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菲塑美 贝那鲁肽注射液 药理毒理

【药理毒理】
药理作用 贝那鲁肽注射液,即 rhGLP-1(7-36),通过基因工程技术获得,其活性成份的 氨基酸序列与人体内 GLP-1 相同。GLP-1 具有以下生理作用:抑制胃排空,刺激 中枢产生饱感并抑制摄食冲动,葡萄糖浓度依赖的促胰岛素分泌和抑制胰高血糖 素的释放,提高对胰岛素受体的敏感性。

毒理研究
遗传毒性
rhGLP-1(7-36)微生物回复突变试验(Ames 试验)、哺乳动物细胞染色体畸变 试验和微核试验结果均为阴性。

生殖毒性
早期生育力与胚胎发育毒性试验:SD 大鼠皮下注射给予 rhGLP-1(7-36) 65、 130、260μg/kg 连续 10 天,各剂量组的 F0 代大鼠的精神、行为、活动、被毛和 粪便等一般状态未见明显异常,体重和摄食量未见明显变化,未见对生育力和早 期胚胎发育的毒性影响。
胚胎胎仔发育毒性试验:妊娠 SD 大鼠在器官形成期皮下注射给予 rhGLP1(7-36) 65、130、260μg/kg 连续 10 天,未见胚胎毒性和致畸性。
围产期毒性试验:SD 大鼠从妊娠第 15 天至哺乳第 21 天,连续皮下注射给 予 rhGLP-1(7-36) 65、130、260μg/kg,对大鼠胚胎及幼仔出生后生长发育、神经 行为以及生殖能力未见明显影响.
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