飞尼妥依维莫司片注意事项和禁忌

【禁忌】
对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任一辅料过敏者禁用。在使用依维莫司 和其它雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于：过敏、呼吸困难、潮 红、胸痛或血管性水肿（例如，伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠用药：在孕妇中尚没有进行充分和良好对照的本品研宄。但根据其作用机制，孕妇应用本品可 能引起胎儿损害。在低于人体暴露量的动物母体暴露水平，依维莫司可引起胚胎-胎仔毒性。 如果妊娠期间应用该药或在用药期间怀孕，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。应建议育龄 期女性在服用本品期间采取有效的避孕措施，直至治疗结束后8周。
哺乳：目前未知依维莫司是否被分泌至人乳中。进入大鼠乳汁的依维莫司和/或其代谢产物的浓 度比母体血清中高3.5倍。因许多药物均分泌至人乳汁中，依维莫司有导致乳儿发生严重不良 反应的可能性，因此应根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。
生育能力：尚不知依维莫司对男性和女性的生育能力的潜在影响。但是曾观察到闭经（包括继发性 闭经）病例。
基于非临床研宄发现，使用本品治疗可能导致雄性生育能力降低

【老年用药】
在其它两项随机研究（晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤）中发现，老年患者与相 对年轻患者之间的疗效总体上并无差异。在晚期肾细胞癌随机研宄中，本品治疗患者41％为≥65岁，其中7％为≥75岁。在晚期胰腺神经内分泌瘤随机研宄中，本品治疗患者30％为≥65岁，其中7％为≥75岁。
其它临床试验中也未见老年患者与相对年轻患者之间存在疗效差异，但不能排除某些老 年个体有较高的敏感性。
在老年患者中不需进行剂量调整，但建议密切监测不良反应并适当地剂量调整。