【依木兰】硫唑嘌呤片价格¥296.50 购买药店北京美信康年大药房适应症血液疾病红斑狼疮类风湿肝炎结肠炎重

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】硫唑嘌呤片

【商品名/商标】依木兰/Imuran

【规格】50mg*100片

【主要成份】硫唑嘌呤。

【性状】依木兰硫唑嘌呤片为淡黄色片。

【适应症】用于1．急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2．后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3．慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；4．甲状腺机能亢进，重症肌无力；5．其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。

【用法用量】器官移植首日剂量通常每日每公斤体重最大达5mg，维持剂量可调整至1~4mg；其它疾病，一般情况起始剂量为1~3mg/kg/d，治疗期间根据疗效、血液学耐受性调整剂量，如果3个月内病情无改善应停药，维持剂量从低于1mg/kg/d至3mg不等，成人或儿童移植：首日最高剂量为5mg/kg/d，口服或静脉注射；维持剂量从1~4mg/kg/d不等，依据临床反应和血液学检查；儿童：通常起始剂量为1~3mg/kg/d，当有临床疗效时，应逐渐调整至最低有效剂量，如果3个月仍无疗效，应考虑停药；维持剂量可在1~3mg/kg/d范围内，儿童最大限制剂量为50mg，每日三次。

【不良反应】较巯嘌呤相似但毒性稍轻，可致骨髓抑制，肝功能损害，畸胎，亦可发生皮疹，偶见肌萎缩。

【禁忌】已知对本品高度过敏的患者禁用。

【注意事项】致肝功能损害，故肝功能差者忌用，亦可发生皮疹，偶致肌肉萎缩，用药期间严格检查血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可致畸胎，孕妇忌用。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字HJ20170288

【生产厂家】Excella GmbH & Co. KG;Aspen SA Operations (Pty) Ltd

【药品上市许可持有人】爱施健(广东)制药有限公司

医药资讯政策解读

核心结论

依木兰（硫唑嘌呤片，Azathioprine）是一种经典的抗代谢类免疫抑制剂，通过抑制淋巴细胞增殖发挥免疫调节作用。其临床核心价值在于：作为器官移植抗排斥和多种自身免疫性疾病的一线/二线用药，在炎症性肠病、自身免疫性肝炎、狼疮性肾炎、天疱疮、多发性硬化等疾病中疗效确切，且价格低廉、临床使用经验丰富。然而，其治疗窗较窄，骨髓抑制风险需通过TMPT/NUDT15基因检测和定期血常规监测来管理。

一、药物概述

1.1 基本信息

项目内容

通用名硫唑嘌呤片

商品名依木兰®（Imuran®）

药物类别抗代谢类免疫抑制剂

作用机制抑制嘌呤合成，从而抑制T/B淋巴细胞增殖

给药方式口服

1.2 核心适应症

依木兰是临床应用超过50年的经典免疫抑制剂，适应症覆盖移植和自身免疫病两大领域。

领域具体适应症

器官移植肾移植、肝移植、心脏移植、肺移植、胰腺移植后抗排斥反应

风湿免疫病类风湿关节炎、系统性红斑狼疮（尤其狼疮性肾炎）、皮肌炎、多发性肌炎、结节性多动脉炎

消化系统疾病炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）、自身免疫性肝炎

皮肤/血液疾病天疱疮、大疱性类天疱疮、自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜

神经系统疾病重症肌无力、复发缓解型多发性硬化

二、核心适应症临床疗效

2.1 炎症性肠病（IBD）——维持缓解的核心药物

硫唑嘌呤是IBD维持缓解治疗的基石药物之一。

关键临床数据：

联合治疗优势：2026年发表于《Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences》的研究显示，在活动性IBD患者中，硫唑嘌呤联合英夫利西单抗（IFX）方案在快速诱导缓解方面表现更优，通过强效抑制TNF-α控制急性炎症。

疗效分层策略：该研究提出了分层治疗策略——IFX+硫唑嘌呤用于快速诱导缓解，而对于需要长期维持治疗的患者，硫唑嘌呤联合利福昔明在促进黏膜愈合和抗氧化平衡方面显示优势。

ACTIVE试验的重要发现：2025年发表于《Gut》的ACTIVE随机对照试验显示，在静脉激素应答的急性重症溃疡性结肠炎患者中，IFX+硫唑嘌呤联合治疗组1年治疗失败率为53.3%，而硫唑嘌呤单药组高达81.5%（RR=3.85, p=0.03），证实联合治疗远优于单药。

