胸腺五肽注射液(预充式)1ml:10mg 海南中和药业
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【和信】胸腺五肽注射液(预充式)价格¥142.60 购买药店 北京美信康年大药房 适应症提高免疫力

商品名称: 和信

通用名:胸腺五肽注射液(预充式)

规格:1ml:10mg        

单位: 支     

零售价:142.60元/支    会员价:140.00元/支

生产企业:海南中和

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【医保类型】非医保

【药品名称】  

  通用名:胸腺五肽注射液(预充式)
  商品名:和信

  英文名:Thymopentinfor Injection

  汉语拼音:Xiongxianwutai Zhusheye(Yuchongshi)

 

【成份】            

 本品主要成分为:胸腺五肽。


 【性状】            
  本品为无色的澄明液体。


 【规格】            
  1ml10mg

 

【适应症】        

1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

5)肿瘤的辅助治疗。


 【用法和用量】              
   肌内注射或皮下注射,或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。参考源来自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。使用本品请遵医嘱。

 

【不良反应】   

1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

 

 

【药理毒理】   

  本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4/CD8 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品可增强巨噬细胞吞噬功能及增强红细胞免疫功能,提高自然杀伤细胞活性和白介素-2的产生水平与受体表达水平,增强外周血单核细胞γ-干扰素的产生,增强血清中超氧化物歧化酶活性。急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达80mg/kg/天、未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。

 

 

【药代动力学】              

  本品在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,半衰期约为30s,腹腔存留时间比血浆长,可达3.57分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使(CAMP)引起一系列级联反应,使体内效应能维持至数周,故能保证它在治疗中药效的维持。

 

【禁忌】            

  对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

 

【注意事项】   

1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2. 慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

3. 18岁以下患者慎用。

4. 不与其它药物混合注射。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】      

  动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

 

【儿童用药】   

  18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

 

【老年患者用药】         

  尚不明确。

 

【药物相互作用】         

  1. 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾  病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。但不应与其它任何药物混合注射。

  2. 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

 

【药物过量】   

  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。

 

【贮藏】            

  密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

 

【有效期】        

  暂定2

 

【批准文号】   

  国药准字H20052529

 

【生产企业】   

  企业名称:海南中和药业股份有限公司

  生产地址:海南省海口市南海大道168号保税区


 

医药资讯 政策解读

和信(胸腺五肽注射液)是一种免疫调节剂,临床研究显示其作为辅助治疗,在改善特定疾病(如感染、肿瘤)患者的免疫功能和相关症状方面是有效的。

它并非直接杀灭病原体或肿瘤细胞,而是通过增强机体的T细胞功能,间接帮助身体对抗疾病。一项基于38项随机对照研究的循证评价指出,胸腺五肽作为辅助用药,在慢性肝炎、呼吸系统疾病及多种皮肤性疾病中的辅助治疗效果明确,能有效提升患者的免疫功能。

以下是基于不同疾病类型的详细疗效数据:
临床疗效数据一览
疾病类型 核心疗效结果 研究说明与数据来源
耐药性结核病 症状缓解更快,肺功能与免疫力显著提升 联合常规药物治疗,患者乏力、潮热、咳嗽咳痰的消失时间均显著短于单用常规药组;同时,负责免疫的CD4+细胞水平及肺功能指标(FEV1等)也显著优于对照组。
带状疱疹 镇痛效果更优、起效更快 一项包含7项研究、471名患者的Meta分析显示,联合胸腺五肽治疗,在疼痛缓解时间(平均缩短1.62天)和疼痛消失时间(平均缩短3.07天)上均显著优于单纯抗病毒治疗。
颈部淋巴结核 总有效率显著提高 在一项研究中,联合胸腺五肽治疗组的总有效率高达97% ,显著高于单用化疗方案的80% 。患者的发热、乏力、疼痛等症状消失时间也更快。
类风湿关节炎 临床症状显著改善 国外一项随机双盲对照试验显示,治疗3周后,用药组在关节压痛、肿胀、晨僵等9项临床指标中的5项得到了显著改善,其有效率在各个指标上均明显优于安慰剂组。
核心要点与定位

辅助治疗角色:胸腺五肽在大多数研究中扮演的是“辅助”角色,即联合常规治疗方案(如抗病毒、抗结核、化疗)使用,以达到增效减毒、改善症状的目的。

主要适应症:根据我国药品说明书,其主要适用于:

恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

各种原发性或继发性T细胞缺陷病、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)等。

注意事项与局限

证据质量:需要注意的是,部分研究的证据等级被评为“低”或“非常低”,这意味着虽然看到了积极的效果,但仍需要更多高质量的研究来进一步确证。

用药限制:

处方药:必须在医生指导下使用。

注射给药:通过肌肉注射或皮下注射给药。

特殊人群:18岁以下患者及孕妇、哺乳期妇女需慎用,因缺乏充分的安全性研究资料。

禁忌:对本品过敏者、器官移植初期需免疫抑制者禁用。

代谢特点:胸腺五肽在人血浆中代谢很快,半衰期仅约30秒,但单次注射后其生物效应(通过第二信使作用)可以维持数天至数周。

总结

总的来说,和信(胸腺五肽)是一款在临床上应用多年的免疫调节剂。循证医学证据支持其作为辅助治疗,在感染性疾病(如结核、带状疱疹)、肿瘤辅助治疗及自身免疫性疾病中,能够有效改善患者的免疫功能和临床症状。使用时需明确其辅助定位,并严格遵医嘱。


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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
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        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
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    会员价:1600.00元/盒

    生产企业:长春金赛药业有限责任公司

  • 产品名称 康禾

    通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

    剂型:注射剂/瓶/盒
    规格:100mg

    零售价:365.00元/瓶/盒
    会员价:360.00元/瓶/盒

    生产企业:江苏康禾生物制药有限公司

  • 产品名称 国瑞

    通用名:注射用亚胺培南西司他丁钠

    剂型:注射剂/瓶
    规格:1g

    零售价:52.50元/瓶
    会员价:50.00元/瓶

    生产企业:国药集团国瑞药业有限公司

新药特药

  • 产品名称 易安达

    通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液

    剂型:注射剂/瓶
    规格:10ml:43mg

    零售价:7650.00元/瓶
    会员价:7600.00元/瓶

    生产企业:法国Ipsen Pharma Biotech

  • 产品名称 兆珂

    通用名:达雷妥尤单抗注射液

    剂型:注射液/瓶
    规格:100mg/5ml

    零售价:1960.00元/瓶
    会员价:1950.00元/瓶

    生产企业: 瑞士 Cilag AG

  • 产品名称 珍固

    通用名:注射用重组特立帕肽

    剂型:注射剂/瓶
    规格:200U(20ug)

    零售价:96.00元/瓶
    会员价:95.00元/瓶

    生产企业:上海联合赛尔生物

  • 产品名称 圣华曦

    通用名:注射用美罗培南

    剂型:注射剂/盒
    规格:0.5g*10瓶

    零售价:360.00元/盒
    会员价:350.00元/盒

    生产企业:重庆圣华曦药业股份有限公司

  • 产品名称 修美乐

    通用名:阿达木单抗注射液

    剂型:注射液/支
    规格:40mg/0.8ml

    零售价:1560.00元/支
    会员价:1550.00元/支

    生产企业:雅培制药

  • 产品名称 汉曲优

    通用名:注射用曲妥珠单抗

    剂型:注射剂/瓶
    规格:150mg*1瓶

    零售价:1560.00元/瓶
    会员价:1550.00元/瓶

    生产企业:上海复宏汉霖生物制药