【安可坦】恩扎卢胺软胶囊（恩杂鲁胺）价格¥4650.00 购买药店北京美信康年大药房适应症前列腺癌（CRPC）

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商品名: 安可坦

通用名：恩扎卢胺软胶囊

规格：40mg*112粒

单位： 盒

零售价：4650.00元/盒 会员价：4600.00元/盒

生产企业：美国安斯泰来 Catalent

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【安可坦】恩扎卢胺软胶囊临床疗效怎么样？

【安可坦】（恩扎卢胺软胶囊）是一款在临床上用于治疗前列腺癌的口服靶向药物。其临床疗效非常显著，已成为治疗转移性或高危非转移性去势抵抗性前列腺癌的核心药物之一，并正在向更早期的治疗阶段拓展。

总的来说，恩扎卢胺的临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 核心作用机制

恩扎卢胺是一种雄激素受体信号抑制剂。它作用于前列腺癌生长的关键通路，不仅阻止雄激素（如睾酮）与受体的结合，还能抑制已被激活的雄激素受体向细胞核内转移，从而在多个环节上阻断刺激癌细胞生长的信号。这与单纯降低雄激素水平的传统内分泌治疗不同，因此对于已经对传统治疗产生抵抗（即去势抵抗）的癌症依然有效。

2. 主要适应症与临床疗效数据

恩扎卢胺已获批用于多个阶段的晚期前列腺癌治疗，其疗效均有大型临床试验（如PREVAIL、AFFIRM、PROSPER、ARCHES等）的强力数据支持：

转移性去势敏感性前列腺癌

疗效：与单纯雄激素剥夺治疗相比，联合恩扎卢胺能显著延长患者的总体生存期，并大幅推迟疾病进展（如出现新的骨转移或内脏转移）的时间。它已经成为此阶段治疗的标准方案之一。

转移性去势抵抗性前列腺癌

疗效：在已经对传统去势治疗耐药的转移性患者中，恩扎卢胺能有效降低前列腺特异性抗原水平、延缓影像学进展、并延长总生存期。无论患者之前是否接受过化疗，它都显示出卓越的疗效。

非转移性去势抵抗性前列腺癌

疗效：对于PSA持续升高但影像学尚未发现转移的患者，恩扎卢胺能大幅延长无转移生存期，即推迟癌症发生远处转移的时间，从而延缓进入更晚期的疾病阶段，这对于提高生活质量和后续治疗选择至关重要。

3. 核心优势

疗效确切：在上述各阶段的临床试验中，恩扎卢胺都显示出了统计学上和临床意义上的显著生存获益。

口服便利：作为口服胶囊，患者无需频繁住院输液，提高了治疗便利性和生活质量。

拓宽治疗线：它使得患者可以在化疗前或化疗后使用有效的靶向治疗，为临床医生和患者提供了重要的治疗选择。

4. 重要注意事项与副作用

尽管疗效卓越，但恩扎卢胺也存在一些需要严格管理的副作用，这也是评估其“临床疗效”必须包含的“安全性”部分：

常见副作用：包括疲劳乏力、高血压、潮热、皮疹、跌倒/骨折风险增加等。

需要警惕的严重副作用：

癫痫发作：虽然发生率很低（<1%），但有癫痫史或易感因素的患者需慎用。

心脏安全问题：可能增加心血管事件（如心力衰竭、缺血性心脏病）的风险，用药期间需监测心血管健康。

肝功能异常：需定期监测肝功能。

后部可逆性脑病综合征：一种罕见但严重的神经系统疾病。

总结与核心建议

高效靶向药：恩扎卢胺是前列腺癌治疗领域的一个重大突破，通过强效阻断雄激素受体信号，显著延长了晚期前列腺癌患者的生存期并延缓了疾病进展。

需医生全面评估：是否适用恩扎卢胺，取决于患者疾病的具体阶段（是否转移、是否去势抵抗）、身体状况（特别是心血管和神经系统健康）、既往治疗史以及经济条件。

管理优于回避：其副作用多数是可控、可管理的。关键在于在有经验的肿瘤科医生指导下使用，并进行规律的随访监测（包括PSA、影像学、心血管评估、肝功能等），以便及时处理副作用并评估疗效。

最终结论：恩扎卢胺是一款疗效经过大量高级别临床证据验证的、改变晚期前列腺癌治疗格局的重要药物。但其应用必须个体化，患者务必与主治医生充分沟通，共同制定最适合的治疗与监测方案。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【药品名称】

