【根源】人胎盘组织液价格¥265.00 购买药店北京美信康年大药房适应症慢性炎症

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】人胎盘组织液

【商品名/商标】根源

【规格】2ml*10支

【主要成份】人胎盘组织经酸水解后的混合物。

【性状】根源人胎盘组织液为淡黄色澄明液体。

【适应症】主要用于治疗妇科、皮肤科一些慢性炎症；手术后粘连、疤痕孪缩以及气管炎等慢性病。

【用法用量】肌内注射用量：一般每日或隔日注射一次，每次1～2ml，30次为一疗程，每疗程之间相隔1周(或遵医嘱)。

【注意事项】本品如有异物或摇不散的沉淀不能使用。

【贮藏】2-8℃避光保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字S13020002

【生产厂家】邯郸康业制药有限公司

【药品上市许可持有人】邯郸康业制药有限公司

【生产地址】河北省邯郸市经济开发区美的路113号

医药资讯政策解读

核心结论

人胎盘组织液是一种由人胎盘组织经酸水解后制成的生物制品，属于组织疗法范畴。其临床价值在于：作为慢性炎症、组织修复的辅助治疗手段，对慢性湿疹、面神经炎等疾病有明确的临床改善作用，并可能对改善更年期症状有益。但需要注意的是，本品属于辅助治疗药物，并非特定疾病的一线治疗方案，且针对某些宣称的疗效（如促进怀孕）缺乏高质量循证医学证据支持。

一、药品基本信息

根据国家药品监督管理局信息，人胎盘组织液是具有合法批准文号的药品：

项目内容

药品名称人胎盘组织液

成分人胎盘组织经酸水解后的混合物

剂型注射液

规格 1ml、2ml

贮藏条件 2-8℃避光保存

处方类型处方药

官方批准的适应症：

妇科、皮肤科一些慢性炎症

手术后粘连、疤痕挛缩

气管炎等慢性病

用法用量：肌内注射，一般每日或隔日1次，每次1-2ml，30次为一疗程，每疗程之间相隔1周。

二、临床疗效循证数据

2.1 慢性湿疹——联合治疗显著增效

一项2020年发表的随机对照研究，纳入78例慢性湿疹患者，评估了人胎盘组织液联合常规治疗的疗效：

研究设计：

对照组（39例）：口服枸地氯雷他定 + 外用卤米松

治疗组（39例）：在对照组基础上 + 人胎盘组织液肌注

疗程：4周，随访6个月

核心疗效数据：

疗效指标常规治疗组 +人胎盘组织液组 P值

总有效率 71.8% 89.7% <0.05

6个月复发率 38.5% 15.4% <0.05

机制研究：治疗后治疗组IFN-γ、IL-2（Th1型细胞因子）水平显著高于对照组，IL-4、IL-5（Th2型细胞因子）水平显著低于对照组（P<0.05），提示人胎盘组织液通过调节Th1/Th2细胞因子平衡发挥作用。

临床意义：在常规治疗基础上加用人胎盘组织液，总有效率提高近18个百分点，复发率降低约23个百分点，且未出现药物相关不良反应。

2.2 面神经炎——辅助缩短疗程

一项临床研究纳入86例面神经炎患者，比较常规针刺与穴位注射人胎盘组织液联合针刺的疗效：

疗效指标常规针刺组人胎盘组织液+针刺组

总有效率 93.0% 97.7%

疗程参照显著缩短（P<0.05）

结论：联合人胎盘组织液可显著提高疗效并缩短治疗周期。

2.3 更年期症状——系统综述证据

2025年发表的首个胎盘提取物治疗更年期症状的系统综述，纳入11项随机对照试验、共计988例围绝经期和绝经后女性：

更年期严重程度评分改善：

评分工具研究数主要发现

Kupperman更年期指数（KMI） 3项人胎盘提取物治疗组KMI平均下降12分（对照组7分，P=0.012）

简化更年期指数（SMI） 3项每日300mg猪胎盘提取物治疗12周，SMI平均下降14分（对照组6分）

症状维度改善：

症状类型证据结论

躯体症状（肩僵、关节痛） 5项研究均显示显著改善

血管舒缩症状显著改善

皮肤状况显著改善

心理指标部分改善

安全性：所有研究中胎盘提取物均耐受性良好，未报告显著副作用或临床意义的实验室异常。

重要说明：上述系统综述中的人胎盘提取物为特定制剂（如Melsmon、Laennec等日本品牌），其生产工艺可能与国内产品存在差异。但核心活性成分和作用机制具有相似性。

2.4 作用机制（来自基础研究）

根据2025年发表的综述，胎盘提取物具有以下生物学活性：

活性类型作用

抗氧化清除自由基，减轻氧化应激

抗炎抑制炎症介质释放

免疫调节调节Th1/Th2平衡

组织修复促进伤口愈合、组织再生

抗疲劳改善疲劳状态

这些活性成分来源于胎盘中的氨基酸、生长因子、细胞因子和核酸等生物活性物质。

三、需要科学看待的宣称

3.1 “促进怀孕”缺乏证据

上海市第一人民医院妇科专家指出：人胎盘组织液在医学上并未被证实具有直接促进怀孕的作用。目前缺乏足够的高质量临床研究支持其能够提高受孕几率或改善生育能力。

专家建议：对于存在不孕问题的夫妇，应优先考虑经过临床验证的医疗干预措施，避免依赖未经证实的疗法而延误正规治疗。

3.2 本品为辅助治疗药物

人胎盘组织液在官方批准的适应症中属于慢性病的辅助治疗，主要是通过调节免疫、抗炎、促进组织修复等作用改善症状和减少复发，不应替代针对病因的标准治疗。

四、安全性特征

4.1 不良反应

不良反应类型发生率/说明

药物相关不良反应临床研究中未见报道

过敏反应理论上存在风险（生物制品）

感染风险需使用经过严格筛查和处理的产品

4.2 注意事项

事项说明

使用前检查如有异物或摇不散的沉淀不能使用

冷链保存需2-8℃避光保存

处方药须在医生指导下使用

4.3 禁忌症

药品说明书提示“禁忌尚不明确”，但基于生物制品的特性，以下人群应慎用：

对人胎盘来源成分过敏者

孕妇及哺乳期妇女（安全性数据有限）

五、临床定位总结

维度核心评价

慢性湿疹联合常规治疗总有效率89.7%，复发率15.4%，机制与Th1/Th2平衡调节相关

面神经炎联合针刺总有效率97.7%，显著缩短疗程

更年期症状 11项RCT系统综述证实KMI下降12分，躯体症状显著改善

促进怀孕缺乏高质量证据，不应替代正规辅助生殖治疗

安全性临床研究中未见不良反应报道，耐受性良好

六、总结

人胎盘组织液作为具有数十年应用历史的生物制品，在慢性炎症、组织修复和更年期症状管理等领域有明确的辅助治疗价值，临床研究证实其能提高慢性湿疹总有效率、降低复发率，并缩短面神经炎疗程。但需要理性看待的是，本品为辅助治疗药物，不应用来替代针对病因的标准治疗，某些宣称的疗效（如促进怀孕）缺乏高质量循证证据支持。

温馨提示：本品为处方药，使用前应咨询医生，评估适应症和禁忌症。具体用药方案需在医师指导下，根据患者具体病情个体化制定。治疗期间如出现不适，应及时就医。

药企动态业界观察

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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