派格宾聚乙二醇干扰素α-2b注射液用法用量

派格宾聚乙二醇干扰素α-2b注射液用法用量

1. 标准剂量 1.1慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg，每周1次，共48周，腹部或大腿皮下注射。 1.2慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg，每周1次，腹部或大腿皮下注射。联合治疗时同时口服利巴韦林。 与本品联合治疗的利巴韦林的剂量取决于病毒的基因型：基因2型或3型剂量为每日口服800mg；基因1型或其它基因型剂量根据体重每日口服1000mg（＜75kg）或1200mg（≥75kg）。 利巴韦林应在进餐时服用。 慢性丙型肝炎的治疗疗程：与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的疗程决定于病毒基因型，基因2型或3型治疗24周，基因1型或其它基因型治疗48周（见表1）。 治疗4周和12周后丙型肝炎病毒应答的预测 本品与利巴韦林联合治疗4周内未出现病毒应答[HCVRNA未下降到检测下限(15IU/ml)以下，或至少未下降到基线的百分之一以下（2log10）]的所有患者,没有获得持续病毒应答的几率约为30％[基因2/3型患者为29.4％（5/17），非基因2/3型患者为31.9％（46/144）]；治疗4周内出现病毒应答的所有患者，获得持续病毒应答的几率超过90％[基因2/3型患者为90.2％（111/123），非基因2/3型患者为93.6％（131/140），见表2]。 本品治疗12周尚未出现早期病毒应答的以基因1型为主的非基因2/3型患者，继续治疗时很可能无法获得持续病毒应答（12/13，见表3）。因此，未获得早期病毒应答的这部分患者，应当考虑终止治疗。 基因型2/3型140例患者中137例在治疗12周内出现病毒应答；未获得病毒应答的3例患者中，也仅有1例未获得持续病毒应答，见表3。因此基因2/3型患者治疗12周时不论是否有病毒应答，都应治疗24周。 2. 发生不良反应时的剂量调整 剂量调整的原则 对于由于发生中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）必须调整剂量的患者，初始一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至初始剂量（见[注意事项]）。 2.1血液学指标 中性粒细胞：当中性粒细胞计数（ANC）小于0.75×109/L时，应考虑减量；当中性粒细胞计数小于0.5×109/L时，应考虑暂时停药，直到中性粒细胞恢复至大于1.0×109/L时，可再恢复治疗。重新开始治疗应使用90μg，并应监测中性粒细胞计数。 血小板：当血小板计数小于50×109/L时，应将本品剂量减低至90μg；当血小板计数小于25×109/L时，应考虑停药。 血红蛋白：患者无明显心血管疾病，出现血红蛋白＜100g/L且≥85g/L；或当患者心血管疾病稳定，在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥20g/L时，利巴韦林第一次减量（按照减少200mg/日减量），1～2周后复查，当血红蛋白恢复至100g/L时，则恢复至减量前的利巴韦林剂量；2周后复查，如血红蛋白未能恢复至100g/L时（血红蛋白仍处于＜100g/L且≥85g/L），则第二次减量（继续按照减少200mg/日减量）。剂量调整后的受试者如血红蛋白＞100g/L，并维持4周以上，利巴韦林可恢复至全量；若剂量调整后2周时血红蛋白仍＜100g/L且≥85g/L，利巴韦林维持减量后的剂量。 若血红蛋白＜85g/L，暂停利巴韦林。1周后复查，当血红蛋白＞100g/L时，恢复利巴韦林的初始剂量；当血红蛋白＜100g/L且≥85g/L时，利巴韦林较初始剂量降低200mg/日。减量后如果血红蛋白恢复至100g/L时，可恢复利巴韦林的初始剂量；当血红蛋白＜100g/L且≥85g/L时，进行再次减量。 如果对利巴韦林不耐受，可以继续本品单药治疗（见[用法用量]）。 当本品和利巴韦林联合使用时，请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 2.2肝脏功能 慢性肝炎患者肝功能经常出现波动。与其它α-干扰素相同，使用本品治疗后，也会发生丙氨酸转氨酶（ALT）升高，包括病毒应答改善的患者。当丙型肝炎患者出现ALT持续升高时，应考虑将剂量减至135μg。减量后，如ALT仍持续升高，或发生胆红素升高或肝功能失代偿时，应考虑停药。 慢性乙型肝炎患者常见到ALT一过性反跳。出现反跳提示发生了免疫清除（血清转换）。在ALT反跳期间继续治疗应考虑增加肝功能监测次数。如果本品剂量减小或暂时停止了治疗，当ALT复常后可以继续恢复常规治疗（见[注意事项]）。