2.2 自身免疫性肝炎（AIH）——标准一线用药

硫唑嘌呤联合糖皮质激素是AIH的标准治疗方案，国内外指南一致推荐。

疗效证据：

维持缓解的关键：糖皮质激素（泼尼松或布地奈德）联合硫唑嘌呤（50-150mg/日）是AIH一线治疗。联合方案可在控制病情的同时，减少激素用量及其长期副作用。

减少复发：多项研究证实，硫唑嘌呤可有效维持AIH缓解，降低停药后的复发风险。对于复发性AIH患者，联合治疗通常能有效使生化指标改善。

2.3 器官移植——奠定抗排斥基石地位

硫唑嘌呤是最早用于器官移植的免疫抑制剂之一。

疗效特点：

用于肾、肝、心、肺移植后的排斥反应预防，通常与环孢素/他克莫司及糖皮质激素联合应用

虽在部分移植中心被霉酚酸酯（MMF）部分替代，但在经济考量或MMF不耐受时仍是重要选择

2.4 自身免疫性皮肤病——替代激素的重要武器

硫唑嘌呤是治疗天疱疮等重症皮肤病的一线激素替代/节约药物。

2025年研究进展：2025年发表于《Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol》的综述指出，硫唑嘌呤通过其活性代谢产物6-巯基嘌呤（6-MP）和6-硫代鸟嘌呤（6-TG），在天疱疮、系统性红斑狼疮和银屑病等疾病中具有明确疗效。

