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【恩泽舒】注射用苏维西塔单抗 价格¥3650.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤

商品名称: 恩泽舒

通用名:注射用苏维西塔单抗

规格:50mg        

单位: 瓶/盒     

零售价:3650.00元/瓶/盒    会员价:3600.00元/瓶/盒

生产企业:江苏先声生物制药有限公司

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】注射用苏维西塔单抗

【商品名/商标】恩泽舒

【规格】50mg

【主要成分】苏维西塔单抗。

【适应症】恩泽舒注射用苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

【用法用量】
推荐剂量:按体重1.5 mg/kg,每2周给药一次,静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

输注时间:首次输注不少于90分钟。如无不良反应,第二次可缩短至60分钟,之后可进一步缩短至30分钟。

【不良反应】
根据临床试验数据,发生率≥20%的常见不良反应包括:

血液系统:中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低

全身性:虚弱、食欲减退、体重降低

其他:蛋白尿、高血压、高脂血症、肝酶(ALT/AST)升高、尿路感染、出血、腹痛

发生率≥5%的3级及以上较严重不良反应为:中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、高血压、血小板计数降低和高脂血症。

【重要注意事项与禁忌】
禁忌:对本品任何成分、中国仓鼠卵巢细胞产物或其他重组人/人源化抗体过敏者禁用。

特殊风险:使用本品可能增加胃肠道穿孔、出血、高血压、蛋白尿及血栓栓塞事件的风险。治疗期间需严密监测血压、尿蛋白和血常规等指标。

【药物相互作用】尚未进行正式的药物相互作用研究。预期与影响CYP酶的化疗药物无相互作用。

【特殊人群】目前缺乏用于中重度肝功能不全、重度肾功能不全及18岁以下儿童的数据。老年患者(≥65岁)无需调整起始剂量。

【贮藏】冷藏 (2-8°C),避光保存。请勿冷冻,请勿振摇。

【批准文号】国药准字S20250037

【生产厂家】江苏先声生物制药有限公司

【上市许可持有人】江苏先声生物制药有限公司

【生产地址】南京市江北新区华康路97号

 

医药资讯 政策解读

恩泽舒®(苏维西塔单抗)联合化疗,在治疗铂耐药复发性卵巢癌方面,展现出了明确的临床疗效。
 
以下是该研究的主要疗效数据汇总:
 
 
 
疗效指标 苏维西塔单抗 + 化疗组 安慰剂 + 化疗组 获益总结
中位无进展生存期 (PFS) 5.5个月 2.7个月 延长一倍以上,疾病进展或死亡风险降低约54% (HR=0.46)。
中位总生存期 (OS) 15.3个月 14.0个月 死亡风险降低23% (HR=0.77),是首个证实血管靶向药在铂耐药人群中能带来总生存获益的研究。
客观缓解率 (ORR) 26.0% 12.1% 肿瘤显著缩小的患者比例提高超过一倍。
疾病控制率 (DCR) 76.5% 49.3% 肿瘤得到稳定或缩小的患者比例显著更高。
特别值得关注的信息
覆盖人群广泛:研究的亚组分析显示,无论患者之前是否接受过抗血管生成治疗(如贝伐珠单抗)或PARP抑制剂,均能从该联合方案中获益。
 
指南推荐:基于这些数据,该方案已被纳入 《NCCN卵巢癌临床实践指南-中国版》 ,作为铂耐药复发卵巢癌治疗的首选方案之一。
 
虽然疗效数据积极,但在实际应用中也需要关注其不良反应。最常见的≥3级不良反应包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和高血压。总体而言,它的疗效和安全性得到了研究的支持。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
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        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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    零售价:265.00元/瓶
    会员价:260.00元/瓶

    生产企业:齐鲁制药