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【海康】静注人免疫球蛋白(pH4),价格¥960.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如

商品名: 海康

通用名:静注人免疫球蛋白(pH4)

规格:2.5g/瓶,5%        

单位: 瓶     

零售价:960.00元/瓶    会员价:950.00元/瓶

生产企业:浙江海康生物制品有限责任公司

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  • 药品概述
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医药资讯 政策解读

【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection 
汉语拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
 
【成份】
主要组成成份:本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。辅料:麦芽糖。
 
【性状】
无色或浅黄色澄明液体,可带轻微乳光。
 
【适应症】
 
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
 
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
 
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
 
【规格】
 
1.25g/瓶,5%     2.5g/瓶,5%     5g/瓶,5%     10g/瓶,5%    
 
【用法用量】
 
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。儿童滴速酌情减慢。
 
用量:遵医嘱。推荐剂量:
    1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
    2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日;维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
    3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
    4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
 
【不良反应】
 
1.国外临床试验
 
同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应:头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。
 
2.国内上市后监测
 
本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:
 
(1)全身性损害:畏寒、高热、胸痛、不适、苍白、乏力、眶周水肿、水肿、全身酸痛等。
 
(2)皮肤及其附件损害:斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎(如大疱性皮炎)、出汗增加等。
 
(3)免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。
 
(4)心血管系统损害:紫绀、心悸、高血压、心律失常等。
 
(5)神经系统损害:头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。
 
(6)呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。
 
(7)血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎等。
 
(8)精神障碍:激越、精神障碍、嗜睡等。
 
(9)代谢和营养障碍:高血糖。(注:药品成份中含糖类的,注明此项)
 
(10)血液系统损害:白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。
 
3.国外上市后监测
 
同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:
 
(1)皮肤及其附件损害:史蒂文斯-约翰逊综合征等。
 
(2)神经系统损害:癫痫发作、无菌性脑膜炎等。
 
(3)呼吸系统损害:急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、支气管痉挛等。
 
(4)血管损害和出凝血障碍:血栓形成等。
 
(5)血液系统损害:血浆黏度增加、溶血反应等。
 
(6)泌尿系统损害:肾功能损害等。
 
上述不良反应部分可能与输注速度过快或个体差异有关。建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
 
 
【禁忌】
 
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
 
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
 
 
【注意事项】
 
1.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。使用含蔗糖的本品患者,更易引起肾功能异常和急性肾功能衰竭。
 
2.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者;对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者,要在最小剂量下缓慢输注。
 
3.可能发生无菌性脑膜炎综合征,特别是在高剂量或快速输注时。
 
4.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
 
5.本品专供静脉输注用。
 
6.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
 
7.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
 
8.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
 
9.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
 
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
 
 
【儿童用药】
 
未进行该项研究且无可靠参考文献。
 
 
【老年用药】
 
未进行该项试验研究,且无系统可靠的参考文献。在65岁以上的患者中,一般情况下,不超过推荐剂量,缓慢输注。
 
【药物相互作用】
 
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
 
 
【药物过量】
 
    未进行该项研究且无可靠参考文献。
 
 
【药理毒理】
 
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
 
 
【药代动力学】
 
本品是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3~4周。
 
 
【贮藏】
 
2~8℃避光保存和运输,严防冻结。
 
 
【包装】
 
玻璃瓶装,1玻璃瓶/盒
 
 
【有效期】
 
36个月
 
 
【执行标准】
 
    《中国药典》2020年版三部
 
 
【批准文号】
 
国药准字S19993038     国药准字S19993037    
 
国药准字S20053075     国药准字S20053074    
 
 
【生产企业】
 
企业名称:浙江海康生物制品有限责任公司
 
企业地址:浙江省温州市里垟新路28号
 
邮编:325000

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection 
汉语拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
 
【成份】
主要组成成份:本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。辅料:麦芽糖。
 
【性状】
无色或浅黄色澄明液体,可带轻微乳光。
 
【适应症】
 
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
 
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
 
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
 
【规格】
 
1.25g/瓶,5%     2.5g/瓶,5%     5g/瓶,5%     10g/瓶,5%    
 
【用法用量】
 
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。儿童滴速酌情减慢。
 
用量:遵医嘱。推荐剂量:
    1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
    2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日;维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
    3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
    4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
 
