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【蜀阳】静注人免疫球蛋白(pH4)5g价格¥1960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症

商品名称: 蜀阳

通用名:静注人免疫球蛋白(pH4)

规格:5g(5%,100ml)        

单位:     

零售价:1960.00元/    会员价:1950.00元/

生产企业:四川远大蜀阳药业有限责任公司

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医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】静注人免疫球蛋白(pH4)

【规格】5g(5%,100ml)

【主要成份】人免疫球蛋白。系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。含适量麦芽糖稳定剂,不含防腐剂和抗生素。

【性状】静注人免疫球蛋白(pH4)为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,无浑浊。

【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【不良反应】1.国外临床试验:同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应:头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。2.国内上市后监测:本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:(1)全身性损害:畏寒、高热、胸痛、不适、苍白、乏力、眶周水肿、水肿、全身酸痛等。(2)皮肤及其附件损害:斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎(如大疱性皮炎)、出汗增加等。(3)免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。(4)心血管系统损害:紫绀、心悸、高血压、心律失常等。(5)神经系统损害:头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。(6)呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。(7)血管损害和出凝血障碍:潮红、静脉炎等。(8)精神障碍:激越、精神障碍、嗜睡等。(9)代谢和营养障碍:高血糖。(10)血液系统损害:白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。3.国外上市后监测:同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率:(1)皮肤及其附件损害:史蒂文斯-约翰逊综合征等。(2)神经系统损害:癫痫发作、无菌性脑膜炎等。(3)呼吸系统损害:急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、支气管痉挛等。(4)血管损害和出凝血障碍:血栓形成等。(5)血液系统损害:血浆黏度增加、溶血反应等。(6)泌尿系统损害:肾功能损害等。

【禁忌】1.对人血免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性型IgA缺乏者。

【注意事项】1.专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,供糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效等情况,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。7.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者;对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者,要在最小剂量下缓慢输注。8.可能发生无菌性脑膜炎综合征,特别是在高剂量或快速输注时。9.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。

【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇和可能怀孕妇女的用药应慎重。如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

【老年患者用药】未进行该项试验研究,且无系统可靠的参考文献。在65岁以上的患者中,一般情况下,不超过推荐剂量,缓慢输注。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网路,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。

【批准文号】国药准字S20013037

【生产厂家】四川远大蜀阳药业有限责任公司

【药品上市许可持有人】四川远大蜀阳药业有限责任公司

【生产地址】成都高新区安泰五路888号

医药资讯 政策解读

【蜀阳】静注人免疫球蛋白(pH4)的临床疗效是确切且广泛的。它作为一种免疫调节剂,核心作用是通过补充抗体来增强机体免疫力或调节异常的免疫反应。
 
在临床上,它的主要疗效体现在以下三大类疾病中:
 
治疗类别 具体适应症 核心疗效与说明
原发性免疫球蛋白缺乏症 X连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病等 作为替代疗法,通过定期输注补充患者体内缺失的抗体,降低严重感染的频率和风险。
继发性免疫球蛋白缺陷病 重症感染、新生儿败血症等 辅助抗生素治疗,增强机体抗感染能力,帮助控制严重感染。
自身免疫性疾病 原发性血小板减少性紫癜、川崎病 调节异常免疫系统。在川崎病中,能有效降低冠状动脉病变风险;在血小板减少性紫癜中,可迅速提升血小板计数。
深入解读:超出说明书范围的疗效探索
除了上述明确的适应症,现代医学研究也在积极探索其在更多领域的应用,并取得了一定进展:
 
儿童急性重症心肌炎:一项2024年发布的荟萃分析显示,在标准治疗基础上加用静注人免疫球蛋白,可显著降低儿童的院内死亡风险达48%,并改善心脏功能。
 
辅助生殖中的反复种植失败:对于多次胚胎移植失败的女性,一项包含12项研究的荟萃分析表明,使用该药物可使临床妊娠率提升至对照组的5倍,活产率提升至4.6倍。
 
COVID-19治疗:一项针对普通型新冠患者的临床研究提示,使用含有新冠特异性抗体的免疫球蛋白,可以显著缩短患者的核酸转阴时间和肺部炎症吸收时间。
 
更广泛的免疫性疾病:综述性文献指出,该药物已在大约100种疾病中显示出疗效,范围覆盖血液病、炎症性疾病和感染性疾病等。
 
重要提醒:风险与注意事项
在肯定疗效的同时,了解其使用风险同样重要。虽然总体安全性良好,但仍需警惕以下可能出现的不良反应:
 