通用名：恩扎卢胺软胶囊（有翻译为：恩杂鲁胺）

商品名：安可坦 XTANDI

英文名：Enzalutamide Soft Capsules

【药品性状】

白色至灰白色椭圆形软胶囊，一侧印有“ENZ”字样。

【适应症】

用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。

【药品规格】

40mg

【用法用量】

推荐剂量：

每日1次，每次160mg（4粒软胶囊）

服用方法：

口服，可随餐或空腹服用。软胶囊不应咀嚼、溶解或打开，应以温水整粒吞服。

如果错过服药时间，应尽快补上，不应等到下次服药时间。如果错过了一整天的剂量，应于第二天以一般每日剂量恢复治疗。

【特殊人群】

老年人：

老年人无需调整剂量。

儿童：

本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌，因此没有儿童相关的使用数据。

肝功能不全：

轻度、中度或重度肝功能不全(分别为Child-Pugh Class A, B 或C)病人无须调整剂量。然而，在重度肝功能不全病人曾观察到药物半衰期延长的现象。

肾功能不全：

轻度或中度肾功能不全病人无须调整剂量。重度肾功能不全或末期肾病病人应小心使用。

【避孕与生育力】

避孕：

动物实验显示，恩杂鲁胺具有生殖毒性。在恩杂鲁胺治疗期间和治疗后3个月，如果病人与孕妇发生性行为，必须使用避孕套。在恩杂鲁胺治疗期间和之后3个月，如果病人与具有生育能力的女性发生性行为，必须使用避孕套和其他的避孕措施。

怀孕：

恩杂鲁胺不得用于女性，禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。

生育力：

动物实验显示，恩杂鲁胺会影响雄性大鼠和狗的生殖系统。

【副作用和不良反应】

在临床试验中，接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见（发生率≥10％）的不良反应为：

乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。

临床试验中主要的副作用和不良反应包括：

副作用和不良反应	发生率
白细胞减少	不常见
血小板减少	未知
脸部水肿、舌头水肿、嘴唇水肿、咽部水肿	未知
焦虑	常见
幻视	不常见
头痛	常见
记忆障碍、失忆	常见
注意力障碍	常见
不宁腿症候群	常见
缺血性心脏病	常见
潮红	非常常见
高血压	非常常见
恶心呕吐	未知
腹泻	未知
皮肤干燥	常见
瘙痒	常见
皮疹	未知
骨折	非常常见
肌肉痛、肌痉挛、肌肉无力、背痛	未知
男性乳房发育	常见
疲劳乏力	非常常见
跌倒	常见
呼吸道感染	未知

【贮存】

30℃以下储存。

【批准文号】

H20190056

【生产企业】
注册公司：Astellas Pharma Europe B.V. 安斯泰来制药

生产企业：	Catalent Pharma Solutions, LLC 美国
公司地址：	2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA.

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年，二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名，药师4名。公司医药本科以上员工占86%，医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物百悦达（索托克拉片）、利生妥（利沙托克拉片）、爱谱沙（西达本胺片）、易安达（伊立替康脂质体注射液）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定（卡铂注射液）、瑞宁得（阿那曲唑片）、注射用环磷酰胺、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、金克（槐耳颗粒）、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如舒沃哲（舒沃替尼片）、艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）、泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、罗圣全（恩曲替尼胶囊）、凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）、易瑞沙（吉非替尼片）、耐立克（奥雷巴替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、奥凯乐（奥普替尼胶囊）、擎乐（瑞派替尼片）、迈吉宁（曲美替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、普吉华（普拉替尼胶囊）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、安跃（泊马度胺胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、希罗达（卡培他滨片）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）。
各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、英飞凡（度伐利尤单抗注射液）、优罗华 Polivy（注射用维泊妥珠单抗）、安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、宜泽康（注射用伦康依隆妥单抗）、佳罗华（奥妥珠单抗注射液）、美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、等。
其它单抗药物如康悦达（司普奇拜单抗注射液）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、拓咨（依奇珠单抗注射液）、益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）、爱达罗（依若奇单抗注射液）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）等。
肝病类药物如泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）、阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
其他类药物如博优维（那米司特片）、释倍灵（普乐沙福注射液）、丽诺生（普乐沙福注射液）、得斯芬（注射用甲磺酸去铁胺）、斯沃（利奈唑胺片）、安必速（注射用两性霉素B脂质体）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、泰阁（注射用替加环素）、美平（注射用美罗培南）、思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠）、纽再乐（甲苯磺酸奥马环素片）、泰能（亚胺培南西司他丁钠）、万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）、邦达信（注射用达托霉素）、科赛斯（注射用醋酸卡泊芬净）、凡瑞克（安立生坦片）、傲朴舒（马昔腾坦片）、惠尔凝（注射用罗普司亭）、乐可为（英克司兰钠注射液）、普乐可复（他克莫司胶囊）、瑞升（薄芝菌注射液）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、西施泰（无菌透明质酸钠液）、苏肽生（注射用鼠神经生长因子）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、恩艾地（注射用辅酶Ⅰ）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、雪莲注射液、人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
降糖减重药物如诺和盈（司美格鲁肽注射液）、先维盈（埃诺格鲁肽）、乐普肽（玛仕度肽）、替尔泊肽、利拉鲁肽等。
公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

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