【依嘉】注射用盐酸依拉环素价格￥2960.00 购买药店北京美信康年大药房适应症感染

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸依拉环素

商品名称：依嘉/XERAVA

【性状】

本品为淡黄色至橙色冻干块状物。

【主要成份】

盐酸依拉环素。

【适应症】

复杂性腹腔感染（CIAI)

本品适用于治疗由下列敏感菌株引起的复杂性腹腔感染（CIAI)成人患者：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、粪肠球菌、屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、咽峡炎链球菌群、产气荚膜梭菌、拟杆菌属和狄氏副拟杆菌。

【规格】

50mg

【用法用量】

剂量

本品推荐的给药方案为1mg/kg，每12小时一次。本品静脉输注持续时间约60分钟。

本品用于治疗复杂性腹腔感染时推荐的疗程为4-14天，应根据感染严重程度和部位以及患者

临床应答情况选择治疗。

特殊人群详见说明书。

配伍本品可与注射用氯化钠溶液（0.9%）相容。

【不良反应】

以下具有临床意义的不良反应的详细讨论见【注意事项】：

超敏反应

牙齿变色

抑制骨髓生长

艰难梭菌相关性腹泻

四环素类不良反应

【禁忌】

已知对依拉环素、四环素类抗菌药物、或本品中任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇

与其他四环素类抗菌药物相同，当在人类妊娠中期和妊娠晚期使用本品时可引起乳牙变色和可逆性的骨骼生长抑制。本品在孕妇中的用药数据有限，不足以确定是否存在药物相关性重大出生缺陷和流产风险。动物研究表明依拉环素可穿过胎盘并出现在胎盘血中，详见说明书。

哺乳

尚不清楚本品是否会排泄至人乳汁中。

生育力

根据动物研究结果，本品可能导致排精减少和精子成熟受损，从而造成精子形态异常和活力降低。在大鼠中，上述影响可逆，尚未研究本品对男性生育力的长期影响。

【儿童用药】

尚未确立在18岁以下儿童及青少年中的有效性和安全性。

考虑到四环素类药物的不良反应（包括本品对牙齿发育和骨髓生长的不利影响），不建议将本品用于8岁以下的儿童患者。

【老年用药】

在Ⅲ期临床实验中接受本品治疗的所有复杂性腹腔感染患者中，158例患者＞＝65岁，其中59例＞＝75岁.上述患者与较年轻患者相比，在总体安全性或有效性上未见差异。

【药物相互作用】

详见说明书

【药理毒理】

详见说明书

【药代动力学】

详见说明书

【贮藏】

2-8°C保存

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字HJ20233135

【生产厂家】

美国Patheon Manufacturing Services LLC

【药品上市许可持有人】

美国EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.

【生产地址】

美国5900 Martin Luther King Jr.Highway Greenville North Carolina（NC）UNITED STATES 27834

医药资讯政策解读

依嘉（注射用盐酸依拉环素，Eravacycline）是全球首个全合成氟环素类抗生素，通过独特的C7位氟和C9位吡咯烷乙酰胺基修饰，有效克服传统四环素的外排泵和核糖体保护两大耐药机制。其临床核心价值体现在：在获批的复杂性腹腔内感染（cIAIs）治疗中，疗效不劣于碳青霉烯类抗生素；在超说明书治疗多重耐药菌（MDR）感染的临床实践中，展现出优秀的疗效和安全性——针对肺部感染的多中心真实世界研究显示，依拉环素治疗结束时临床总有效率达89.7%（2565/2859例），微生物学有效率达90.2%（2580/2859例）；其药物相关不良事件发生率低（2.4%），对肠道菌群干扰极小，艰难梭菌感染风险低。

