【达良通】磺达肝癸钠注射液价格¥296.50 购买药店北京美信康年大药房适应症手术预防静脉血栓栓塞

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【药品名称】磺达肝癸钠注射液

【商品名/商标】达良通

【规格】0.5ml:2.5mg*10支

【主要成分】磺达肝癸钠。磺达肝癸钠的化学名称：甲基O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3，6-O-二磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷十钠盐，分子式：C31H43N3Na10O49S8，分子量：1728。辅料：氯化钠，注射用水，盐酸，氢氧化钠。

【适应症】本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。

【用法用量】进行重大骨科手术的患者：本品推荐剂量为每日1次2.5mg，术后皮下注射给药。初始剂量应在手术结束后6小时给予，并且需在确认已止血的情况下。治疗应持续到静脉血栓栓塞风险消失以后，通常到患者可以下床活动，至少在手术后5-9天。临床经验显示：进行髋关节骨折手术的患者，发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。对于这些患者，应考虑将本品的使用时间再延长24天。特殊群体：在进行重大骨科手术的患者中，对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者，应严格遵循本品的首次注射时间。本品首次给予应不早于手术结束后6小时。除非术后已经止血，否则不应注射本品。肾功能损害：肌酐清除率＜20mL/min的患者不应使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范围内的肾脏损害患者，本品推荐剂量为1.5mg。对于肌酐清除率在30-50mL/min范围内的肾脏损害患者，根据药代动力学模拟结果可以考虑使用本品1.5mg剂量进行短期预防。对于长期预防本品1.5mg剂量应被作为替代2.5mg的用量。肝功能损害：不需要调节剂量。在严重肝功能损害的患者中，本品应谨慎使用。儿科：在＜17岁的人群中本品的疗效和安全性未经研究。使用方法：本品是通过皮下深层注射给予的，患者取卧位。注射部位应该在前侧和后侧腹壁之间左右交替。为了避免药物的丢失，当使用预灌式注射器时，注射前不要排除注射器中的气泡。注射针的全长应垂直插入拇指和食指之间的皮肤皱褶内；整个注射过程中应始终保持有皮肤皱褶。

【不良反应】对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价，其中3595位进行重大下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天；327位进行髋关节骨折手术的患者，经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗；1407位进行腹部手术的患者治疗达9天；以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗达到14天。研究者报道的、至少与达良通磺达肝癸钠注射液可能有关的不良反应见下列频次分组(常见：≥1%，＜10%；不常见：≥0.1%，＜1%；罕见：≥0.01%，＜0.1%)；以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类；这些不良反应应根据外科和内科的情况进行解释。在进行下肢重大骨科手术和/或腹部手术患者中的不良反应：感染与侵染：罕见手术后伤口感染。血液和淋巴系统异常：常见手术后出血，贫血；不常见出血(鼻衄，胃肠道出血，咳血，血尿，血肿)，血小板减少症，紫癜，血小板增生症，血小板异常，凝血异常。免疫系统异常：罕见过敏反应。代谢和营养异常：罕见低钾血症。神经系统异常：罕见焦虑，嗜睡，眩晕，头昏，头痛和谵妄。脉管系统异常：罕见低血压。呼吸、胸腔以及纵隔异常：罕见呼吸困难，咳嗽。胃肠道异常：不常见恶心，呕吐；罕见腹痛，消化不良，胃炎，便秘，腹泻。肝胆系统异常：不常见肝酶升高，肝功能异常；罕见胆红素血症。皮肤和皮下组织异常：不常见皮疹，瘙痒症。全身异常以及给药部位情况：不常见水肿，外周水肿，发热，伤口溢液；罕见胸痛，疲倦，潮红，腿痛，生殖器水肿，潮热，晕厥。在内科患者中的不良反应血液和淋巴系统异常：常见出血(血肿，血尿，咳血，齿龈出血)；不常见贫血。呼吸、胸腔以及纵隔异常：不常见呼吸困难。皮肤和皮下组织异常：不常见皮疹，瘙痒症。全身异常以及给药部位情况：不常见胸痛。在其他研究或上市后临床经验中，罕有颅内出血和腹膜后出血的病例报道。

【禁忌】下列情况禁用达良通磺达肝癸钠注射液：已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏；具有临床意义的活动性出血；急性细菌性心内膜炎；肌酐清除率＜20mL/min的严重肾脏损害。

