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善为屈昔多巴胶囊说明书

【药品名称】

通用名称：屈昔多巴胶囊

商品名称：善为

英文名称：Droxidopa Capsules

汉语拼音：Quxiduoba Jiaonang

【成份】 本品主要成份为屈昔多巴。化学名称：L-(2S,3R)-2 - 氨基 - 3 - 羟基 - 3-(3,4 - 二羟基苯基)- 丙酸分子式：C₉H₁₁NO₅ 分子量：213.19

【性状】 本品内容物为淡黄色或浅褐色粉末。

【规格】 100mg

【适应症】

改善由帕金森引起的步态僵直和直立性头晕；
改善由 Shy-Drager 综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥；
改善血液透析患者因为直立性低血压引发的头晕和乏力。

【用法用量】口服

帕金森引起的步态僵直和直立性头晕 成人：起始剂量 100mg，一日 1 次；每隔一天递增 100mg，至合适维持剂量。标准维持剂量 200mg，一日 3 次。可根据年龄、症状调整，每日总量不超过 900mg。
Shy-Drager 综合征 / 家族性淀粉样多神经病变的直立性低血压 成人：起始每日 200～300mg，分 2～3 次口服；间隔数天或 1 周增加 100mg。标准维持剂量 100～200mg，一日 3 次。按需调整，每日总量不超过 900mg。
血透患者直立性低血压导致头晕乏力 成人：血液透析前 30～60 分钟口服 200～400mg，按年龄症状减量，单次最大不超过 400mg。

【禁忌】

对本品过敏者；
闭角型青光眼患者（升高眼压）；
正在吸入含卤素麻醉剂（如氟烷）患者；
正在使用儿茶酚胺制剂（异丙肾上腺素等）患者；
妊娠、准备妊娠妇女；
血透患者合并严重外周血管损伤（糖尿病坏疽，会加重症状）。

原则上禁用，必要使用需极度谨慎：可卡因滥用者、室性心动过速患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及备孕妇女禁用；哺乳期妇女慎用，用药期间建议停止哺乳。动物实验提示药物可入乳汁，抑制胎儿生长。

【儿童用药】 儿童用药安全性尚未确立，缺少临床经验。

【老年用药】 老年人生理机能减退，需谨慎给药，防止过量。

【不良反应】

严重不良反应

神经阻滞剂恶性综合征（＜0.1%）：高热、意识紊乱、肌肉僵直、CK 升高等。若出现需停药；剂量调整或停药诱发者，先恢复前序剂量再逐步减量，并做降温、补液等支持治疗。
血液系统损害（＜0.1%）：白细胞减少、粒细胞缺乏、中性粒细胞减少、血小板减少；一旦发现异常，停药并对症处理。

其他不良反应

精神神经系统：幻觉；错觉、精神错乱、夜游、激越、不自主运动、焦虑、抑郁、感觉异常；头痛、头重、头昏、嗜睡、失眠等。
胃肠道：恶心，呕吐、胃部不适、腹痛、便秘、腹泻、流涎等。
心血管：血压升高，心悸、胸痛、心律失常，罕见心绞痛、肢端发冷、紫绀。
肝脏：AST、ALT、ALP、LDH 升高。
过敏：皮疹、瘙痒。
泌尿：尿频、尿失禁、尿潴留。
其他：水肿、倦怠、面部潮红、出汗、CK 升高等。

【注意事项】

慎用人群：高血压、动脉硬化、甲亢、严重肝肾功能损伤、心脏病、严重肺部疾病 / 哮喘、开角型青光眼、重度糖尿病血透患者。
用药从低剂量起步，逐步上调，监测反应；无需停用原有抗帕金森或升压药物。
不可过量，防止血压反应过度；血透患者仅透析前给药，透析后不要追加。
帕金森患者：仅 YahrⅢ 级、其他药物效果差，伴步态僵直 / 直立头晕才使用。
血透患者：用药 1 个月无明显效果，建议停药；需评估糖尿病血管并发症、血压血糖情况。

【药物相互作用】

禁止合用

卤素吸入麻醉剂（氟烷）：可致心动过速、室颤
儿茶酚胺类制剂：诱发心律失常、传导阻滞

合用需谨慎

单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药（丙咪嗪、阿米替林）、麦角胺、缩宫素等 → 血压异常升高
α 受体阻滞剂、蛇根碱衍生物 → 本品药效减弱
左旋多巴、金刚烷胺 → 药效可能增强
吩噻嗪、丁酰苯类安定药 → 药效下降

