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【泰圣奇】阿替利珠单抗注射液价格¥32600.00 (买一赠一)购买药店 北京美信康年大药房 适应症肿瘤

商品名称: 泰圣奇

通用名:阿替利珠单抗注射液

规格:1200mg/20ml/瓶        

单位: 瓶     

零售价:32600.00元/瓶    会员价:32500.00元/瓶

生产企业:德国Roche Registration GmbH

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用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】未纳入
【慈善赠药】买一赠一

【药品名称】

通用名称: 阿替利珠单抗注射液

商品名称:泰圣奇 Tecentriq

英文名称:Atezolizumab Injection

【药品成分】

活性成份:阿替利珠单抗,一种针对程序性死亡配体 1(PD-L1)的人源化免疫球蛋白 G1单克隆抗体。
辅料:L-组氨酸,冰醋酸,蔗糖,聚山梨酯 20 和注射用水。

【药品性状】

无色至微黄色溶液,不含防腐剂。

【适应症】

与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

【药品规格】

1200mg/20ml/瓶

【用法用量】

给药方法:

本品应在专业医生指导下静脉输注给药。不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药。
不得与其他药物使用同一输液管给药。
本品首次静脉输注时间需至少持续 60 分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后的输注时间可适当缩短,但至少持续 30 分钟 。

与卡铂和依托泊苷联合用药:
在诱导期,第 1 天静脉输注阿替利珠单抗,推荐剂量为 1200 mg,继之以静脉输注卡铂,之后是依托泊苷。第 2 天和第 3 天静脉输注依托泊苷。该方案每 3 周给药一次,共 4个治疗周期。诱导期之后是无化疗的维持期,在此期间每 3 周静脉输注一次 1200 mg 阿替利珠单抗。

治疗持续时间:
患者可接受本品治疗直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。

延迟或遗漏用药:
如果在预定日期漏用了本品,应尽快给药。并应调整给药计划,使 2 次给药之间间隔3 周。

【特殊人群】
儿童用药:
尚未确立本品在 18 岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

老年用药:
年龄≥65 岁患者无需调整剂量。

肝功能损伤:
轻度肝功能损伤患者无需调整剂量。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用;如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。

肾功能损伤:
肾功能损伤患者无需调整剂量。

自身免疫性疾病患者:
自身免疫性疾病患者从阿替利珠单抗的临床试验中排除。尚未获得自身免疫性疾病患
者的相关数据,此类患者应慎用阿替利珠单抗,而且使用之前应评估潜在的风险-获益。

【副作用和不良反应】

在临床试验中,阿替利珠单抗单药治疗最常见的不良反应(发生率>10%)有:

疲乏(35.9%)、食欲下降(25.5%)、恶心(23.5%)、咳嗽(20.8%)、呼吸困难(20.5%)、发热(20.1%)、腹泻(19.7%)、皮疹(19.5%)、骨骼肌肉疼痛(15.4%)、背痛(15.3%)、呕吐(15.0%)、乏力(14.5%)、关节痛(13.9%)、瘙痒症(12.6%)和尿路感染(11.6%)。

在临床试验中,阿替利珠单抗联合其他药物治疗(化疗为主),最常见的不良反应(发生率≥20%)有:

贫血(40.3%)、中性粒细胞减少症(39.4%)、脱发(29.6%)、血小板减少症(28.9%)、便秘(27.2%)、以及周围神经病(25.7%)。

【孕妇和哺乳期妇女】

生育力:
基于动物研究,接受阿替利珠单抗治疗期间会损伤具有生育能力的女性患者的生育力。

避孕:
育龄期女性患者在接受阿替利珠单抗治疗期间以及末次给药后至少 5 个月内,应当采取有效的避孕措施。

妊娠期用药:
尚未在妊娠女性中进行阿替利珠单抗的临床研究。妊娠期内不建议使用阿替利珠单抗,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。

哺乳期用药:
目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展旨在评估阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确,须停止哺乳或停止阿替利珠单抗治疗。

【药物过量】

尚未获得关于本品药物过量的信息。若出现药物过量,应密切监测患者的不良反应症状或体征,并进行适当的对症治疗。

【药品贮藏】

2℃~8℃避光贮存。
请勿冷冻。请勿振摇。

【药品包装】

西林瓶装,1 瓶/盒。

【批准文号】

S20200004

【生产企业】

公司名称:Roche Registration GmbH

生产厂商:Roche Diagnostics GmbH

厂商地址:Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 德国

 

医药资讯 政策解读

核心结论
泰圣奇(阿替利珠单抗,Atezolizumab/Tecentriq) 是罗氏研发的一款PD-L1抑制剂,通过阻断PD-L1与PD-1/B7.1受体的结合,重新激活T细胞的抗肿瘤活性。其核心临床价值在于:在非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗及膀胱癌辅助治疗等多个领域,均展现出显著的生存获益,死亡风险降低最高达41%。
 