一、药物概述

1.1 基本信息

项目内容

通用名注射用盐酸依拉环素

商品名依嘉®（Xerava®）

研发企业云顶新耀

药物类别全合成氟环素类抗生素（第三代四环素类）

医保类别尚未纳入国家医保目录

1.2 核心获批适应症

适应症说明

复杂性腹腔内感染（cIAI）包括阑尾炎、胆囊炎、腹腔脓肿、消化道穿孔等

1.3 作用机制

依拉环素是一种新型全合成氟环素类抗生素，其独特之处在于：

特征具体说明

分子结构创新在四环素核心D环的C7位引入氟原子、C9位引入吡咯烷乙酰胺基，属于“氟环素”（fluorocycline）类

作用靶点可逆性结合30S核糖体亚基，抑制细菌蛋白质合成

克服耐药机制 C7/C9位修饰使其对以下耐药机制不敏感：tetK/tetL外排泵、tetM/tetO核糖体保护蛋白

二、抗菌谱与耐药优势

2.1 广谱抗菌活性

依拉环素是目前抗菌谱最广的抗生素之一，对以下病原体具有体外活性：

病原体类别具体菌种

革兰阳性菌 MRSA、VRE、肺炎链球菌

肠杆菌科大肠杆菌、肺炎克雷伯菌（含CRE）、阴沟肠杆菌

非发酵菌鲍曼不动杆菌（含CRAB）、嗜麦芽窄食单胞菌

厌氧菌脆弱拟杆菌、艰难梭菌

其他快速生长分枝杆菌（脓肿分枝杆菌等）

体外活性的关键优势：与替加环素相比，依拉环素对多重耐药革兰阴性菌的最低抑菌浓度（MIC）更低。

2.2 耐药性优势

耐药机制对依拉环素的影响说明

tetK/tetL外排泵几乎无影响常见于金黄色葡萄球菌

tetM/tetO核糖体保护几乎无影响常见于肠球菌和链球菌

tetA外排泵 MIC轻微增加远低于其他四环素类药物

MepA外排泵 MIC仅轻度增加替加环素MIC显著增加

限制：铜绿假单胞菌对依拉环素天然耐药；变形杆菌属、普罗威登斯菌属敏感性降低。

三、复杂性腹腔内感染（cIAI）临床疗效

依拉环素获批cIAI适应症主要基于IGNITE1和IGNITE4两项III期临床试验。

3.1 IGNITE1 III期研究

研究设计：

项目内容

研究类型随机、双盲、双模拟、多中心III期

研究对象复杂性腹腔内感染患者

试验组依拉环素 1.0mg/kg q12h

对照组厄他培南 1g q24h

疗程 4-14天

主要终点治疗后访视时的临床疗效

核心疗效：依拉环素的临床疗效不劣于厄他培南，支持其获批该适应症。

3.2 依拉环素 vs 碳青霉烯类

IGNITE1和IGNITE4两项III期试验证实，依拉环素在复杂性腹腔内感染中的疗效不劣于碳青霉烯类抗生素（包括厄他培南和美罗培南）。

四、肺部感染：大规模真实世界研究

这是依拉环素目前规模最大的真实世界证据，具有重要意义。

4.1 多中心真实世界研究（协和医学杂志，2025年）

该研究由中国医学科学院北京协和医院牵头、全国21个省市参与，是评估依拉环素治疗肺部感染的最大规模真实世界研究。

研究设计：

项目内容

样本量 2859例肺部感染患者

患者来源全国21个省市，主要来自ICU（48.6%）

给药方案 94.4%患者接受标准剂量（1 mg/kg，每12小时），平均疗程9.0天

治疗分组单药治疗1218例（42.6%），联合治疗1641例（57.4%）

病原体分布（单一感染组）：

病原体占比

鲍曼不动杆菌 55.0%

肺炎克雷伯菌 25.8%

其他 19.2%

核心疗效数据：

疗效指标数据

治疗结束时临床有效率 89.7%（2565/2859）

治疗结束时微生物学有效率 90.2%（2580/2859）

30天好转出院率 82.7%（2365/2859）

亚组分析：

亚组临床有效率微生物学有效率好转出院率

单一感染组 90.5% 91.0% 83.2%

混合感染组 83.1% 83.1% 74.1%

P值 P=0.001 P<0.001 P=0.001

单药治疗 vs 联合治疗：两组在临床有效性、微生物学有效性及30天预后方面无显著差异（P均>0.05）。

五、多重耐药菌（MDR）感染的综合疗效

5.1 48例真实世界研究

一项真实世界研究评估了依拉环素在治疗选择有限的MDR感染患者中的疗效。

研究设计：

项目内容

样本量 48例MDR感染患者

中位年龄 57.6岁

中位治疗时长 12.6天

ICU入住率 54.2%

