【声诺维】注射用六氟化硫微泡价格¥695.00 购买药店北京美信康年大药房适应症造影剂

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用六氟化硫微泡

【商品名/商标】声诺维/SonoVue/信谊

【规格】59mg六氟化硫

【主要成分】本品组成为白色冻干粉末，上充六氟化硫气体。本品包装盒里配有配液穿刺器、一次性使用无菌注射器和密闭式静脉留置针。

【性状】声诺维注射用六氟化硫微泡为白色粉末，加0.9%氯化钠溶液5ml溶解后振摇，为乳白色液体。

【适应症】本品仅用于临床诊断。在超声影像中应用本品可以提高血液回声，从而提高信噪比。本品应该用于那些不使用对比剂增强就无法获得检查结论的患者。超声心动(检查)：本品是一种可以通过肺循环的超声心动图对比剂，用于怀疑或已确诊为心血管疾病的患者，可以增强心脏腔室的浑浊度，从而清楚地描绘出左室心内膜缘。大血管多普勒(检查)：本品可以提高多普勒信噪比，从而提高发现或排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性。本品可以提高多谱勒成像质量，用于门静脉评估时还可以延长有临床意义的信号增强时间。小血管多普勒(检查)：在多普勒检查时，本品增强肝脏和乳腺病变血管形成的显像效果，从而可以更准确地对病灶定性。

【用法用量】给药方法：本品仅供具有超声影像诊断经验的医师使用。使用前，需检查并保证本品包装容器和瓶盖未破损。在使用前向小瓶内注入注射用生理盐水，即0.9％(w/v)无菌氯化钠注射液5ml，用力振摇瓶子20秒，直至冻干粉末完全分散并得到均一的白色乳状液体。在注射本品前，必须检查混悬液，以确认得到均匀白色乳状液体。如果混悬液是清亮透明的，不是白色乳状，或混悬液不均匀，和/或出现可见的固体冻干粉，则应丢弃该药品。将微泡混悬液抽取至注射器后应立即注入外周静脉。混悬液配制后6小时内可随时将所需容量抽取到注射器中使用。抽取前，应振摇小瓶使微泡重新均匀分散后抽取至注射器中立即注射。每次注射本品混悬液后，应随之应用0.9％(w/v)无菌氯化钠注射液5ml冲注。每瓶仅供单次检查用，未用完的药品或废弃材料必须按照当地规定丢弃。本品推荐剂量：心脏B型超声成像(常规或负荷检查)时用量为：2ml。血管多普勒成像时用量为：2.4ml。在单次检查过程中，如果医生认为有必要，可以第二次注射推荐剂量的本品。除注射用生理盐水外，本品不能与其它药品混合。如使用迷你配液穿刺器配制药液，请见说明书末所附的使用方法。

【不良反应】总的来讲，所报告的本品的不良反应为非严重的、短暂的、可自行恢复并无后遗效应。临床试验中，最常报告的不良反应是头痛（1.1%）、注射部位反应（0.8%）、和恶心（0.5%)。下表按照MedDRA器官系统分类并依据发生的频度列出了共计有5341名成年受试者（包括5213名患者)参与的临床试验中所报告的不良反应，以及来自上市后监测的不良反应。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺高压患者（肺动脉压＞90mmHg)、未得到控制的原发性高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者禁用本品。本品不应与多巴酚丁胺合并用于对多巴酚丁胺使用有禁忌的心血管功能不稳定的患者。尚无本品在妊娠和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据，因此，妊娠和哺乳期妇女禁止使用本品。

【注意事项】高危患者在临床需要使用本品时，应对其进行心电图监测。需要强调的是由于负荷超声心动检査模拟了心肌缺血的状态，有可能增加应用本品的风险。因此当患者需要行本品增强的负荷超声心动检查时，必须确认患者状态稳定，可以通过在检杳前的两天内无心电图改变或无胸痛症状等方法判别。药物负荷（如使用多巴酚丁胺）联合本品增强超声心动图检査时，应进行心电图和血压的监测。本品用于有下列情况的患者应格外谨慎：近期急性冠脉综合征或临床不稳定性缺血性心脏病，包括进展性或进行性心肌梗塞：过去7天内，静息状态下出现典型性心绞痛；过去7天内，心脏症状出现明显恶化；最近接受冠脉介入手术或提示存在临床不稳定状况的其它情况（如最近心电图、实验室或临床观察提示的恶化）；急性心力衰纗，心功能III/IV级的心力衰竭；或严重心律紊乱，因为这些患者一旦发生过敏样和/或血管扩张反应，可能会出现生命危险。对这些患者进行仔细的风险/受益评估后才可使用本品，并在给药时和给药后，对患者生命体征进行密切监测。在使用过程中必须备有抢救设备及有经过培训的相关人员在场。发生过敏反应时，β-受体阻滞剂（包括眼用制剂）可加重过敏反应，此时应用治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素，患者也许对其没有反应。对有临床意义的肺部疾患，包括严重的慢性阻塞性肺病的患者应谨慎用药。建议在注射本品的过程中及注射后至少30分钟对患者进行密切医学观察。在临床试验中本品用于下列患者的数量有限，因此，在使用时应注意：--急性心内膜炎，--瓣膜修复，--急性全身感染和/或败血症，--高活性凝血状态和/或近期的血栓栓塞以及，--晚期肝、肾疾患。本品不适用于使用呼吸机的患者和不稳定的神经系统疾病患者。在动物实验中，超声对比剂经过超声波作用后，可观察到生理性不良反应（例如内皮细胞损伤，毛细血管破裂〉。尽管没有在人体产生该不良反应的报道，仍建议在应用本品时采用低机械指数。对驾车和操作机器的影响：应用本品对驾驶车辆和操作机器没有或只有可忽略不计的影响。

