【千容美】注射用玻璃酸酶价格¥565.00 购买药店北京美信康年大药房适应症抗炎

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用玻璃酸酶

【商品名/商标】千容美

【规格】1500单位

【主要成份】本品主要成份为玻璃酸酶，系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。

【适应症】（1）用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应。（2）用于骨关节炎的治疗。

【用法用量】本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。1.促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散，以上述药液注射于肿胀或其周围部位，用量视需要而定，但一次用量不超过1500单位。2.促进皮下输液的扩散：在皮下输液每1000ml中添加本品150单位，可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等)适当增加。3.球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收，每次100～300单位/ml，每日1次。4.结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收，每次50～150单位/0.5ml，每日或隔日一次。5.滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连，治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml，每2小时滴眼1次。6.关节腔内注射：每次2ml，每周一次，连续3～5周。

【注意事项】1.本品使用前，必须先和室温平衡。2.不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。3.对无晶状体的糖尿症人，施行后术手术时，禁止使用大量玻璃酸钠。4.手术结束时，可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。5.本品勿于含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。

【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【批准文号】国药准字H41022074

【生产厂家】开封康诺药业有限公司

【药品上市许可持有人】开封康诺药业有限公司

【生产地址】开封市金明大道南段66号

医药资讯政策解读

注射用玻璃酸酶是一种能降解透明质酸的酶促辅助剂，通过水解细胞外基质中的透明质酸，暂时性降低组织粘滞度，增加组织通透性。其临床核心价值体现在：作为透明质酸填充剂并发症的“解药”，超声引导下注射可使缺血性皮肤坏死的完全消退率高达94.6%；在药物外渗管理中，可有效减轻水肿和组织损伤；近年来，其在肿瘤治疗中作为药物渗透增强剂、在眼科局麻中作为辅助剂等方面均有重要应用。

一、药物概述

1.1 基本信息

项目内容

通用名注射用玻璃酸酶

药物类别酶促辅助剂

作用机制水解透明质酸，降低细胞外基质粘滞度，增加组织通透性

FDA批准适应症增加注射药物的吸收和分散、皮下输液辅助、皮下尿路造影辅助

给药途径皮下注射

典型剂量范围 50-300单位

1.2 作用机制

玻璃酸酶通过水解透明质酸发挥作用：

靶向降解：透明质酸是细胞外基质的核心成分，具有吸收水分和维持组织凝胶状特性的功能

暂时性作用：对透明质酸的降解是可逆且暂时的，通常在24-48小时内恢复

协同效应：与其他药物联用可降低达峰时间、增加药物生物利用度，促进分散和吸收

二、美容填充剂并发症：核心应用领域

2.1 透明质酸填充剂逆转（“解药”）

透明质酸酶是目前临床上唯一能够“溶解”透明质酸填充剂的药物，是处理填充剂相关并发症的金标准治疗。

（1）面部缺血性皮肤坏死（血管栓塞）

填充剂注射误入血管导致栓塞是严重的并发症，可引发皮肤缺血坏死甚至失明。超声引导下透明质酸酶注射已成为处理这一危重情况的高级策略。

系统综述与Meta分析证据（2025年发表）：

分析指标结果

完全瘢痕消退率 94.6%（95%CI: 80.6-98.7%，4项研究，55例）

证据质量中等

超声引导 vs 盲法注射超声引导显著提高完全消退率

关键时间窗：美国StatPearls临床知识库指出：症状出现后6小时内给予透明质酸酶与更好的临床结局相关。皮肤坏死的消退率达78.4%，血管栓塞所致视力损害的恢复率达45.2%。