常见反应:头痛、寒战、发热、恶心、乏力、皮疹等,这些通常与输注速度过快有关,减慢速度后可缓解。
 
严重但罕见的反应:包括急性肾功能衰竭、血栓形成、无菌性脑膜炎和溶血性贫血。有相关基础疾病的患者(如肾功能不全、有血栓风险者)需要特别注意并在医生严密监控下使用。
 
禁忌人群:对免疫球蛋白过敏者,以及有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者严禁使用。
 
总结:总体而言,【蜀阳】静注人免疫球蛋白(pH4)在治疗免疫缺陷和自身免疫性疾病方面疗效明确,是现代医学中重要的生物制剂之一。不过,它属于处方药,必须在医生严格评估病情后,根据推荐剂量和用法使用,并全程监测潜在风险。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
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      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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    通用名:注射用胸腺五肽

    剂型:注射剂/盒
    规格:1mg*12支

    零售价:168.00元/盒
    会员价:160.00元/盒

    生产企业:北京悦康药业

  • 产品名称 罗氏芬

    通用名:注射用头孢曲松钠

    剂型:注射剂/支
    规格:1g

    零售价:56.50元/支
    会员价:55.00元/支

    生产企业:罗氏制药

最新药品

  • 产品名称 维全特

    通用名:培唑帕尼片

    剂型:片剂/盒
    规格:200mg*30片

    零售价:3650.00元/盒
    会员价:3630.00元/盒

    生产企业:Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) 英国

  • 产品名称 惠尔血

    通用名:人粒细胞刺激因子注射液

    剂型:注射液/盒
    规格:300μg/0.7ml*1支

    零售价:675.00元/盒
    会员价:660.00元/盒

    生产企业:日本Nipro Pharma Corporation ISE Plant

  • 产品名称 晴安欣

    通用名:马来酸阿伐曲泊帕片

    剂型:片剂/盒
    规格:20mg*30片

    零售价:1260.00元/盒
    会员价:1250.00元/盒

    生产企业:南京正大天晴制药有限公司

  • 产品名称 齐鲁/赛贝欣

    通用名:培唑帕尼片

    剂型:片剂/盒
    规格:0.2g*30片

    零售价:2650.00元/盒
    会员价:2630.00元/盒

    生产企业:齐鲁制药有限公司

  • 产品名称 迪派特

    通用名:培唑帕尼片

    剂型:片剂/
    规格:0.2g*30片

    零售价:2650.00元/
    会员价:2630.00元/

    生产企业:上海创诺制药有限公司

  • 产品名称 普瑞明

    通用名:来特莫韦片

    剂型:片剂/盒
    规格:240mg*28片

    零售价:10650.00元/盒
    会员价:10600.00元/盒

    生产企业:爱尔兰MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)

新药特药

  • 产品名称 希敏佳

    通用名:培塞利珠单抗注射液

    剂型:注射液/盒
    规格:200mg(1ml)/支*2支/盒

    零售价:3860.00元/盒
    会员价:3850.00元/盒

    生产企业:德国VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG

  • 产品名称 爱宣奥

    通用名:泊沙康唑注射液

    剂型:注射液/瓶
    规格:16.7ml:0.3g

    零售价:760.00元/瓶
    会员价:750.00元/瓶

    生产企业:江苏奥赛康药业

  • 产品名称 多美素

    通用名:盐酸多柔比星脂质体注射液

    剂型:/支
    规格:10ml:20mg

    零售价:3960.00元/支
    会员价:3950.00元/支

    生产企业:石药集团欧意药业

  • 产品名称 易安达

    通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液

    剂型:注射剂/瓶
    规格:10ml:43mg

    零售价:7650.00元/瓶
    会员价:7600.00元/瓶

    生产企业:法国Ipsen Pharma Biotech

  • 产品名称 泽普生

    通用名:甲苯磺酸多纳非尼片

    剂型:片剂/盒
    规格:0.1g*40片

    零售价:1695.00元/盒
    会员价:1690.00元/盒

    生产企业:苏州泽璟生物制药

  • 产品名称 舒沃哲

    通用名:舒沃替尼片

    剂型:片剂/盒
    规格:150mg*7片*2板

    零售价:3650.00元/盒
    会员价:3600.00元/盒

    生产企业:上海合全医药有限公司