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利奈唑胺氯化钠注射液说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】利奈唑胺氯化钠注射液

【商品名/商标】芙瑞星

【规格】300ml:0.6g:2.7g

【主要成分】本品300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，院内获得性肺炎，复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症。

【用法用量】复杂的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症，院内感染的肺炎： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg，静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程10‑14天。

万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症： 11岁以下儿童每8小时，10mg/kg静注或口服；成人每12小时，600mg静注或口服，疗程14‑28天。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染：＜5岁：每8小时按10mg/kg口服； 5‑11岁：每12小时按10mg/kg口服；成人：每12小时口服400mg；青少年：每12小时口服600mg，疗程10‑14天。

【不良反应】成人患者最常见的不良事件为腹泻，头痛和恶心。

【禁忌】利奈唑胺氯化钠注射液禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。

【注意事项】在使用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少症）。几乎所有抗菌药物包括利奈唑胺，均有伪膜性结肠炎的报道；严重程度可为轻度至威胁生命。使用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。利奈唑胺合用5‑羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5‑羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），患者中有关于5‑羟色胺综合征的自发性报告。

【贮藏】避光，密闭，15‑30℃保存，避免冷冻

【批准文号】国药准字H20234142

【生产厂家】江苏大红鹰恒顺药业有限公司

【上市许可持有人】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

【生产地址】江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号

医药资讯政策解读

【芙瑞星】（利奈唑胺氯化钠注射液）是一款主要用于治疗耐药革兰阳性菌（特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，即MRSA）感染的“王牌”抗生素。它的核心优势在于良好的组织穿透力，并能通过口服剂型序贯治疗以缩短住院时间。

临床疗效概览

虽然针对“芙瑞星”这一商品名的专项研究较少，但其核心成分利奈唑胺的治疗效果已得到广泛验证，具体疗效因感染部位而异：

肺部感染（如肺炎）及复杂性皮肤软组织感染：利奈唑胺是治疗MRSA肺部感染和复杂性皮肤软组织感染的优选药物之一。一项网络荟萃分析显示，在肺部感染中其有效率可达90.6%，细菌清除率达93.3%；在复杂性皮肤软组织感染中，有效率也可达86.3%。此外，其肾毒性风险低于万古霉素，对肾功能不全的患者更友好。

结核病（耐药结核）：利奈唑胺是治疗耐多药（MDR-TB）和广泛耐药结核（XDR-TB）的核心一线药物。在优化剂量和疗程的方案中（如600mg使用16周后减量），治疗成功率可达90%以上。

骨与关节感染（如骨髓炎）：对于由MRSA等耐药菌引起的骨髓炎，利奈唑胺是有效的治疗选择，感染控制率约为80%。

中枢神经系统感染（如脑膜炎）：利奈唑胺能很好地穿透血脑屏障。对于万古霉素过敏或治疗失败的MRSA相关中枢神经系统感染患者，它是一个有效的备选（挽救）治疗方案。

感染性心内膜炎、血流感染：在上述感染中，利奈唑胺通常作为二线或备选方案，用于一线药物治疗失败或存在耐药情况的患者。

疗效与安全性的关键权衡

利奈唑胺在使用时有一个核心注意事项：疗效与不良反应（尤其是骨髓抑制）的平衡。

血小板减少：这是利奈唑胺最常见且需高度关注的剂量相关不良反应。一项研究显示，部分研究中血小板减少的发生率可达9.5%。因此，在治疗期间，尤其是疗程较长时，需要严密监测血常规。

长期使用的神经毒性：周围神经病变的发生率约为47.1%，与用药疗程长短密切相关，长期使用时需要特别注意。

总的来说，【芙瑞星】（利奈唑胺氯化钠注射液）是针对MRSA等耐药菌“精准打击”的有效武器。但使用它就像打一场“攻坚战”，疗效突出，但也需要严密监测不良反应，需要在专科医生指导下权衡利弊、精准用药。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

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其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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