（2）眶周填充剂并发症

一项针对眶周透明质酸填充剂并发症的回顾性研究（54例）显示：

研究参数数据

并发症类型持续性水肿、泪沟隆起、填充不足、皮下结节

首次注射至就诊平均间隔 25.8个月（范围1.5-72个月）

单次高剂量方案 150-600单位/下眼睑

所有患者对单次治疗均有反应 100%

无需进一步干预获得满意结局 35.2%（19/54）

结论：单次高剂量注射是一种安全、有效、高效的策略，即使在复杂病例（多次注射史或填充剂长期滞留）中同样有效。

2.2 早期瘢痕治疗

一项随机对照研究（60例早期瘢痕患者）比较了二氧化碳点阵激光与透明质酸酶注射的疗效：

疗效指标二氧化碳激光组透明质酸酶组统计学差异

瘢痕体积减少率 45.3% 32.7% P < 0.001

VSS评分改善率 52.4% ± 15.6% 38.9% ± 14.2% P < 0.01

结论：二氧化碳激光疗效优于透明质酸酶，但透明质酸酶仍是一种有效的早期瘢痕治疗选择。

2.3 美容填充剂管理总结

应用场景推荐剂量证据等级关键数据

血管栓塞致皮肤坏死 1500单位“淹没式”注射或超声引导 Meta分析超声引导下完全消退率94.6%

眶周并发症 150-600单位/下眼睑回顾性研究（54例）有效率100%

三、药物外渗：辅助治疗选择

3.1 非细胞毒性药物外渗

美国StatPearls临床知识库明确将透明质酸酶列为多种药物外渗的治疗选择，包括：

药物类别具体药物证据类型

肠外营养液全肠外营养（TPN）病例系列（新生儿）

高渗溶液 10%-50%葡萄糖、甘露醇病例报告

电解质/药物氯化钙、苯妥英、胺碘酮病例报告

其他浓缩红细胞病例系列

Meta分析局限性：2024年Mayo Clinic的倾向评分匹配研究（820例，25例接受透明质酸酶治疗）显示：

分析阶段透明质酸酶组并发症发生率对照组并发症发生率差异

匹配前 14% 2.5% P < 0.001

匹配后（n=93） 12% 13% P = 0.95（无显著差异）

重要提示：该研究存在局限性（小样本、单中心、剂量低（15单位））。ASCO/ONS指南仍基于大量病例报告支持透明质酸酶的应用。

3.2 抗肿瘤药物外渗（花碱类）

在花碱类（长春新碱、长春碱等）外渗的管理中，透明质酸酶被推荐为一线干预措施之一。

3.3 外渗管理临床总结

外渗药物类型推荐措施推荐剂量证据来源

肠外营养液皮下注射 150-1000单位病例系列（n=10）

高渗葡萄糖/甘露醇皮下注射 150-1500单位多项病例报告

花碱类化疗药皮下注射 150单位 ASCO/ONS指南

碘对比剂有限证据不支持常规使用 — 倾向评分匹配研究

四、眼科麻醉：术后镇痛获益

透明质酸酶被广泛用作眼科局麻的辅助剂，在球周阻滞中与利多卡因、布比卡因联合使用。

4.1 最新临床研究（2024年）

一项50例白内障手术的随机对照研究显示：

疗效指标利多卡因+透明质酸酶组利多卡因+布比卡因+透明质酸酶组 P值

麻醉起效时间（运动阻滞） 4.52 ± 0.65分钟 4.6 ± 0.64分钟 0.663（无显著差异）

术后无需镇痛患者比例 50% 70% 不显著

阻滞持续时间 4.8 ± 0.73小时 6.6 ± 0.60小时 P = 0.0001

临床意义：白内障手术时间短，利多卡因单用可满足手术需求，避免布比卡因的心脏毒性风险。

4.2 Cochrane系统评价（2018年）

Cochrane系统评价（4项RCT，289例）分析了透明质酸酶作为眼科局麻辅助剂的疗效：

结局指标结论证据质量

术中疼痛（二分类） RR 0.83（95%CI: 0.48-1.42）低

患者满意度透明质酸酶组显著更高（P < 0.05）中等

手术满意度两项大样本研究显示透明质酸酶组更优中等

不良事件无研究报道相关危害 —

结论：现有证据质量有限，但透明质酸酶作为眼科局麻辅助剂在患者和手术医生满意度方面显示出获益。

五、新兴应用领域

5.1 肿瘤治疗：药物渗透增强剂

肿瘤微环境中的透明质酸可升高间质压力，阻碍药物渗透。透明质酸酶通过降解透明质酸、降低间质压力，可增强抗肿瘤药物的肿瘤内分布。

肝癌研究数据（2025年）：

疗效指标 TACE+透明质酸酶 TACE单用差异