【不良反应】
 
1.国外临床试验
 
同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应:头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。
 
2.国内上市后监测
 
本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:
 
(1)全身性损害:畏寒、高热、胸痛、不适、苍白、乏力、眶周水肿、水肿、全身酸痛等。
 
(2)皮肤及其附件损害:斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎(如大疱性皮炎)、出汗增加等。
 
(3)免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。
 
(4)心血管系统损害:紫绀、心悸、高血压、心律失常等。
 
(5)神经系统损害:头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。
 
(6)呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。
 
(7)血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎等。
 
(8)精神障碍:激越、精神障碍、嗜睡等。
 
(9)代谢和营养障碍:高血糖。(注:药品成份中含糖类的,注明此项)
 
(10)血液系统损害:白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。
 
3.国外上市后监测
 
同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:
 
(1)皮肤及其附件损害:史蒂文斯-约翰逊综合征等。
 
(2)神经系统损害:癫痫发作、无菌性脑膜炎等。
 
(3)呼吸系统损害:急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、支气管痉挛等。
 
(4)血管损害和出凝血障碍:血栓形成等。
 
(5)血液系统损害:血浆黏度增加、溶血反应等。
 
(6)泌尿系统损害:肾功能损害等。
 
上述不良反应部分可能与输注速度过快或个体差异有关。建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
 
 
【禁忌】
 
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
 
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
 
 
【注意事项】
 
1.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。使用含蔗糖的本品患者,更易引起肾功能异常和急性肾功能衰竭。
 
2.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者;对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者,要在最小剂量下缓慢输注。
 
3.可能发生无菌性脑膜炎综合征,特别是在高剂量或快速输注时。
 
4.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
 
5.本品专供静脉输注用。
 
6.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
 
7.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
 
8.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
 
9.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
 
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
 
 
【儿童用药】
 
未进行该项研究且无可靠参考文献。
 
 
【老年用药】
 
未进行该项试验研究,且无系统可靠的参考文献。在65岁以上的患者中,一般情况下,不超过推荐剂量,缓慢输注。
 
【药物相互作用】
 
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
 
 
【药物过量】
 
    未进行该项研究且无可靠参考文献。
 
 
【药理毒理】
 
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
 
 
【药代动力学】
 
本品是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3~4周。
 
 
【贮藏】
 
2~8℃避光保存和运输,严防冻结。
 
 
【包装】
 
玻璃瓶装,1玻璃瓶/盒
 
 
【有效期】
 
36个月
 
 
【执行标准】
 
    《中国药典》2020年版三部
 
 
【批准文号】
 
国药准字S19993038     国药准字S19993037    
 
国药准字S20053075     国药准字S20053074    
 
 
【生产企业】
 
企业名称:浙江海康生物制品有限责任公司
 
企业地址:浙江省温州市里垟新路28号
 
邮编:325000

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
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药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
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药品新闻 药品知识 行业资讯 药店大全 寻医问药

【易安达】盐酸伊立替康脂质体注射液,价格¥7660.00,购买药店北京美信康年大

【意美】阿瑞匹坦胶囊,价格¥685.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症预

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【克艾力】注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 价格¥265.00,购买药店 北京美信康年大

【科瑞菲】注射用紫杉醇(白蛋白结合型),价格¥265.00,购买药店北京美信康年

【安而顺】达比加群酯胶囊,价格¥176.50,购买药店北京美信康年大药房,适应

【费蒙格】注射用醋酸地加瑞克120mg*2瓶,价格¥3660.00,购买药店北京美信康年

【金纳多】银杏叶提取物注射液,价格¥1650.00,购买药店北京美信康年大药房,

【费蒙格】注射用醋酸地加瑞克 价格¥1260.00,购买药店北京美信康年大药房,

【献德】静注人免疫球蛋白(pH4),价格¥960.00,购买药店北京美信康年大药房,

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