【药理毒理】 屈昔多巴为去甲肾上腺素前体药物，本身无活性，在体内经 L - 芳香氨基酸脱羧酶代谢生成去甲肾上腺素，可透过血脑屏障，恢复脑内去甲肾上腺素水平，改善自主神经功能紊乱，缓解直立性低血压、步态僵直、直立头晕等症状。

【药代动力学】 口服原形药物约 2 小时达血药峰值，半衰期约 1.5h，连续给药无体内蓄积；代谢产物去甲肾上腺素达峰时间稍晚。血透患者达峰时间会延长。药物主要经肾脏排泄。

【贮藏】密封保存

【有效期】24 个月

【批准文号】国药准字 H20120005

【生产企业】重庆圣华曦药业股份有限公司

【生产地址】重庆市南岸区江桥路8号

医药资讯政策解读

屈昔多巴胶囊（善为）临床疗效

屈昔多巴是去甲肾上腺素前体药，核心作用是补充体内去甲肾上腺素，改善自主神经功能，主要针对直立性低血压以及帕金森病相关步态僵直，不同适应症疗效特点不一样：

1. 帕金森病：步态僵直、直立性头晕

临床定位：不是抗震颤、改善肢体僵硬的常规左旋多巴类药物，专门解决「一站起来就头晕、起步冻结、走路发僵、容易跌倒」这类直立相关症状，对静止震颤改善有限。

临床数据：多项临床试验显示，可明显改善直立后血压下降幅度，减轻起立头晕；缩短起步冻结时长、改善步态僵直，降低跌倒风险。

局限：对帕金森患者平卧位时的肢体震颤、肌强直效果弱；仅对存在直立不耐受、步态冻结的患者获益明显，没有直立低血压的帕金森患者一般不推荐使用。

2. Shy‑Drager 综合征（多系统萎缩 MSA）、家族性淀粉样多神经病所致直立性低血压

这是本品最经典、证据最充分的适应症

这类疾病核心问题是自主神经衰竭，体内去甲肾上腺素合成不足，站立后血压骤降，出现头晕、眼前发黑，甚至晕厥，常规升压手段效果常不佳。

临床效果：可显著提升站立位血压、减少体位性血压落差，减轻直立头晕、晕厥发作频率；改善站立耐受时间，让患者可以更长时间站立、行走，提高日常活动能力。

特点：属于对症治疗，不能逆转神经损伤，只能控制症状；停药后直立低血压会复发。

3. 血液透析患者的直立性低血压（透析过程 / 透析后头晕乏力）

透析中低血压是肾病透析常见难题，很多人透析一站起来就头晕乏力，提前服用屈昔多巴可以减少透析期间血压下降。

临床试验：透析前给药，能减少透析中低血压发作次数，减轻头晕、乏力症状，提高透析耐受性；

局限：连续使用 1 个月如果症状没有改善，就建议停药，继续服用获益很小。

疗效关键影响因素

适用人群选择是核心：有明显「站起来血压明显下降、起立头晕」的人，疗效更好；单纯平卧位血压偏低、无体位变化症状的患者，基本无效。

起效时间：口服后约 1～2 小时达到药效峰值，需要逐步滴定剂量，不能一次性给到高剂量，多数人在合适维持剂量下 1～2 周可以观察到症状改善。

不能根治：屈昔多巴属于对症治疗，只改善症状，无法治疗原发病（多系统萎缩、帕金森、淀粉样变性等原发病进展不会被药物阻止）。

主要短板 & 风险（和疗效相伴）

会升高卧位血压：躺着的时候血压升高，夜间高血压是最常见副作用，需要监测平卧血压。

帕金森患者：有可能诱发幻觉、异动症，需要密切观察精神症状。

疗效个体差异大：部分患者即使加量，直立血压改善依然有限。

总结一句话：对于伴有体位性低血压、起立头晕、步态冻结的目标人群，屈昔多巴临床获益明确；但它不是万能药，不改善基础神经病变，卧位高血压是需要重点监控的不良反应。

处方药，需由神经内科 / 肾内科医生评估后使用。

药企动态业界观察

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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