肿瘤内阿霉素浓度（ng/g） 9326.4 3802.8 提高约2.5倍

肿瘤坏死率 90.6% 77.5% +13.1%

中位生存期 60.5天 42.5天延长18天

胰腺癌的阴性结果：PEGPH20（聚乙二醇化透明质酸酶）联合化疗/免疫治疗的临床试验未显示生存获益，III期HALO-301试验因缺乏疗效提前终止。

5.2 生物制剂的皮下给药

重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）已被整合入FDA批准的皮下生物制剂平台，如：

药物应用

曲妥珠单抗（Herceptin Hylecta）皮下注射替代静脉输注

利妥昔单抗皮下给药

免疫球蛋白皮下替代静脉治疗

这一技术使大体积药物的皮下给药成为可能，显著缩短输注时间并降低医疗资源占用。

六、安全性特征

6.1 常见不良反应

注射部位局部反应（红肿、疼痛、瘙痒）

过敏反应（罕见，可能与动物源性产品的免疫原性相关）

重组人源化产品的免疫原性较低

6.2 禁忌症

禁忌情况说明

已知对透明质酸酶过敏绝对禁忌

蜂毒过敏可能交叉反应

活动性感染/炎症注射部位应避开

6.3 妊娠与哺乳

妊娠期：现有数据不足以评估胎儿风险，需权衡利弊

哺乳期：无人类数据评估对乳汁分泌的影响

七、用法与剂量参考

7.1 标准剂量方案

适应症推荐剂量给药方式

促进药物吸收和分散 50-300单位（最常用150单位）加入注射液中

皮下输液 150-200单位（1000mL液体）注入输液管路

美容填充剂并发症 150-1500单位（超声引导可减少用量）皮下注射

药物外渗 150单位（可重复）皮下/皮内注射

7.2 特定人群用药

人群注意事项

儿童早产儿/新生儿每日输液量≤25mL/kg，速度<2mL/min，监测过度水化

老年人根据临床状况确定输液量

肾功能不全无特殊剂量调整要求

八、临床定位总结

维度核心评价

美容填充剂并发症金标准治疗，超声引导下完全消退率94.6%

药物外渗 ASCO/ONS指南推荐用于花碱类外渗；非细胞毒性药物外渗有大量病例报告支持

眼科麻醉辅助可能提高患者和手术医生满意度，对缩短白内障手术阻滞时间价值有限

肿瘤药物渗透肝癌TACE中增强阿霉素渗透（提高2.5倍），延长生存期；胰腺癌中未显示获益

皮下生物制剂已整合入多种FDA批准的皮下生物制剂（曲妥珠单抗、利妥昔单抗等）

早期瘢痕有效，但疗效低于CO₂激光

安全性总体良好，注射部位反应最常见

玻璃酸酶对照物质外用玻璃酸酶产品与注射用剂型适应症完全不同

九、总结

注射用玻璃酸酶通过水解透明质酸的独特机制，在多个临床领域发挥重要作用：

1. 美容填充剂并发症的“解药”：透明质酸酶是处理填充剂相关血管栓塞的金标准。超声引导下注射使面部缺血性皮肤坏死的完全消退率达94.6%，单次高剂量方案对眶周并发症的有效率达100%，症状出现后6小时内干预与更佳的临床结局相关。

2. 药物外渗的多面手：ASCO/ONS指南推荐用于花碱类抗肿瘤药物外渗。大量病例报告支持其在TPN、高渗葡萄糖、甘露醇、氯化钙等药物外渗中的应用，但在碘对比剂外渗中，匹配对照研究未显示获益，需进一步研究。

3. 眼科麻醉的有益辅助：Cochrane评价和最新RCT数据显示，透明质酸酶可提高患者和手术医生满意度，但对白内障手术这一短时操作而言，利多卡因单用已可满足需求，避免布比卡因的毒性风险。

4. 肿瘤治疗和生物制剂递送的新前沿：重组人透明质酸酶（rHuPH20）已成为多种皮下生物制剂（曲妥珠单抗、利妥昔单抗等）的核心技术。在肝癌TACE中联用可提高肿瘤内化疗药物浓度2.5倍、延长生存期，但在胰腺癌中未显示获益。

温馨提示：本品为处方药，必须在医师指导下使用。具体剂量和给药方式应根据适应症、患者状况和治疗目标个体化制定。对于美容填充剂并发症的管理，应由经验丰富的医师操作。以上信息仅供专业参考。

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产品名称泰西通用名：注射用胸腺五肽剂型：注射剂/盒规格：1mg12支零售价：168.00元/盒会员价：160.00元/盒生产企业：*北京悦康药业	产品名称罗氏芬通用名：注射用头孢曲松钠剂型：注射剂/支规格：1g 零售价：56.50元/支会员价：55.00元/支生产企业：罗氏制药

