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【奥力宝】硫辛酸注射液 价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常

商品名: 奥力宝

通用名:硫辛酸注射液

规格:12ml:300mg*5支        

单位: 盒     

零售价:296.00元/盒    会员价:290.00元/盒

生产企业:德国Hameln Pharmaceuticals GmbH

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医药资讯 政策解读

奥力宝(硫辛酸注射液)在治疗糖尿病周围神经病变方面临床疗效明确,能有效缓解神经症状,且安全性良好。

硫辛酸是一种强效抗氧化剂,通过减轻氧化应激来改善神经功能,是目前临床上一线用于治疗糖尿病周围神经病变的药物之一。其主要疗效数据和特点总结如下:
1. 核心临床疗效数据

硫辛酸注射液(奥力宝为其商品名之一)的疗效在多项高质量的临床研究中得到证实,特别是在短期静脉治疗后即可看到改善。
评价指标 关键数据 说明与来源
症状总评分(TSS) 治疗有效率 73.2%
TSS评分从 6.7分降至3.4分 一项2012年发表、纳入269例患者的多中心研究显示,经过10-14天治疗后,患者的刺痛、烧灼感、麻木等症状显著改善。
神经疼痛评分(NTSS-6) 显著降低 2024年的一项随机双盲对照研究证实,联合用药12周后,患者的神经病变症状评分得到显著改善。
神经传导速度 显著提高 多项研究证实,硫辛酸能改善正中神经和腓神经的运动神经与感觉神经传导速度。
振动感知阈值(VPT) 从 26.92V 降至 22.14V 上述2024年的研究也显示,治疗12周后,这一反映深感觉的指标显著下降,表明神经功能有所恢复。
2. 作用机制与附加获益

硫辛酸不仅缓解症状,还对糖尿病神经病变的病理过程有干预作用:

抗氧化与抗炎:它能降低体内的氧化应激标志物(如丙二醛MDA)和炎症标志物(如超敏C反应蛋白hs-CRP)。

改善代谢:研究显示,使用硫辛酸后患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖水平也有所下降。

抑制血小板聚集:一项2024年的研究还发现,硫辛酸能抑制血小板聚集,并改善血脂谱(降低总胆固醇、低密度脂蛋白等),这对延缓糖尿病血管并发症的进展可能有益。

3. 安全性总结

耐受性良好:临床研究中,硫辛酸注射液通常表现出良好的安全性和耐受性。

常见不良反应:主要为滴注过快引起的头胀和呼吸困难,减慢滴速后可自行缓解。

严重不良反应罕见:极个别患者可能出现抽搐、复视或过敏反应。在一项284例患者的研究中,仅2例出现轻度头晕和皮疹,未处理即缓解。

4. 标准治疗方案与注意事项

标准用法:临床常规用法为每日600mg硫辛酸,加入生理盐水250ml中静脉滴注,滴注时间约30分钟。一个典型的治疗疗程为2-4周。

核心注意事项:

避光:硫辛酸对光敏感,配好的输液需用铝箔纸包裹避光,并在6小时内使用。

监测血糖:本品可能增强胰岛素和口服降糖药的效果,用药期间需密切监测血糖,以防低血糖发生。

配伍禁忌:不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液等配伍使用。

总结

总而言之,奥力宝(硫辛酸注射液)是治疗糖尿病周围神经病变的成熟药物,能有效缓解疼痛、麻木等不适症状,改善神经功能,并具有较好的安全性。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】医保乙类
 
【药品名称】硫辛酸注射液
 
【商品名/商标】奥力宝
 
【规格】12ml:300mg*5支
 
【主要成份】奥力宝主要成份及其化学名称为:α-硫辛酸。
 
【性状】透明注射液。
 
【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
 
【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mgα-硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射,每个注射部位α-硫辛酸用量不得超过50mg(相当于2ml的本注射液)。如需大剂量给药,可按每个注射部位最大注射量2ml,分数个不同部位给药。奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注,如250~500mg的α-硫辛酸即相当于10~20ml的注射液中加入100~250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱,对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者,可用静脉注射给药,每天300~600mg,即相当于奥力宝12~24ml。2~4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200~300mg,分二至三次服用。由于活性成分对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
 
【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解,极个别患者使用奥力宝后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应,严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。有极个别奥力宝中的苯甲醇过敏的病例报告。
 
【禁忌】已知对α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)过敏者。
 
【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光,6小时内可保持稳定。奥力宝不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病神经周围病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
 
【药物相互作用】α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)可能抑制顺铂的疗效。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用奥力宝。
 
【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。
 
【儿童用药】本注射液含苯甲醇,因此不能用于新生儿,尤其是早产儿。
 
【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示奥力宝可以降低神经组织的脂质氧化现象,奥力宝可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以α-硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α-硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α-硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,α-硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α-硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。奥力宝在临床应用剂量范围内安全。LD50:于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。
 
【药代动力学】α-硫辛酸可为人体自行合成。α-硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α-硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
 
【贮藏】遮光、密闭保存
 
【批准文号】注册证号 H20150670
 
【生产厂家】德国Hameln Pharmaceuticals GmbH
 
【生产地址】Langes Feld 13,D-31789 Hameln

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北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
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