2.5 狼疮性肾炎（LN）

硫唑嘌呤是狼疮性肾炎诱导缓解后的常用维持治疗药物。

临床定位：

作为激素助减剂，在环磷酰胺诱导治疗后用于长期维持

与霉酚酸酯（MMF）同为LN维持治疗的一线选择

2.6 多发性硬化（MS）

硫唑嘌呤被批准用于复发型多发性硬化。

应用场景：当β-干扰素治疗不可行或不耐受时，硫唑嘌呤可作为免疫调节治疗选择。

三、用法用量参考

3.1 推荐剂量

重要原则：用药前建议检测TPMT/NUDT15基因型，以识别骨髓抑制高风险患者。

适应症起始剂量维持剂量说明

器官移植 3-5 mg/kg/日 1-3 mg/kg/日移植当天或前3天开始

自身免疫病 1-3 mg/kg/日根据疗效调整起效缓慢，需连用数周至数月

炎症性肠病 1-1.5 mg/kg/日可增至2.5 mg/kg/日每6-8周可增加0.5 mg/kg

自身免疫性肝炎 50 mg/日 50-150 mg/日通常与泼尼松联用

3.2 特殊剂量调整

与别嘌醇联用：必须将硫唑嘌呤剂量减至原剂量的1/4（约25-33%），因别嘌醇抑制其代谢，严重增加骨髓毒性风险

3.3 重要用药提醒

对TPMT或NUDT15活性缺乏的患者，发生严重、危及生命的骨髓抑制风险极高，应避免常规剂量使用

四、安全性特征

4.1 常见不良反应

不良反应类型发生率/特点管理建议

骨髓抑制（白细胞减少）最常见且严重用药期间至少每3个月监测血常规

淋巴细胞减少研究显示约25%患儿发生，多为短暂性与感染风险相关，需监测

胃肠道反应恶心、呕吐、腹泻分次服用或餐后服药可减轻

肝功能损害氨基转移酶升高定期监测肝功能

感染风险增加病毒、真菌、细菌感染警惕感染征兆，及时就医

4.2 严重不良反应

不良反应说明

严重骨髓抑制可表现为粒细胞缺乏、血小板减少、严重贫血，可危及生命

淋巴瘤及其他恶性肿瘤长期使用风险增加，尤其皮肤癌

机会性感染包括PJP（卡氏肺孢子虫肺炎）、巨细胞病毒等

胰腺炎偶见，IBD患者中发生率略高

4.3 儿童患者安全性

2025年发表于PubMed的波兰研究（98例IBD/AIH患儿）显示：

淋巴细胞减少发生率：22.4%（22/98），其中2例严重需停药

克罗恩病患儿淋巴细胞减少比例（34.5%）显著高于UC（3.7%）和AIH（7.7%）

淋巴细胞减少患儿中32%出现轻度呼吸道/皮肤感染，但无机会性感染报告

大多数病例为一过性，无需调整治疗

4.4 禁忌症

对硫唑嘌呤或其代谢产物过敏者禁用

既往曾使用烷化剂（环磷酰胺、苯丁酸氮芥等）治疗者，患肿瘤风险增加

孕妇：可致畸，孕早期慎用

五、精准用药——基因检测指导剂量

硫唑嘌呤的骨髓毒性具有显著的基因多态性相关性，精准用药检测已被国内外指南推荐。

5.1 关键基因

基因功能变异影响

TPMT（巯基嘌呤甲基转移酶）硫唑嘌呤代谢的关键酶活性缺乏者严重骨髓抑制风险极高

NUDT15（Nudix水解酶15）调节活性代谢产物浓度亚洲人群中变异更常见，与白细胞减少密切相关

5.2 临床应用建议

国内外指南建议：在条件允许时，TPMT/NUDT15基因型检测应作为用药前的常规评估。对于中间代谢型患者，推荐大幅减量（常规剂量的1/5-1/2）；对于慢代谢型患者，需避免使用或选择其他药物。

六、疗效数据汇总

适应症关键研究/数据核心疗效结论

炎症性肠病（重症UC） ACTIVE试验（2025, n=64） IFX+AZA组1年失败率53.3% vs AZA单药组81.5%（RR=3.85）

IBD联合治疗 2026年前瞻性研究（n=130） AZA+IFX快速控制急性炎症；AZA+利福昔明促进黏膜愈合

自身免疫性肝炎 AASLD/EASL指南共识一线标准治疗，泼尼松联合AZA可减少激素用量和复发风险

天疱疮/SLE 2025年综述活性代谢物6-MP/6-TG在SLE、天疱疮、银屑病中疗效明确

儿童IBD/AIH 2025年波兰研究（n=98）淋巴细胞减少发生率22.4%（多为轻度），无机会性感染

七、临床定位与优势总结

维度核心评价

疗效定位器官移植抗排斥、自身免疫病（IBD、AIH、天疱疮、SLE等）的标准化治疗药物

起效特点起效缓慢（2-4周才显疗效），不适用于急性诱导，主要用于长期维持

联合治疗与糖皮质激素联用是AIH、IBD等疾病的标准方案，可有效减少激素用量

最新证据 ACTIVE试验证实重症UC中AZA+IFX联合治疗远优于AZA单药；2025年综述支持其在皮肤病、风湿病中的应用

安全性管理骨髓抑制是主要风险，用药前TPMT/NUDT15基因检测和定期血常规监测是标准做法

可及性价格低廉、医保覆盖广，在基层及经济受限患者中仍具有不可替代的价值

八、总结

依木兰（硫唑嘌呤片）作为临床使用超过50年的经典免疫抑制剂，其核心价值体现在：

疗效确切：从器官移植到自身免疫性肝炎、炎症性肠病、天疱疮，硫唑嘌呤的疗效已在数十年的临床应用中充分验证。最新ACTIVE试验证实，在重症UC中英夫利西单抗联合硫唑嘌呤的1年治疗失败率（53.3%）显著优于单药（81.5%）。

标准治疗方案：硫唑嘌呤联合糖皮质激素是自身免疫性肝炎（AIH）的全球共识标准治疗方案，也是炎症性肠病维持缓解的核心药物。

精准用药先行者：硫唑嘌呤的TPMT/NUDT15基因指导剂量调整是个体化用药的典范。通过基因检测识别高风险患者，可显著降低严重骨髓抑制的发生率。

高性价比：在生物制剂时代，硫唑嘌呤虽非最新，但凭借其确切的疗效、广泛的应用经验和低廉的价格，在维持治疗和资源有限地区仍具不可替代的价值。

安全性管理明确：用药前必须进行TPMT/NUDT15基因检测（条件允许时），用药期间需定期监测血常规和肝功能。出现白细胞显著下降（如WBC<3.0×10⁹/L）时应减量或停药。

温馨提示：本品为处方药，必须在专科医生指导下使用。硫唑嘌呤起效缓慢（通常需数周至数月），不适用于急性症状的快速控制。用药期间需严格遵医嘱监测血常规，切勿自行调整剂量或停药。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

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产品名称泰吉华通用名：阿伐替尼片剂型：片剂/盒规格：100mg30片零售价：8650.00元/盒会员价：8600.00元/盒生产企业：*英国Catalent	产品名称奥巴捷通用名：特立氟胺片剂型：片/盒规格：14mg28片零售价：7866.00元/盒会员价：7860.00元/盒生产企业：*赛诺菲制药
产品名称尼膜同通用名：尼莫地平注射液剂型：注射剂/瓶规格：50ml:10mg 零售价：136.00元/瓶会员价：130.00元/瓶生产企业：德国Bayer Pharma AG	产品名称津优力通用名：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液剂型：注射液/支/盒规格：3.0mg(1.0ml) 零售价：656.00元/支/盒会员价：650.00元/支/盒生产企业：石药集团百克(山东)生物制药有限公司
产品名称先奇通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠剂型：注射剂/盒规格：2.25g10瓶零售价：96.50元/盒会员价：95.00元/盒生产企业：*石药集团中诺药业(石家庄)有限公司	产品名称苏肽生通用名：注射用鼠神经生长因子剂型：注射剂/支规格：30μg（15000U）/瓶/支零售价：196.00元/支会员价：190.00元/支生产企业：舒泰神(北京)生物制药