作为全球首个获批用于小细胞肺癌的免疫疗法,阿替利珠单抗已在肺癌、膀胱癌、肝癌、乳腺癌等多个癌种中确立治疗地位,并成为全球临床指南推荐的标准方案。
 
一、药物概述
1.1 基本信息
项目 内容
通用名 阿替利珠单抗注射液
商品名 泰圣奇®(Tecentriq®)
研发企业 罗氏(Roche)/基因泰克(Genentech)
药物类别 PD-L1抑制剂(免疫检查点抑制剂)
作用机制 结合PD-L1蛋白,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,重新激活T细胞抗肿瘤活性
FDA/NMPA获批 已获批,纳入多项适应症
给药方式 静脉输注
规格 1200mg/20ml
1.2 核心获批适应症
癌种 治疗阶段 备注
非小细胞肺癌(NSCLC) 术后辅助治疗、一线治疗 PD-L1表达筛选
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 一线维持治疗 联合化疗
肌层浸润性膀胱癌(MIBC) ctDNA阳性者术后辅助治疗 精准人群筛选
肝细胞癌(HCC) 一线治疗 联合贝伐珠单抗
三阴性乳腺癌 一线治疗 PD-L1阳性
二、临床疗效数据
2.1 非小细胞肺癌:术后辅助治疗的里程碑
IMpower010研究是可手术NSCLC术后辅助治疗领域的关键III期研究,2025年公布了5年生存随访结果,是辅助免疫治疗领域首个随访时间≥5年的数据。
 
研究设计:
 
纳入完全切除后经辅助化疗的IB-IIIA期NSCLC患者
 
随机分配至阿替利珠单抗组(1200mg,每3周,共16周期)或最佳支持治疗组
 
核心疗效数据(5年随访):
 
人群亚组 阿替利珠单抗组中位DFS 对照组中位DFS HR值
II-IIIA期PD-L1 TC≥1% 显著延长 - -
II-IIIA期PD-L1 TC≥50%(无EGFR/ALK改变) 获益最大 - -
ITT人群 未跨越统计学显著性边界 - -
长期生存趋势:
 
在PD-L1≥50%且无EGFR/ALK改变的患者亚组中,阿替利珠单抗显示出最显著的生存获益
 
安全性方面:阿替利珠单抗组免疫介导AE发生率52.1%,BSC组9.7%,未发现新的安全性信号
 
指南地位:基于此研究,阿替利珠单抗已获NICE指南推荐用于NSCLC术后辅助治疗,作为帕博利珠单抗的替代选择。
 
2.2 广泛期小细胞肺癌:IMforte研究双终点阳性
IMforte研究是首个在ES-SCLC一线维持治疗领域同时证明PFS和OS显著获益的III期研究,于2025年ASCO年会公布并发表于《The Lancet》。
 
研究设计:
 
纳入660例ES-SCLC患者,先完成4周期阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷诱导治疗
 
483例无进展患者随机(1:1)分配至:阿替利珠单抗+芦比替定(Zepzelca)联合组 或 阿替利珠单抗单药组
 
核心疗效数据:
 
疗效指标 联合治疗组 阿替利珠单抗单药组 HR值 P值
中位总生存期 13.2个月 10.6个月 0.73(降低27%死亡风险) 0.0174
中位无进展生存期 5.4个月 2.1个月 0.54(降低46%进展风险) <0.0001
临床意义:联合治疗组中位PFS延长至单药组的2.5倍以上,死亡风险降低27%。基于此结果,FDA于2025年10月批准该联合方案,新加坡与澳大利亚亦已批准。
 
安全性:不良反应特征与两药已知安全谱一致,未发现新的安全性信号。
 
2.3 局限期小细胞肺癌:NRG-LU005研究未达预期
与ES-SCLC的阳性结果形成对比,阿替利珠单抗在局限期小细胞肺癌中未能改善生存。
 
NRG-LU005研究(III期):
 
纳入Tx~4N0~3M0期LS-SCLC患者,比较同步化放疗(CRT)±阿替利珠单抗
 
阿替利珠单抗同步治疗+辅助治疗(最多17个周期)
 
结果:
 
疗效指标 CRT组 CRT+阿替利珠组 HR值
中位OS 36.1个月 31.1个月 1.03(无获益)
中位PFS 11.4个月 12.1个月 0.98(无获益)
结论:在LS-SCLC同步化放疗基础上联合阿替利珠单抗未能进一步改善生存,提示免疫治疗在LS-SCLC中的应用需谨慎。
 
2.4 膀胱癌:ctDNA指导下的精准辅助治疗
IMvigor011研究是首个采用ctDNA指导的术后辅助治疗III期研究,于2025年ESMO大会公布。
 
研究设计(独特之处):
 
761例肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者术后进行连续ctDNA监测
 
250例ctDNA阳性(分子残留病变)患者随机分配至阿替利珠单抗组 vs 安慰剂组
 
ctDNA持续阴性的357例患者未接受治疗(避免过度治疗)
 
核心疗效数据:
 
疗效指标 阿替利珠单抗组 安慰剂组 HR值
中位DFS 9.9个月 4.8个月 0.64(降低36%复发/死亡风险)
中位OS 32.8个月 21.1个月 0.59(降低41%死亡风险)
ctDNA阴性患者的预后:357例ctDNA持续阴性患者,1年DFS率高达95%,2年DFS率为88%,提示此类患者无需辅助治疗。
 