【注意事项】本品仅用于皮下注射。不能肌肉内注射。出血：达良通磺达肝癸钠注射液应慎用于那些出血危险性增高的患者，如那些先天的或获得性的出血性疾病患者(例如血小板计数＜50000/mm3)、活动性溃疡性胃肠疾病、近期颅内出血或脑、脊髓或眼科手术后不久以及下面所列的特殊人群。那些能增加出血风险的药物不应与磺达肝癸钠同时使用。这些药物包括地西卢定(desirudin)、纤溶药物、GPIIb/IIIa受体拮抗剂、肝素、类肝素药物或者低分子肝素。需要时，可根据【药物相互作用】部分的提示与维生素K拮抗剂联合使用。其他抗血小板药物(乙酰水杨酸、潘生丁、苯磺保泰松、盐酸噻氯匹定、氯比格雷)以及非甾体类消炎药物应慎用。如果需要合用，应进行严密监测。脊椎/硬膜外麻醉：对于那些进行重大骨科手术的患者，可导致长期或永久瘫痪的硬膜外或脊髓血肿的发生不能排除为合并使用本品和脊髓/硬膜外麻醉或脊髓穿刺的结果。对于那些术后使用了留置硬膜外导管或联合使用其他影响止血的药物的患者，这些罕见事件的危险性会更高。老年患者：老年患者出血的危险性会增高。由于肾脏功能通常随年龄增长而降低，老年患者可以表现为磺达肝癸钠排除的减少以及暴露的增加。本品在老年患者中应慎用。低体重患者：体重＜50kg的患者，其出血危险性会增加。磺达肝癸钠的排泄随体重降低而减少，对于这些患者应谨慎使用本品。肾功能损害患者：已知磺达肝癸钠主要通过肾脏排泄。肌酐清除率＜50mL/min的患者，其出血危险性会增加，应慎用本品。严重肝功能损害的患者：不需要进行剂量调整。然而，由于严重肝功能损害的患者中凝血因子的缺乏而增加出血的危险，因此应谨慎考虑使用本品。患有肝素诱导性血小板减少症的患者：磺达肝癸钠不会与血小板因子4结合，并且不会与II型肝素诱导性血小板减少症患者的血清发生交叉反应。磺达肝癸钠在II型肝素诱导性血小板减少症患者中的疗效和安全性尚无正式的研究。对驾车和操作机械能力的影响：本品对驾车和操作机械能力的影响尚无研究。

【药物相互作用】本品与那些可增加出血危险性的药物联合使用时，出血的风险会增加。口服抗凝药(华法林)、血小板抑制剂(乙酰水杨酸)、非甾体类抗炎药物(吡罗昔康)以及地高辛不影响本品的药代动力学。在药物相互作用研究中所使用的本品剂量(10mg)高于目前本品适应症所用的推荐剂量。达良通磺达肝癸钠注射液既不影响华法林INR的活性，也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的出血时间，也不影响稳态下的地高辛的药代动力学。使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗：如果后续治疗将使用肝素或低分子肝素，首次注射通常应在末次注射本品1天后给予。如果需要使用维生素K拮抗剂进行后续治疗，应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值。

【孕妇及哺乳期妇女用药】没有来自孕妇使用本品的适当的资料。动物研究由于药物暴露有限而不足于说明本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后生长的影响。除非明确需要，达良通磺达肝癸钠注射液不应用于孕妇。磺达肝癸钠可泌入大鼠乳汁中，但尚不知磺达肝癸钠是否能分泌入人乳中。在使用磺达肝癸钠治疗期间不推荐哺乳。然而婴儿尚不太可能通过口服吸收。

【老年患者用药】由于肾功能会随年龄增大而降低，老年人对磺达肝癸钠的消除能力会减低。大于75岁的老年人在进行骨科手术时，其血浆清除比＜65岁的患者低1.2-1.4倍。

【贮藏】遮光，密封，25°C条件下保存(不要冷冻)。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20213568

【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司

【上市许可持有人】南京健友生化制药股份有限公司

【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

医药资讯政策解读

【达良通】磺达肝癸钠注射液是一种人工合成的选择性Xa因子抑制剂，其抗凝效果明确，在多个需要预防或治疗血栓的临床场景中，疗效已得到验证，并显示出其独特的临床价值。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称飞尼妥通用名：依维莫司片剂型：片/盒规格：5mg30片零售价：3650.00元/盒会员价：3645.00元/盒生产企业：*诺华制药	产品名称泰瑞沙通用名：甲磺酸奥希替尼片剂型：片剂/盒规格：80mg30片零售价：4660.00元/盒会员价：4650.00元/盒生产企业：*阿斯利康

产品名称择泰通用名：注射用唑来膦酸浓溶液剂型：注射溶液/盒规格：5ml：4mg 零售价：2960.00元/盒会员价：2950.00元/盒生产企业：诺华药业	产品名称青瑞坦通用名：布立西坦片剂型：片剂/盒规格：50mg28片零售价：196.50元/盒会员价：195.00元/盒生产企业：*江西科睿药业有限公司
产品名称善为通用名：屈昔多巴胶囊剂型：胶囊/盒规格：100mg20粒零售价：216.00元/盒会员价：210.00元/盒生产企业：*重庆圣华曦药业股份有限公司	产品名称泰欣赞通用名：替戈拉生片剂型：片剂/盒规格：50mg14片零售价：176.50元/盒会员价：175.00元/盒生产企业：*山东罗欣药业集团股份有限公司
产品名称纽再乐通用名：注射用甲苯磺酸奥马环素剂型：注射剂/瓶规格：0.1g 零售价：560.00元/瓶会员价：550.00元/瓶生产企业：浙江海正药业股份有限公司	产品名称纽再乐通用名：甲苯磺酸奥马环素片剂型：片剂/盒规格：0.15g14片零售价：3860.00元/盒会员价：3850.00元/盒生产企业：*江苏宣泰药业有限公司

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