【奥壹新】利厄替尼片价格¥1860.00 购买药店北京美信康年大药房适应症肿瘤

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【药品名称】利厄替尼片

【商品名/商标】奥壹新

【规格】80mg*20片

【适应症】奥壹新利厄替尼片用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。

【用法用量】推荐剂量：160mg，每日两次（间隔12小时），空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）。减量剂量：80mg，每日两次。
服用方法：整片吞服，用适量温水送服，不要咀嚼或压碎。

治疗持续：直至出现疾病进展或无法耐受的毒性

剂量调整：根据患者安全性和耐受性，可暂停用药或减量

【不良反应】
发生率 >5% 的不良反应（日剂量 >320mg）
系统分类不良反应发生率
胃肠系统腹泻 83.3%
恶心 30.3%
呕吐 24.9%
代谢及营养食欲减退 29.8%
低钾血症 18.9%
高尿酸血症 10.1%
低白蛋白血症 9.3%
高甘油三酯/胆固醇血症 6.0%
血液系统贫血 32.5%
皮肤皮疹 29.5%
瘙痒 6.8%
其他虚弱 13.1%
蛋白尿 12.0%
尿路感染 6.0%

严重不良反应
发生率：9.6%（35例）的患者发生严重不良反应
>1%的严重不良反应：腹泻（1.4%）、食欲减退（1.4%）、低钾血症（1.1%）

【特殊人群用药】
人群用药建议
年龄、体重、性别、吸烟状态无需调整剂量
轻度肝功能损害无需调整剂量
中重度肝功能损害安全性尚不明确，应慎用
轻中度肾功能损害无需调整剂量
重度肾功能损害安全性尚未确定
儿童（<18岁）安全性和有效性尚不明确

【生育与避孕】
生育与避孕
人群避孕要求
育龄期女性治疗期间及治疗结束后至少3个月应采取有效避孕措施
育龄期男性治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取有效避孕措施
妊娠期如在使用过程中发现妊娠，建议停用本品并于妇产科就诊
哺乳期治疗期间应停止哺乳

【禁忌】
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用

【贮藏条件】
不超过30℃保存
存放在干燥、阴凉、避光处

【批准文号】国药准字H20250004

【生产厂家】江苏奥赛康药业有限公司

【药品上市许可持有人】江苏奥赛康药业有限公司

【生产地址】南京江宁科学园科建路699号

医药资讯政策解读

利厄替尼（奥壹新®）是一款国产第三代EGFR-TKI靶向药，其临床疗效已在多项大型临床研究中得到验证，相关成果发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》（IF 32.8）。

总体而言，该药针对EGFR突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论是在一线治疗还是二线及后线治疗中均展现了优异的疗效，尤其对脑转移患者效果突出。

以下是其疗效和安全性的核心数据总结：

一、一线治疗：对比吉非替尼的 III 期临床数据

在一项针对EGFR敏感突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）晚期NSCLC患者的III期头对头研究中，利厄替尼相较于标准一代药物吉非替尼显示出压倒性的疗效优势。

疗效指标利厄替尼组吉非替尼组（对照组）临床获益解读

中位无进展生存期 20.7个月 9.7个月延长11个月，疾病进展或死亡风险降低56%

颅内PFS（脑转移患者） 20.7个月 7.1个月颅内进展或死亡风险降低72%

3级及以上不良反应 25% 25% 与一代药物相当，严重不良反应发生率更低（5% vs 10%）

二、二线及后线治疗：针对 T790M 耐药突变

该药获批上市的首个适应症，是针对因T790M突变而对一/二代靶向药耐药的患者，数据来源于一项关键的IIB期研究。

疗效指标临床数据说明

客观缓解率 68.8% 超过三分之二的入组患者肿瘤显著缩小

疾病控制率 92.4% 绝大多数患者的病情得到有效控制

中位PFS 11.0个月即50%的患者无进展生存期可超过11个月

颅内ORR（脑转移患者） 65.9% 对脑转移病灶也有良好控制力

三、安全性与耐受性

利厄替尼的不良反应谱与同类第三代EGFR-TKI药物类似，总体耐受性良好。

常见不良反应：主要包括腹泻、贫血、皮疹、恶心、食欲减退等。

严重不良反应：研究中3级及以上不良反应发生率为25%（与吉非替尼对照组一致）。治疗相关的严重不良事件发生率仅为5%，显著低于对照组的10%。

总结：该药的毒性可控可管理，为患者长期治疗提供了安全保障。

总结

利厄替尼是一款疗效显著、安全性可控的国产第三代EGFR靶向药：

一线治疗：相比一代药，可将肿瘤控制时长延长11个月，大幅降低疾病进展风险。

解决耐药：针对一/二代靶向药最常见的T790M耐药突变，有效率达68.8%。

入脑效果强：无论一线还是后线治疗，均显示出优异的入脑效果，为脑转移患者带来显著获益。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

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其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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