临床意义:该研究展示了精准免疫治疗的范式——通过ctDNA检测识别真正需要治疗的患者,同时避免对低风险患者进行不必要的治疗。
 
2.5 局部进展期直肠癌:新辅助治疗联合方案
NEOTERIC研究(II期)评估了阿替利珠单抗联合TIGIT抑制剂tiragolumab在LARC新辅助治疗中的效果。
 
研究设计:
 
纳入cT3N+M0/cT4N任意M0的LARC患者
 
接受长程新辅助放化疗(nCRT)后,随机分配至阿替利珠单抗±tiragolumab组
 
主要终点:病理完全缓解(pCR)率
 
疗效数据:
 
治疗组 pCR率 与历史对照比较(15%)
阿替利珠单抗+tiragolumab 35.7% P=0.002(显著提高)
阿替利珠单抗单药 22.2% P=0.293(无统计学差异)
安全性:3-4级TRAEs发生率31.0%(联合组)vs 26.9%(单药组),无治疗相关死亡。
 
结论:阿替利珠单抗联合tiragolumab方案在LARC新辅助治疗中显示出有潜力的pCR提升。
 
三、安全性与不良反应
3.1 常见不良反应
阿替利珠单抗最常见的不良反应包括:
 
疲劳/乏力
 
恶心、食欲减退
 
皮疹、瘙痒
 
甲状腺功能异常(甲减/甲亢)
 
肝功能异常(转氨酶升高)
 
感染(上呼吸道感染、肺炎)
 
免疫介导不良事件管理:与所有PD-1/PD-L1抑制剂一样,需警惕免疫相关性肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等。
 
3.2 联合方案的安全性
IMforte研究(阿替利珠单抗+芦比替定):联合治疗组治疗终止率较低,安全性特征可预测,与两药已知安全谱一致。
 
IMpower010(术后辅助治疗):免疫介导AE发生率为52.1%(BSC组9.7%),但多数可管理,未发现新的安全性信号。
 
四、疗效数据汇总
适应症 研究 治疗方案 关键疗效数据 HR
NSCLC辅助治疗 IMpower010 阿替利珠单抗 vs BSC 显著延长DFS(PD-L1≥1%人群) -
NSCLC辅助(PD-L1≥50%) IMpower010 阿替利珠单抗 vs BSC 获益最显著 -
ES-SCLC维持治疗 IMforte +芦比替定 vs 单药 mOS: 13.2 vs 10.6个月 0.73
mPFS: 5.4 vs 2.1个月 0.54
MIBC辅助治疗 IMvigor011 阿替利珠单抗 vs 安慰剂 mOS: 32.8 vs 21.1个月 0.59
mDFS: 9.9 vs 4.8个月 0.64
LARC新辅助 NEOTERIC +tiragolumab vs 单药 pCR: 35.7% vs 22.2% -
LS-SCLC NRG-LU005 +CRT vs CRT单用 无生存获益 1.03
五、临床定位与优势总结
维度 核心评价
NSCLC辅助治疗 IMpower010证实DFS显著获益,5年随访支持PD-L1筛选后使用
ES-SCLC一线维持 IMforte研究实现PFS+OS双终点阳性,获FDA批准
膀胱癌辅助治疗 IMvigor011展示ctDNA精准治疗范式,死亡风险降低41%
新辅助治疗探索 NEOTERIC显示联合tiragolumab显著提高pCR率
局限性 LS-SCLC中未显示生存获益(NRG-LU005)
安全性 不良反应谱与其他PD-1/PD-L1抑制剂一致,联合方案耐受性良好
国际地位 FDA、NICE等权威指南推荐,全球广泛应用
六、总结
泰圣奇(阿替利珠单抗)作为PD-L1抑制剂的代表药物,已在多个癌种的治疗中确立了重要地位:
 
NSCLC辅助治疗:IMpower010研究5年随访证实其在PD-L1筛选人群中具有DFS优势,是该领域首个随访超5年的免疫治疗数据
 
ES-SCLC一线维持治疗:IMforte研究是首个在ES-SCLC一线维持治疗领域同时获得PFS和OS显著改善的III期研究,阿替利珠单抗+芦比替定方案获FDA批准,中位OS达13.2个月
 
膀胱癌精准辅助治疗:IMvigor011研究展示了ctDNA指导的精准免疫治疗范式,仅对分子残留病变阳性患者进行辅助治疗,OS延长11.7个月
 
新辅助治疗潜力:在LARC中,阿替利珠单抗联合tiragolumab使pCR率提升至35.7%,为可切除肿瘤的免疫新辅助治疗提供了新思路
 
治疗边界认知:LS-SCLC中的阴性结果(NRG-LU005)提示免疫治疗的获益具有疾病特异性,需严格把握适应症
 
温馨提示:本品为处方药,必须在具有肿瘤治疗经验的专科医生指导下使用。不同适应症的用法用量、联合方案及PD-L1表达筛选标准存在差异,具体方案需根据患者病情个体化制定。免疫治疗相关不良反应需密切关注并适时管理。

找药店,药店动态

京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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