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注射用尼麦角林说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用尼麦角林

【规格】2mg*10瓶

【主要成分】尼麦角林。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】 1、改善脑梗后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。 2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

【用法用量】肌注：每次2～4mg，每日2次。静脉滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1～2次。

【不良反应】未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。注射用尼麦角林临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

【禁忌】本品禁用于下述情况： 1．对尼麦角林过敏者； 2．近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。

【注意事项】偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生，使用注射用尼麦角林后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。置于儿童接触不到处。

【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。

【老年患者用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。

【药理毒理】本品为半合成麦角碱衍生物。具有α－受体阻滞作用和扩血管作用，可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用。本品促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。毒性实验未能显示尼麦角林有致畸作用。

【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1，6‑二甲基‑8β‑羟甲基‑10α‑甲氧基‑尼麦角林）和MDL（6‑二甲基‑8β‑羟甲基‑10α‑甲氧基‑尼麦角林）。尼麦角林大部分（＞90％）与血浆蛋白结合，对血α‑酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给³H标记的尼麦角林（5mg／kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给³H和¹⁴C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80％）。粪便中的放射活性只占总量的10～20％。在四组年轻（平均24～32岁）和老年人（平均69～70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。

【贮藏】遮光，30℃以下密闭保存。

【批准文号】国药准字H20084197

【生产厂家】青海晨菲制药有限公司

【生产地址】青海省西宁经济技术开发区八一东路141号

医药资讯政策解读

注射用尼麦角林在改善脑梗后遗症（如认知、情感障碍）和促进神经功能恢复方面有一定疗效，这与其扩张血管、改善脑代谢的作用机制有关。

需要注意的是，这类药物通常作为联合治疗的一部分发挥作用。以下是其在核心适应症中的临床证据：

适应症与应用关键临床证据治疗定位

改善脑梗后认知与情感障碍药品说明书明确批准用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下、情感障碍（如反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、忧郁、不安等）。核心适应症，作用明确。

促进急性脑梗死后的神经恢复一项2024年的研究显示，在常规治疗基础上加用尼麦角林，治疗2周后总有效率为73.81%。联合其他药物（如胞二磷胆碱）时，有效率可提升至90.48%。另有研究证实联合谷红注射液或倍他司汀，能更显著地改善神经功能和日常生活能力。联合用药，可增强疗效。

改善脑卒中后的血管性认知障碍一项针对200例患者的研究发现，尼麦角林联合奥拉西坦治疗3个月，能显著改善患者的记忆功能。辅助治疗，改善特定认知症状。

改善慢性脑血管功能不全一项针对老年患者的研究显示，加用尼麦角林治疗的总有效率为90.9%，显著高于常规治疗的70.5%。辅助治疗，改善脑部供血。

用法与安全性参考

用法用量：根据药品说明书，注射用尼麦角林的常规用法为：

静脉滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中缓慢滴注，每日1-2次。

肌内注射：每次2-4mg，每日2次。

动脉注射：每次4mg，需缓慢注射。

主要不良反应：药品说明书显示未见严重不良反应报道。常见的有低血压、头晕、胃痛、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中观察到血液尿酸浓度升高，但与剂量无关。

用药禁忌：

对尼麦角林过敏者。

近期心肌梗塞、急性出血、严重心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向患者。

儿童禁用；孕妇及哺乳期妇女一般不宜使用。

需要留意的是，临床研究显示，尼麦角林联合其他药物（如胞二磷胆碱、谷红注射液）治疗的疗效，通常优于单用。临床上也常将注射剂型作为初始治疗，后续转为口服制剂维持。具体用药方案应在医生指导下，根据病情严重程度和治疗阶段确定。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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