【安平希】瑞帕妥单抗注射液价格¥4960.00 购买药店北京美信康年大药房适应症肿瘤

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】瑞帕妥单抗注射液

【商品名/商标】安平希

【规格】500mg(50ml)

【主要成份】本品活性成份为瑞帕妥单抗。

【性状】本品为无色或淡黄色液体，可微带乳光。

【适应症】瑞帕妥单抗注射液适用于国际预后指数(IPI)为0~2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者，应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。

【用法用量】预防用药：每次静脉滴注开始前30~60分钟，应预先使用解热镇痛药(对乙酰氨基酚0.5g，口服)、抗组胺药(苯海拉明20mg，肌注)以及糖皮质激素(地塞米松10mg，静脉注射)，以降低输液相关反应。患者监护：本品的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监护下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征(见【注意事项])。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难、支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，必要时进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。在所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。配制方法：无菌条件下抽取所需剂量的本品，置于无菌无热原的含0.9%氯化钠的输液袋中，稀释到本品的浓度为1mg/ml。配制后的注射液应在室温条件下8小时内完成输注。考虑到本品不含抗微生物的防腐剂，一旦开封应立即使用。如配制好的注射液不能立即使用，可在2~8℃冰箱中保存时限不超过24小时。超过药品包装盒标示的有效期后不得继续使用。使用前应观察注射液有无微粒或变色，缓慢轻柔地颠倒输液袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须遵循无菌操作。不能将本品和其他药物混合注射。本品绝不能未稀释就静脉注射，制备好的注射液也不能用于静脉推注。推荐剂量：本品应与CHOP化疗联合使用，推荐剂量为375mg/㎡BSA(体表面积)，每个化疗周期第1天给药。化疗药物应在本品应用后使用。至多治疗6个治疗周期（参见【临床试验】）。治疗期间的剂量调整：不推荐本品减量使用，与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。滴注速度：首次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后，如果无输液反应，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。后续滴注：若患者之前的输注无输注反应，起始滴注速度可为100mg/h，若患者在之前的输注中出现了输注反应，则开始输注时应以50mg/h进行(见[注意事项])。在当前输注速度下若无输注反应发生，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。

【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字S20220025

【生产厂家】神州细胞工程有限公司

【药品上市许可持有人】神州细胞工程有限公司

【生产地址】北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院

医药资讯政策解读

【安平希】（瑞帕妥单抗，Ripertamab）是我国自主研发的一款新型抗CD20单克隆抗体，于2022年8月获批上市。它的核心定位是作为淋巴瘤治疗的基石药物——利妥昔单抗的升级替代选项。

其最重要的临床特点是：在保证与利妥昔单抗同样疗效的前提下，显著提升了肺部安全性。

一、核心适应症
获批适应症：用于国际预后指数（IPI）为0～2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合使用。

治疗地位：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，抗CD20单抗联合CHOP化疗是其标准一线方案。安平希为这一标准方案提供了新的选择。

二、临床疗效数据：疗效相当，安全更优
安平希的获批基于一项随机、受试者设盲、多中心的III期临床研究，共纳入364例初治的CD20阳性DLBCL患者。以下是该研究的关键数据：

对比指标安平希组 (S-CHOP) 利妥昔单抗组 (R-CHOP) 结论
客观缓解率 (ORR) 94.5% 94.1% 疗效相当
3级输注反应 0.8% 1.7% 安平希更低
治疗后抗药性抗体 (ADA) 阳性率 10.9% 16% 免疫原性更低
间质性肺病发生率 2.9% 9.1% 显著降低 (P=0.01)
肺部炎症发生率 9.1% 19% 显著降低 (P=0.0067)
从以上数据可以得出，安平希的疗效与利妥昔单抗相当，但其在肺部安全性方面表现出明确的优势，这对于需要联合化疗的患者尤为重要。

三、用法与医保信息
用法用量：推荐剂量为375mg/m²，每个化疗周期的第1天静脉滴注，化疗药物应在其后使用。每3周为一个周期，最多治疗6个周期。

输注管理：首次输注需从50mg/小时的起始速度开始，若无不适可逐步加快，最大速度不超过400mg/小时。

医保情况：该药已纳入国家医保乙类目录（2025版），限定适应症为新诊断的IPI 0-2分CD20阳性DLBCL成人患者。协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。

价格优势：上市之初定价就比进口利妥昔单抗便宜10%～20%，进入医保后患者负担将进一步降低。

四、常见不良反应
根据III期临床研究数据，安平希联合CHOP化疗的常见不良反应（发生率≥10%）包括：

不良反应类型具体表现与发生率
血液系统毒性白细胞减少症(76.3%)、中性粒细胞减少症(73.3%)、贫血(42.0%)、淋巴细胞减少症(23.7%)
消化系统反应恶心(19.0%)、便秘(17.7%)、食欲下降(17.3%)、呕吐(10.3%)
全身性反应脱发(28.3%)、发热(19.0%)、疲劳、异常感觉(10.7%)
感染呼吸道感染(19.0%)、肺部感染(13.3%)、咳嗽(12.3%)
代谢异常高血糖症(10.0%)
特别提醒：与所有抗CD20单抗一样，安平希也有乙型肝炎病毒（HBV）再激活的风险，用药前必须进行HBV筛查。

总结
【安平希】瑞帕妥单抗的核心价值在于：

疗效确切：在初治CD20阳性DLBCL患者中，疗效与原研利妥昔单抗相当。

安全性更优：显著降低了间质性肺病和肺部炎症的发生风险，肺部不良反应发生率约是进口药的一半。

它的上市为临床医生和患者提供了一个疗效肯定、且在某些关键安全性维度上表现更优的治疗新选择。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

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