病原体分布：

病原体占比

VRE（万古霉素耐药肠球菌） 31.3%

嗜麦芽窄食单胞菌 29.2%

CRE（碳青霉烯耐药肠杆菌） 20.8%

核心疗效数据：

疗效指标数据

治疗成功率（30天无复发/存活） 60.4%

治疗失败率 39.6%

不良事件发生率 4.2%（低）

因不良反应停药率 2.1%

六、安全性特征

6.1 常见不良反应

大规模真实世界研究（2859例）数据：

不良反应发生率具体表现

总体药物相关AE 2.4%（69/2859）绝大多数为轻度

胃肠道反应 0.9%（27/2859）恶心、腹泻等

严重肝损伤 0.03%（1/2859） —

48例MDR感染研究数据：

不良反应发生率

胃肠道问题 2.1%

输液部位反应 2.1%

总体不良事件 4.2%

因AE停药率 2.1%

6.2 与替加环素的耐受性比较

多项研究证实，依拉环素的耐受性显著优于替加环素：

停药率显著更低

胃肠道不良反应发生率更低

微生物学应答率明显更高

6.3 艰难梭菌感染风险低

依拉环素对肠道菌群的干扰极小，因此艰难梭菌感染（CDI）风险较低，这是其相比其他广谱抗生素的重要安全性优势。

6.4 禁忌症

禁忌情况说明

过敏对依拉环素或其任何辅料过敏者禁用

四环素类过敏对四环素类抗生素过敏者慎用

七、药代动力学特点

依拉环素的药代动力学特征使其在组织分布方面具有独特优势：

参数数据临床意义

分布容积（Vss）约4.2 L/kg 广泛组织分布

蛋白结合率 79-90% 浓度依赖性

上皮衬液浓度约为血浆的6倍利于肺部感染治疗

肺泡巨噬细胞浓度约为血浆的50倍利于胞内病原体清除

代谢途径 CYP3A4、FMO —

重要药物相互作用：与CYP3A4强诱导剂（利福平、苯妥英等）联用时，依拉环素代谢加快，需将剂量增加约50%至1.5 mg/kg q12h。

八、指南推荐地位

依拉环素已被多部国内权威指南和专家共识纳入推荐：

指南推荐内容推荐级别

临床常用四环素类药物合理应用多学科专家共识推荐用于cIAIs Ⅱ级推荐（B级证据）

外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识推荐用于cIAIs —

中国实体器官移植手术部位感染管理专家共识（2022版）推荐用于移植后感染 —

中国CRO感染诊疗指南推荐用于CRAB和CRE感染 —

九、用法用量

9.1 推荐剂量

项目内容

批准适应症剂量（cIAI） 1 mg/kg，每12小时静脉输注1小时

肾功能不全无需调整剂量

轻度至中度肝功能不全无需调整剂量

重度肝功能不全缺乏数据，慎用

疗程通常4-14天（cIAI）

9.2 CYP3A4诱导剂联用时的剂量调整

与利福平、苯妥英、卡马西平等CYP3A4强诱导剂联用时，依拉环素的代谢加快，需将剂量增加至1.5 mg/kg q12h。

9.3 贮藏条件

未开封：冷藏（2°C-8°C）保存，避免冷冻

配制后溶液：室温下24小时内使用；冷藏48小时内使用

十、临床定位与优势总结

维度核心评价

获批适应症复杂性腹腔内感染（cIAI），疗效不劣于碳青霉烯类

肺部感染真实世界 2859例多中心研究：临床有效率89.7%，微生物学有效率90.2%

MDR感染治疗成功率达60.4%，覆盖VRE、CRE、嗜麦芽窄食单胞菌

抗菌谱广度覆盖MRSA、VRE、CRE、CRAB、嗜麦芽窄食单胞菌、厌氧菌

耐药优势 C7/C9位修饰有效克服tet外排泵和核糖体保护耐药机制

组织分布肺部渗透性佳（ELF为血浆6倍，肺泡巨噬细胞为血浆50倍）

肠道菌群影响极小，艰难梭菌感染风险低

安全性药物相关AE仅2.4%（2859例），耐受性优于替加环素

药物相互作用 CYP3A4强诱导剂需增加剂量50%（至1.5 mg/kg q12h）

指南地位中国CRO感染诊疗指南、多学科专家共识推荐

医保尚未纳入国家医保

十一、总结

依嘉（注射用盐酸依拉环素）作为全球首个全合成氟环素类抗生素，其核心临床价值可概括为：

1. 获批适应症疗效确切

IGNITE1和IGNITE4 III期试验证实，依拉环素在复杂性腹腔内感染中的疗效不劣于碳青霉烯类抗生素（厄他培南、美罗培南），支持其作为cIAIs的有效治疗选择。

