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【宜泽康】注射用伦康依隆妥单抗 价格¥11600.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤

商品名称: 宜泽康

通用名:注射用伦康依隆妥单抗

规格:120mg        

单位: 瓶/盒     

零售价:11600.00元/瓶/盒    会员价:11500.00元/瓶/盒

生产企业:成都百利多特生物药业有限责任公司

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注射用伦康依隆妥单抗(宜泽康®)说明书
 
【药品名称】
 
通用名:注射用伦康依隆妥单抗
 
商品名/商标:宜泽康
 
英文:Izalontamab Brengitecan for Injection 
 
【规格】
 
  120mg/瓶
 
【适应症】
 
本品适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD‑1/PD‑L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
 
【作用机制】
 
本品为全球首创EGFR×HER3双抗ADC。由人源化抗EGFR/HER3双特异性抗体、可裂解连接子、拓扑异构酶I抑制剂Ed‑04(Brengitecan)三部分组成。 抗体部分识别肿瘤细胞EGFR/HER3靶点,结合后被肿瘤细胞内吞,在细胞内释放毒素Ed‑04,抑制DNA复制,杀伤肿瘤细胞;同时双抗可阻断EGFR、HER3肿瘤增殖信号,发挥ADCC效应,抑制肿瘤生长。
 
【用法用量】
 
仅限静脉滴注,严禁静脉推注、皮下注射,必须在肿瘤专科医师监护下院内使用。
 
推荐剂量:2.75 mg/kg
给药方案:第1天、第8天给药,每21天为一个治疗周期,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
输注时长:首次输注建议90分钟;耐受良好后,后续输注60~120分钟。
剂量调整:根据血液学毒性、非血液学不良反应分级进行延迟给药、减量或永久停药;轻度肝功能不全、轻中度肾功能不全无需调整剂量。
【不良反应】
十分常见(≥10%)
 
贫血、白细胞减少、血小板降低、中性粒细胞减少、乏力/虚弱、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、腹泻、便秘、脱发、食欲下降。
 
常见
 
发热性中性粒细胞减少、骨髓抑制、便血、腹痛、发热、水肿、低磷血症、胆红素升高、心电图异常、感觉减退、血肌酐升高、窦性心动过速、感染、鼻出血。 不良反应以血液学毒性、胃肠道反应为主,治疗期间需定期监测血常规、生化指标。
 
【禁忌】
 
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
 
【注意事项】
 
骨髓抑制:密切监测血常规;出现中性粒细胞减少可遵医嘱使用G-CSF支持治疗,严重时延迟给药或减量。
胃肠道毒性:口腔黏膜炎、腹泻、呕吐,对症支持处理。
输液相关反应:用药前可进行预处理,输注全程监护,出现过敏/输液反应及时停药并抢救。
特殊人群
孕妇、哺乳期妇女:不推荐使用;育龄期男女用药期间及停药后一段时间内采取避孕。
老年人:无需专门调整剂量,但密切监测毒性。
儿童:尚无安全性有效性数据,不推荐。
重度肝、肾功能不全:无研究数据,慎用。
药物相互作用:尚无专门药物相互作用研究。
药物过量:暂无过量病例报道。
【贮藏】
 
2~8℃避光保存,不可冷冻;有效期36个月。
 
 
 
【批准文号】
 
国药准字S20260049
 
【生产厂家】
 
成都百利多特生物药业有限责任公司
 
 

医药资讯 政策解读

【宜泽康】(注射用伦康依隆妥单抗)是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物,其临床疗效已在多个高发实体瘤中展现出“翻倍式”的提升。
 
核心疗效数据:不同癌种表现
1. 复发/转移性鼻咽癌(已获批适应症)
这是该药的首发适应症,III期研究结果同步发表于《柳叶刀》主刊。对于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者:
 
客观缓解率(ORR):达到 54.6%,而标准化疗组仅为27.0%,提升至近2倍。
 
中位无进展生存期(mPFS):达到 8.38个月,对照组为4.34个月,疾病进展或死亡风险降低56%。
 
缓解持续时间(mDoR):同样实现近乎翻倍(8.5个月 vs 4.8个月)。
 
2. 复发/转移性食管鳞癌(已获批适应症)
针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的患者(免疫耐药后线):
 
客观缓解率(ORR):达到 35.3%,是化疗组(13.1%)的近3倍。
 
中位无进展生存期(mPFS):达到 4.17个月,是化疗组(1.97个月)的2倍以上,疾病进展风险降低50%。
 
中位总生存期(mOS):达到 9.79个月,显著优于化疗组的7.20个月,死亡风险降低36%。
 
3. 非小细胞肺癌(探索性数据)
在多线治疗失败的晚期肺癌患者中,该药也显示出优异的潜力:
 
EGFR突变经治患者:单药治疗的客观缓解率(ORR)达 66%,中位PFS为12.5个月。
 
后线小细胞肺癌:单药治疗ORR达 80.0%。
 
多线耐药汇总:ORR为 56.2%,疾病控制率(DCR)为81.0%,中位OS达24.8个月。
 
安全性与不良反应
作为ADC药物,其不良反应以血液学毒性为主,但整体安全性可控。
 
常见不良反应(≥20%):包括贫血(88.1%)、白细胞计数降低(74.7%)、血小板计数降低(69.7%)、中性粒细胞计数降低(67.4%),以及恶心、虚弱、食欲减退等。
 
关键安全性数据:在食管鳞癌研究中,因治疗相关不良事件导致的停药率仅为2.0%,低于化疗组;间质性肺病(ILD)发生率仅1.6%。
 
提示:以上信息基于公开的临床研究数据和药品获批公告,不构成用药建议。该药为处方药,具体治疗方案需由肿瘤专科医生根据患者病情制定。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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    规格:0.15g*14片

    零售价:3860.00元/盒
    会员价:3850.00元/盒

    生产企业:江苏宣泰药业有限公司

新药特药

  • 产品名称 卡净

    通用名:注射用醋酸卡泊芬净

    剂型:注射剂/瓶
    规格:50mg

    零售价:486.00元/瓶
    会员价:480.00元/瓶

    生产企业:江苏恒瑞

  • 产品名称 诺科飞

    通用名:泊沙康唑口服混悬液

    剂型:混悬液/瓶
    规格:105ml(40mg/ml)

    零售价:2160.00元/瓶
    会员价:2150.00元/瓶

    生产企业:加拿大Patheon

  • 产品名称 泽普生

    通用名:甲苯磺酸多纳非尼片

    剂型:片剂/盒
    规格:0.1g*40片

    零售价:1960.00元/盒
    会员价:1950.00元/盒

    生产企业:苏州泽璟生物制药

  • 产品名称 曼新妥

    通用名:前列地尔注射液

    剂型:注射液/支
    规格:2ml:10μg

    零售价:66.50元/支
    会员价:65.00元/支

    生产企业:哈药集团生物工程有限公司

  • 产品名称 贝美纳

    通用名:盐酸恩沙替尼胶囊

    剂型:胶囊/瓶
    规格:25mg*7粒

    零售价:426.00元/瓶
    会员价:420.00元/瓶

    生产企业:贝达药业

  • 产品名称 索华迪

    通用名:索磷布韦片

    剂型:片/盒
    规格:400mg*28片

    零售价:17660.00元/盒
    会员价:17600.00元/盒

    生产企业:吉利德(Gilead)