01。

【适应症】达伯欣伊匹木单抗N01注射液联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。

【贮藏】保存在(2℃-8℃)。存放在原包装内避光贮存。

【批准文号】国药准字S20250070

【生产厂家】信达生物制药(苏州)有限公司

【药品上市许可持有人】信达生物医药科技(杭州)有限公司

【生产地址】苏州工业园区东平街168号

医药资讯 政策解读

达伯欣(伊匹木单抗,俗称Y药)是一种革命性的肿瘤免疫治疗药物,它的临床疗效深刻改变了多种晚期癌症的治疗格局。
 
总体评价:
伊匹木单抗是全球首个获批上市的CTLA-4免疫检查点抑制剂。它通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,疗效持久,部分患者可实现长期生存甚至临床治愈。但它并非对所有患者有效,且副作用管理至关重要。
 
以下是关于其临床疗效的具体分析:
 
1. 核心优势:带来“长生存拖尾效应”
这是免疫治疗最突出的特点。与化疗、靶向治疗不同,一旦伊匹木单抗起效,疗效可能持续很长时间。在临床试验的长期随访数据中,有少部分晚期癌症患者(约20%-25%,不同癌种有差异)实现了超过5年、10年甚至更长的生存,这在传统治疗时代是难以想象的。
 
2. 主要获批适应症与疗效数据(在中国及全球)
(经典用法)与纳武利尤单抗(O药)联合:这是其最主要、疗效最强的应用方式,即“O+Y”双免疫联合方案。它已在中国获批多个重要适应症:
 
不可手术切除的恶性胸膜间皮瘤:一线治疗,显著延长了总生存期。
 
晚期肾细胞癌:一线治疗,相比单药靶向治疗,显著提高客观缓解率和长期生存率。
 
既往治疗失败的微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的结直肠癌。
 
黑色素瘤:这是其最早获批的领域,用于晚期不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(包括联合或辅助治疗),大幅提升了患者的生存期。
 
其他:在全球还获批用于肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等的一线或后线治疗。
 
3. 疗效特点
深度缓解:联合治疗能获得比单药免疫或化疗更高的肿瘤完全缓解率。
 
疗效持久:一旦起效,缓解时间可能非常长。
 
“与众不同”的应答模式:有时肿瘤可能先增大或出现新病灶(假性进展),之后才缩小,需要医生专业判断。
 
4. 重大挑战:毒副作用
伊匹木单抗(尤其是联合方案)的免疫相关不良反应发生率和严重程度都较高,这是其最主要的局限。
 
常见副作用:包括皮疹、结肠炎、肝炎、肺炎、内分泌腺体炎症(如甲状腺、垂体)等。这些是由于被激活的免疫系统攻击了人体正常组织。
 
管理关键:必须在有丰富经验的肿瘤中心使用。医生需要密切监测,并通过激素(如糖皮质激素)或免疫抑制剂及时处理副作用。早期识别和干预是保证安全的关键。
 
5. 重要考量:生物标志物与个体差异
目前尚缺乏像靶向药那样精准的预测标志物。医生会综合评估以下因素来决定是否使用:
 
肿瘤类型和适应症:是否符合上述获批的癌种。
 
患者体能状态:患者身体状况必须能耐受潜在的强烈副作用。
 
肿瘤的PD-L1表达、TMB等:在某些癌种(如肺癌)中,这些指标可能帮助预测疗效和选择单药还是联合。
 
经济因素:价格昂贵,需考虑医保报销政策(部分适应症已纳入国家医保目录)和患者自付能力。
 
结论与核心建议
疗效卓越但非万能:对于特定的晚期癌症患者,伊匹木单抗(尤其是联合方案)是可能带来长期生存甚至临床治愈的强力武器,是肿瘤治疗领域的重大突破。
 
“双刃剑”特性突出:其强大的免疫激活能力既是疗效的来源,也是风险的根源。副作用管理是治疗不可分割的一部分。
 
决策高度复杂:绝对不可以自行用药。 必须由三甲医院肿瘤内科的资深专家,根据患者具体的癌种、分期、基因检测结果、身体状况、既往治疗史和全面评估后,权衡潜在的生存获益与副作用风险,才能做出决定。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
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公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
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    规格:4NU*10片*3板/盒

    零售价:265.00元/盒
    会员价:260.00元/盒

    生产企业:日本脏器制药株式会社

  • 产品名称 艾弗沙

    通用名:甲磺酸伏美替尼片

    剂型:片剂/盒
    规格:40mg*28片

    零售价:1965.00元/盒
    会员价:1900.00元/盒

    生产企业:江苏艾力斯生物医药

  • 产品名称 瑞百安

    通用名:依洛尤单抗注射液

    剂型:注射液/盒
    规格:1mL:140mg(预充式自动注射笔) *2支

    零售价:760.00元/盒
    会员价:750.00元/盒

    生产企业:美国Amgen