2. 肺部感染的大规模真实世界验证

2859例全国多中心真实世界研究（协和医学杂志）显示，依拉环素治疗肺部感染的临床有效率达89.7%，微生物学有效率达90.2%，30天好转出院率为82.7%，为临床提供了最高级别的真实世界证据。

3. MDR感染的广谱武器

依拉环素对VRE、CRE、CRAB、嗜麦芽窄食单胞菌等多种MDR病原体均具有体外活性，且通过C7/C9位修饰克服传统四环素耐药机制。真实世界研究证实其在MDR感染中的治疗价值。

4. 优秀的安全性特征

依拉环素药物相关不良事件发生率仅2.4%（2859例），以轻度胃肠道反应为主，严重肝损伤罕见（0.03%）。其对肠道菌群干扰极小，艰难梭菌感染风险低，耐受性显著优于替加环素。

温馨提示：本品为处方药，必须在具有感染性疾病诊疗经验的专科医生指导下使用。依拉环素主要用于住院患者的复杂性感染治疗。具体用药方案应根据患者感染部位、病原学结果、肝肾功能及耐受性个体化制定。以上信息仅供专业参考。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称别嘌醇缓释胶囊通用名：别嘌醇缓释胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：0.25克10粒零售价：37.5元/盒会员价：37.0元/盒生产企业：*黑龙江澳利达奈德制药有限公司	产品名称马应龙麝香祛痛搽剂通用名：麝香祛痛搽剂剂型：搽剂/瓶规格：56ml 零售价：25.0元/瓶会员价：23.5元/瓶生产企业：马应龙药业集团股份有限公司
产品名称天天乐防芷鼻炎片通用名：防芷鼻炎片剂型：片剂/盒规格：15片2板零售价：15.5元/盒会员价：13.5元/盒生产企业：*广西天天乐药业有限公司	产品名称浙江惠松氨糖美辛肠溶片通用名：氨糖美辛肠溶片剂型：片剂/盒规格：40片零售价：20.5元/盒会员价：20.0元/盒生产企业：浙江惠松药业有限公司
产品名称泰西通用名：注射用胸腺五肽剂型：注射剂/盒规格：1mg12支零售价：168.00元/盒会员价：160.00元/盒生产企业：*北京悦康药业	产品名称罗氏芬通用名：注射用头孢曲松钠剂型：注射剂/支规格：1g 零售价：56.50元/支会员价：55.00元/支生产企业：罗氏制药

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产品名称恩维达通用名：恩沃利单抗注射液剂型：注射剂/瓶规格：200mg(1.0ml) 零售价：5560.00元/瓶会员价：5500.00元/瓶生产企业：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	产品名称瑞福通用名：乌帕替尼缓释片剂型：缓释片/盒规格：15mg28片零售价：2396.00元/盒会员价：2390.00元/盒生产企业：*爱尔兰艾伯维 AbbVie Ireland NL B.V.
产品名称齐普乐通用名：注射用硼替佐米剂型：注射剂/瓶规格：1mg 零售价：366.00元/瓶会员价：360.00元/瓶生产企业：齐鲁制药有限公司	产品名称瑞立升通用名：注射用罗普司亭N01 剂型：注射剂/支规格：250μg 零售价：1660.00元/支会员价：1650.00元/支生产企业：齐鲁制药有限公司
产品名称达伯特通用名：氟泽雷塞片剂型：片剂/盒规格：0.15g112片零售价：6260.00元/盒会员价：6250.00元/盒生产企业：*康龙化成(宁波)科技发展有限公司	产品名称万珂通用名：注射用硼替佐米剂型：/瓶规格：3.5mg 零售价：3960.00元/瓶会员价：3950.00元/瓶生产企业：西安杨森