【药物相互作用】尚未进行本品药物相互作用的研究。临床试验中不良反应的发生与患者合并使用的各种常用药物未见明显的关联。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇使用六氟化硫的临床数据。动物试验未显示应用六氟化硫对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育产生有害影响。但作为预防措施，孕妇应避免使用本品。六氟化硫及其代谢产物是否在人乳中排泌尚不消楚，因不能除外本品对新生儿/婴儿的风险，故哺乳期妇女不应使用本品。

【老年患者用药】本品的推荐剂量适用于老年人。

【药理毒理】药理作用：在冻干粉末中加入注射用生理盐水，随即用力振摇，即可产生六氟化硫微泡。微泡平均直径为2.5μm左右，90％的微泡直径低于6μm，99％的微泡直径低于11μm。六氟化硫微泡与溶液介质的接触界面是超声波的反射介质，可提高血液回声，从而提高血液与周围组织之间的对比度。回波的信号强度取决于微泡的浓度和超声波的频率。使用临床推荐剂量，本品可以显著增强B型超声心动图的信号强度(持续时间超过2分钟)，以及大血管和小血管的多普勒信号强度(持续时间为3-8分钟)。六氟化硫是一种惰性无毒气体，在水溶液中溶解度极低。毒理研究：遗传毒性：六氟化硫Ames试验、CHE人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雌性和雄性大鼠静脉注射给药六氟化硫微泡5.0mL/kg/天，未见对生育力的明显影响。妊娠家兔静脉注射给药六氟化硫微泡5.0ml/kg/天，未见母体全身毒性，未见对胚胎-胎仔生长发育的明显影响。大鼠围产期毒性试验中，大鼠妊娠6天至哺乳期结束，静脉注射给药六氟化硫微泡5.0mL/kg/天，未见母鼠毒性及对胎仔生长发育的明显影响。

【药物过量】到目前为止，尚无药物过量的病例报告，因此无法确定药物过量的症状和体征。一项在健康志愿者中进行的Ⅰ期临床研宄中，本品最高给药剂量为52mL(即人体最高推荐剂量的10倍）时，没有严重不良反应的报道。如果发生药物过量，应密切观察患者并及时进行对症治疗。

【药代动力学】临床剂量中六氟化硫的含量非常小(2ml微泡中含有16μL六氟化硫气体)，六氟化硫气体溶解在血液中，然后随呼吸呼出。单次静脉注射剂量为0.03或0.3ml/kg体重的本品(相当于最大临床剂量的1和10倍)给予志愿者，六氟化硫很快被清除。平均终末半衰期为12分钟(范围为2-33分钟)。注射后2分钟内，超过80％的六氟化硫气体可以从呼出的气体中检测到；注射15分钟后，几乎所有的六氟化硫气体都已从呼出的气体中检测到。对弥漫性肺间质纤维症患者，几乎所有的六氟化硫气体都随呼出的气体排出，其终末半衰期与健康志愿者相似。

【贮藏】30℃以下干燥处保存。

【有效期】24个月。一旦在粉末中加入注射用生理盐水配制药物后，应在6小时内使用。一旦抽取本品至注射器，应立即使用。

【批准文号】国药准字HJ20171213

【生产厂家】瑞士Bracco Suisse SA

【代理商】上海博莱科信谊药业有限责任公司

【上市许可持有人】瑞士Bracco International B.V.

【生产地址】瑞士31, Chemin de la Galaise, CH-1228, Plan-Les-Ouates, Switzerland

医药资讯政策解读

注射用六氟化硫微泡（声诺维）临床疗效

重要前提：本品是超声诊断造影剂，无治疗疾病的效果，只用来提升超声图像清晰度，提高诊断准确率，不能治疗肿瘤、心脏病、血管病等原发病小荷AI医...。

核心临床效果

微泡进入血管后，可以显著增强超声回声信号，提升信噪比，在普通 B 超看不清楚、无法定性的病灶场景发挥价值。

超声心动图（心脏）增强心腔显影，清晰勾勒左心室心内膜边缘，解决普通超声心内膜显示模糊的问题，提高室壁运动、心功能评估的准确性，用于冠心病、心肌病等心脏疾患的超声评估。造影有效增强时长可超过 2 分钟小荷AI医...。

