【注意事项】
警告增加感染机会和可能引发淋巴瘤免疫抑制有可能增加对感染的易感性，并有可能增加发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤(尤其是皮肤癌)的机会。在试验1和试验2中，雷帕鸣治疗组的患者，淋巴瘤和淋巴组织增生的发生率为0.7-3.2％，而硫唑嘌呤和安慰剂对照组的发生率为0.6-0.8％。免疫系统过度抑制也会增加感染的易感性，包括机会性感染，如肺结核、致命性感染和败血症。雷帕鸣仅供对免疫抑制疗法和治疗实体器官移植患者有经验的医师使用。接受此药物的患者应在配备有相应的实验室和辅助医疗设施及人员的机构内进行治疗。负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料。与服用西罗莫司相关的超敏反应包括过敏性/过敏样反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎(见[不良反应])。雷帕鸣作为免疫抑制剂用于肝移植或肺移植患者的安全性和有效性尚未明确，因此，不推荐在此类患者中使用。肝移植-死亡率增加、移植物失功及肝动脉血栓(HAT) 在一项对新肝移植患者进行的试验中发现，西罗莫司与他克莫司联合使用与死亡率增加和移植物失功相关(22％％联合组对比9％单用他克莫司组)。这些患者中许多在死亡时或临近死亡时有感染的迹象。在该试验及另一项对新肝移植患者进行的试验中，西罗莫司与环孢素或他克莫司联合使用与HAT发生率升高相关(7％％联合组对比2％单用他克莫司组)，大部份HAT发生于移植后30天内，并且大多导致了移植物失功或死亡。肝移植-死亡率增加、移植物失功及肝动脉血栓(HAT) 在一项对新肝移植患者进行的试验中发现，西罗莫司与他克莫司联合使用与死亡率增加和移植物失功相关(22％％联合组对比9％单用他克莫司组)。这些患者中许多在死亡时或临近死亡时有感染的迹象。在该试验及另一项对新肝移植患者进行的试验中，西罗莫司与环孢素或他克莫司联合使用与HAT发生率升高相关(7％％联合组对比2％单用他克莫司组)，大部份HAT发生于移植后30天内，并且大多导致了移植物失功或死亡。在肝移植患者中进行了一个临床试验，将在移植后6-144个月的患者随机分组为从钙调磷酸酶抑制剂转换为雷帕鸣治疗组和继续使用钙调磷酸酶抑制剂治疗组，该试验证明，与继续使用钙调磷酸酶抑制剂组相比，虽然该差异无统计学意义，但转换为雷帕鸣治疗组患者死亡率增加。肺移植-气管吻合处开裂新肺移植接受者接受包括西罗莫司在内的免疫抑制治疗，有病例报道发生气管吻合处开裂，大部分为致命性的。不推荐雷帕鸣与CYP3A4和/或P-gp的强效抑制剂(如：酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、红霉素、泰利霉素和克拉霉素)或CYP3A4和/或P-gp的强效诱导剂(如：利福平和利福布丁)联合使用(见[药代动力学]-代谢和[药物相互作用])。西罗莫司在肠壁和肝脏中由CYP3A4同功酶进行广泛代谢。CYP3A4的抑制剂可减慢西罗莫司的代谢，使西罗莫司的血药浓度上升。CYP3A4的诱导剂则加快西罗莫司的代谢，使西罗莫司的血药浓度下降(见[药物相互作用])。一般注意事项雷帕鸣仅供口服给药。血管性水肿服用雷帕鸣与血管性水肿的形成有关。雷帕鸣与其他已知能引起血管性水肿的药物合用时，如血管紧张素转换酶抑制剂，可能会增加血管性水肿形成的风险。伤口愈合和积液伤口愈合和积液在接受雷帕鸣治疗的患者中有伤口愈合不良或延迟的报道，包括淋巴囊肿和伤口开裂。体外研究显示，哺乳动物的雷帕霉素靶分子(mTOR)抑制剂，如西罗莫司，可抑制某些生长因子的产生，从而影响血管生成、成纤维细胞增生和血管通透性。淋巴囊肿(一种已知的肾移植手术并发症)在接受雷帕鸣治疗的患者中更为常见，并与剂量相关。应注意手术操作以最大限度减少这一并发症。医学研究资料表明，体重指数(BMI)大于30Kg/m2的患者，发生伤口愈合不良的风险增高。在接受雷帕鸣治疗的患者中还有积液的报道，包括外周水肿、淋巴水肿、胸腔积液和心包积液(包括在儿童和成人中出现的对血流动力学有显著影响的积液)。皮肤恶性肿瘤免疫抑制有可能增加对感染的易感性，并有可能增加发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤(尤其是皮肤癌)的机会。因此，服用雷帕鸣的患者应通过穿着防护衣和使用高保护系数的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线。
【禁忌】
雷帕鸣禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者
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