产品名称海康通用名：静注人免疫球蛋白（pH4）剂型：注射剂/瓶规格：2.5g/瓶，5% 零售价：960.00元/瓶会员价：950.00元/瓶生产企业：浙江海康生物制品有限责任公司	产品名称百泽安通用名：替雷利珠单抗注射液剂型：注射液/瓶规格：10ml:100mg 零售价：1460.00元/瓶会员价：1450.00元/瓶生产企业：百济神州
产品名称意美通用名：阿瑞匹坦胶囊剂型：胶囊/盒规格：125mg1粒+80mg2粒零售价：685.00元/盒会员价：680.00元/盒生产企业：爱尔兰Alkermes Pharma Ireland Ltd.	产品名称天兴通用名：注射用甲磺酸加贝酯剂型：注射剂/盒规格：0.1g5瓶零售价：69.50元/盒会员价：65.00元/盒生产企业：*成都天台山制药有限公司
产品名称乐卫玛通用名：甲磺酸仑伐替尼胶囊剂型：胶囊/盒规格：10mg10粒3板零售价：7650.00元/盒会员价：7600.00元/盒生产企业：日本Eisai Co., Ltd.	产品名称安博灵/AlbuRx 通用名：人血白蛋白剂型：注射剂/瓶规格：10g(20%,50ml) 零售价：460.00元/瓶会员价：450.00元/瓶生产企业：瑞士CSL Behring AG

产品名称优立通通用名：非布司他片剂型：片剂/盒规格：40mg16片零售价：56.00元/盒会员价：50.00元/盒生产企业：*江苏万邦	产品名称瑞复美通用名：来那度胺胶囊剂型：胶囊/盒规格：25mg21粒零售价：18650.00元/盒会员价：18630.00元/盒生产企业：*Celgene International Sarl 瑞士
产品名称爱博新通用名：哌柏西利胶囊剂型：胶囊/盒规格：100mg21粒零售价：2395.00元/盒会员价：2390.00元/盒生产企业：*德国Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg	产品名称和日通用名：注射用胸腺法新剂型：注射剂/盒规格：1.6mg2瓶（配注射用水、注射器）零售价：156.50元/盒会员价：150.00元/盒生产企业：*海南中和药业股份有限公司
产品名称福斯利诺通用名：碳酸镧咀嚼片剂型：片剂/盒规格：500mg20片零售价：186.00元/盒会员价：180.00元/盒生产企业：*英国Hamol Limited	产品名称欧宁通用名：注射用胸腺五肽剂型：注射剂/支规格：10mg 零售价：36.50元/支会员价：35.00元/支生产企业：北京双鹭

产品名称宜诺凯通用名：奥布替尼片剂型：片剂/瓶规格：50mg30片零售价：3360.00元/瓶会员价：3350.00元/瓶生产企业：*常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司（诺诚健华）	产品名称艾瑞利通用名：阿得贝利单抗注射液剂型：注射液/瓶/盒规格：600 mg (12 ml) 零售价：9660.00元/瓶/盒会员价：9650.00元/瓶/盒生产企业：苏州盛迪亚生物医药有限公司
产品名称百悦泽通用名：泽布替尼胶囊剂型：胶囊/瓶规格：80mg64粒零售价：5660.00元/瓶会员价：5650.00元/瓶生产企业：*百济神州(苏州)生物科技有限公司	产品名称凯捷乐通用名：呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) 剂型：胶囊/盒规格：100mg/20mg28粒零售价：1650.00元/盒会员价：1630.00元/盒生产企业：*美国Catalent Pharma Solutions, LLC
产品名称汉达远通用名：阿达木单抗注射液剂型：注射剂/瓶规格：40mg0.8ml 零售价：965.00元/瓶会员价：950.00元/瓶生产企业：*上海复宏汉霖生物制药有限公司	产品名称锐珂捷通用名：埃万妥单抗注射液（皮下注射）剂型：注射剂/瓶/盒规格：2240mg(14ml) 零售价：23650.00元/瓶/盒会员价：23600.00元/瓶/盒生产企业：瑞士Cilag AG

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