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产品名称瀚晖通用名：注射用放线菌素D 剂型：注射剂/盒规格：0.2mg5瓶零售价：665.00元/盒会员价：660.00元/盒生产企业：*瀚晖制药有限公司	产品名称瑞福通用名：乌帕替尼缓释片剂型：缓释片/盒规格：15mg28片零售价：2396.00元/盒会员价：2390.00元/盒生产企业：*爱尔兰艾伯维 AbbVie Ireland NL B.V.
产品名称艾乐明通用名：巴瑞替尼片剂型：片/盒规格：2mg28片零售价：1136.00元/盒会员价：1130.00元/盒生产企业：*礼来制药	产品名称希必可® / CIBINQO® 通用名：阿布昔替尼片剂型：片剂/盒规格：100mg14片零售价：1316.00元/盒会员价：1310.00元/盒生产企业：*辉瑞制药
产品名称爱地希通用名：注射用维迪西妥单抗剂型：注射剂/盒规格：60mg1支/盒零售价：3690.00元/盒会员价：3680.00元/盒生产企业：*荣昌生物制药	产品名称奥铂通用名：注射用奥沙利铂剂型：注射剂/瓶规格：50mg 零售价：126.00元/瓶会员价：120.00元/瓶生产企业：南京制药厂

产品名称万妥信通用名：盐酸万古霉素胶囊剂型：胶囊/盒规格：0.125g20粒零售价：352.60元/盒会员价：350.00元/盒生产企业：*杨凌步长制药有限公司	产品名称贺维力通用名：阿德福韦酯片剂型：片剂/盒规格：10mg14片/盒零售价：216.00元/盒会员价：213.00元/盒生产企业：*葛兰素史克(天津)有限公司
产品名称锐可博通用名：注射用亚胺西瑞剂型：注射剂/瓶/盒规格：1.25g 零售价：2360.00元/瓶/盒会员价：2350.00元/瓶/盒生产企业：美国Merck Sharp & Dohme LLC	产品名称庆英通用名：注射用磺苄西林钠剂型：注射剂/瓶规格：1g 零售价：36.50元/瓶会员价：36.50元/瓶生产企业：福安药业集团庆余堂制药
产品名称海正力星通用名：注射用替加环素剂型：注射剂/瓶规格：50mg 零售价：460.00元/瓶会员价：450.00元/瓶生产企业：浙江海正药业	产品名称锐诺通用名：注射用头孢他啶阿维巴坦钠剂型：/瓶/盒规格：2.5g(2g:0.5g) 零售价：165.00元/瓶/盒会员价：160.00元/瓶/盒生产企业：南京优科制药有限公司

产品名称美罗华通用名：利妥昔单抗注射液剂型：注射液/支规格：100mg/10ml 零售价：2650.00元/支会员价：2600.00元/支生产企业：罗氏制药	产品名称福可维通用名：盐酸安罗替尼胶囊剂型：胶囊 /盒规格：12mg7粒零售价：1860.00元/盒会员价：1850.00元/盒生产企业：*正大天晴药业集团股份有限公司
产品名称维加特通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊剂型：胶囊/盒规格：150mg30粒零售价：3660.00元/盒会员价：3650.00元/盒生产企业：*勃林格殷格翰	产品名称科望通用名：盐酸沙丙蝶呤片剂型：片/瓶规格：100mg30片零售价：6960.00元/瓶会员价：6900.00元/瓶生产企业：*美国 Lyne Laboratories
产品名称昕泰通用名：注射用硼替佐米剂型：注射液/支规格：1mg 零售价：366.00元/支会员价：360.00元/支生产企业：江苏豪森药业	产品名称捷恪卫通用名：磷酸芦可替尼片剂型：片/盒规格：5mg60片零售价：2360.00元/盒会员价：2350.00元/盒生产企业：* Novartis Pharma Stein AG

产品名称迪派特通用名：培唑帕尼片剂型：片剂/ 规格：0.2g30片零售价：2650.00元/ 会员价：2630.00元/ 生产企业：*上海创诺制药有限公司	产品名称齐鲁/赛贝欣通用名：培唑帕尼片剂型：片剂/盒规格：0.2g30片零售价：2650.00元/盒会员价：2630.00元/盒生产企业：*齐鲁制药有限公司
产品名称维全特通用名：培唑帕尼片剂型：片剂/盒规格：200mg30片零售价：3650.00元/盒会员价：3630.00元/盒生产企业：*Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) 英国	产品名称惠尔血通用名：人粒细胞刺激因子注射液剂型：注射液/盒规格：300μg/0.7ml1支零售价：675.00元/盒会员价：660.00元/盒生产企业：*日本Nipro Pharma Corporation ISE Plant
产品名称普瑞明通用名：来特莫韦片剂型：片剂/盒规格：240mg28片零售价：10650.00元/盒会员价：10600.00元/盒生产企业：*爱尔兰MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)	产品名称晴普宁通用名：来特莫韦片剂型：片剂/盒规格：240mg28片零售价：8650.00元/盒会员价：8600.00元/盒生产企业：*南京正大天晴制药有限公司

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