产品名称安道生通用名：注射用环磷酰胺剂型：注射剂/瓶/盒规格：0.2g1瓶零售价：695.00元/瓶/盒会员价：690.00元/瓶/盒生产企业：*德国Baxter Oncology GmbH	产品名称欣泽通用名：盐酸托泊替康胶囊剂型：胶囊/盒规格：1mg10粒零售价：2560.00元/盒会员价：2550.00元/盒生产企业：*优尼特尔南京制药有限公司
产品名称基立福通用名：人血白蛋白剂型：注射剂/瓶/盒规格：10g（20%，50ml）/瓶零售价：560.00元/瓶/盒会员价：550.00元/瓶/盒生产企业：美国基立福公司	产品名称鲁达欣通用名：地舒单抗注射液剂型：注射液/瓶/盒规格：120mg(1.7ml) 零售价：1160.00元/瓶/盒会员价：1150.00元/瓶/盒生产企业：齐鲁制药有限公司
产品名称依尼舒通用名：达沙替尼片剂型：片/盒规格：50mg7片零售价：360.00元/盒会员价：350.00元/盒生产企业：*正大天晴药业	产品名称安多林通用名：阿瑞匹坦胶囊剂型：胶囊/盒规格：80mg2粒+125mg1粒零售价：360.00元/盒会员价：350.00元/盒生产企业：南京正大天晴制药有限公司

产品名称维加特通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊剂型：胶囊/盒规格：150mg30粒零售价：3660.00元/盒会员价：3650.00元/盒生产企业：*勃林格殷格翰	产品名称爱博新通用名：哌柏西利胶囊剂型：胶囊/盒规格：125mg21粒零售价：2695.00元/盒会员价：2690.00元/盒生产企业：*辉瑞制药
产品名称金尔力通用名：鲑鱼降钙素喷鼻剂剂型：鼻用喷剂/瓶规格：20ug（120IU）28喷零售价：217.00元/瓶会员价：217.00元/瓶生产企业：*银谷制药	产品名称安显通用名：来那度胺胶囊剂型：胶囊/盒规格：10mg21粒/盒零售价：465.00元/盒会员价：460.00元/盒生产企业：*正大天晴药业
产品名称泽普思通用名：氟比洛芬巴布膏剂型：贴/盒规格：40mg6贴零售价：68.00元/盒会员价：66.00元/盒生产企业：*日本三笠制药株式会社	产品名称择泰通用名：注射用唑来膦酸浓溶液剂型：注射溶液/盒规格：5ml：4mg 零售价：2160.00元/盒会员价：2150.00元/盒生产企业：诺华药业

产品名称宜诺凯通用名：奥布替尼片剂型：片剂/瓶规格：50mg30片零售价：3360.00元/瓶会员价：3350.00元/瓶生产企业：*常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司（诺诚健华）	产品名称艾瑞利通用名：阿得贝利单抗注射液剂型：注射液/瓶/盒规格：600 mg (12 ml) 零售价：9660.00元/瓶/盒会员价：9650.00元/瓶/盒生产企业：苏州盛迪亚生物医药有限公司
产品名称百悦泽通用名：泽布替尼胶囊剂型：胶囊/瓶规格：80mg64粒零售价：5660.00元/瓶会员价：5650.00元/瓶生产企业：*百济神州(苏州)生物科技有限公司	产品名称凯捷乐通用名：呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) 剂型：胶囊/盒规格：100mg/20mg28粒零售价：1650.00元/盒会员价：1630.00元/盒生产企业：*美国Catalent Pharma Solutions, LLC
产品名称汉达远通用名：阿达木单抗注射液剂型：注射剂/瓶规格：40mg0.8ml 零售价：965.00元/瓶会员价：950.00元/瓶生产企业：*上海复宏汉霖生物制药有限公司	产品名称锐珂捷通用名：埃万妥单抗注射液（皮下注射）剂型：注射剂/瓶/盒规格：2240mg(14ml) 零售价：23650.00元/瓶/盒会员价：23600.00元/瓶/盒生产企业：瑞士Cilag AG

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