大血管多普勒（颈动脉、脑动脉、外周血管、门静脉）强化血管血流信号，更容易识别血管狭窄、闭塞、血栓，提升血管病变检出 / 排除的准确率；门静脉检查时，可延长有效增强时间。

小血管病灶（肝脏、乳腺占位）观察病灶内部微血管灌注模式，区分良恶性病变，对肝内占位、乳腺肿块定性诊断价值突出，减少不必要穿刺活检。有效多普勒增强时间 3～8 分钟。

儿科泌尿道超声用于新生儿至 18 岁儿童，评估膀胱输尿管反流，可替代部分放射性造影检查，规避辐射伤害。

疗效局限

仅普通超声图像无法得出结论时才推荐使用，不是所有超声检查都需要；基础超声图像清晰的患者，使用本品没有额外获益。

增强效果持续时间短，属于一次性检查用药，药物会很快代谢排出体外，六氟化硫气体经呼吸排出。

属于辅助诊断手段，不能完全替代 CT、MRI，疑难病例仍需要多种影像联合判断。

安全性要点

总体耐受性较好，但存在过敏风险，严重可发生过敏性休克；禁用于重度肺动脉高压、急性心梗、严重心肺疾病等高危人群；检查现场需要配备急救药品与监护设备。

提示：处方药，必须在具备急救条件的医院，由超声科医生评估后注射使用。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

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电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称艾夫吉夫通用名：外用重组人酸性成纤维细胞生长因子剂型：外用制剂/盒规格：25000U/2ml/支零售价：96.50元/盒会员价：95.00元/盒生产企业：上海腾瑞制药	产品名称哈三联通用名：注射用腺苷钴胺剂型：注射剂/支规格：1.5mg 零售价：29.5元/支会员价：26.00元/支生产企业：哈尔滨三联药业有限公司
产品名称生爱宁通用名：阿达木单抗注射液剂型：注射液/瓶/盒规格：40mg0.8ml 零售价：965.00元/瓶/盒会员价：950.00元/瓶/盒生产企业：*武汉生物制品研究所有限责任公司	产品名称滋岁园通用名：茯苓米糊剂型：米糊/袋规格：39gX10小袋零售价：116.00元/袋会员价：99.00元/袋生产企业：河北圣山萃纯生物科技有限公司

产品名称福可维通用名：盐酸安罗替尼胶囊剂型：胶囊 /盒规格：12mg7粒零售价：1860.00元/盒会员价：1850.00元/盒生产企业：*正大天晴药业集团股份有限公司	产品名称滔罗特通用名：牛磺熊去氧胆酸胶囊剂型：胶囊/盒规格：250mg20粒/盒零售价：286.00元/盒会员价：280.00元/盒生产企业：*意大利DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
产品名称和信通用名：胸腺五肽注射液（预充式）剂型：注射液/支规格：1ml：10mg 零售价：142.60元/支会员价：140.00元/支生产企业：海南中和	产品名称福可维通用名：盐酸安罗替尼胶囊剂型：胶囊/盒规格：10mg7粒零售价：1660元/盒会员价：1650元/盒生产企业：*正大天晴药业集团股份有限公司
产品名称希罗达通用名：卡培他滨片剂型：片剂/盒规格：0.5g12片零售价：296.00元/盒会员价：290.00元/盒生产企业：*上海罗氏制药有限公司	产品名称金尔力通用名：鲑鱼降钙素喷鼻剂剂型：鼻用喷剂/瓶规格：20ug（120IU）28喷零售价：217.00元/瓶会员价：217.00元/瓶生产企业：*银谷制药

产品名称择泰通用名：注射用唑来膦酸浓溶液剂型：注射溶液/盒规格：5ml：4mg 零售价：2960.00元/盒会员价：2950.00元/盒生产企业：诺华药业	产品名称青瑞坦通用名：布立西坦片剂型：片剂/盒规格：50mg28片零售价：196.50元/盒会员价：195.00元/盒生产企业：*江西科睿药业有限公司
产品名称善为通用名：屈昔多巴胶囊剂型：胶囊/盒规格：100mg20粒零售价：216.00元/盒会员价：210.00元/盒生产企业：*重庆圣华曦药业股份有限公司	产品名称泰欣赞通用名：替戈拉生片剂型：片剂/盒规格：50mg14片零售价：176.50元/盒会员价：175.00元/盒生产企业：*山东罗欣药业集团股份有限公司
产品名称纽再乐通用名：注射用甲苯磺酸奥马环素剂型：注射剂/瓶规格：0.1g 零售价：560.00元/瓶会员价：550.00元/瓶生产企业：浙江海正药业股份有限公司	产品名称纽再乐通用名：甲苯磺酸奥马环素片剂型：片剂/盒规格：0.15g14片零售价：3860.00元/盒会员价：3850.00元/盒生产企业：*江苏宣泰药业有限公司

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