【拓益】特瑞普利单抗注射液特殊人群用药

  【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
尚无妊娠妇女使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD1阳断性抗体具有胚胎胎儿毒性（参见[药理毒理]）。已知人IgG4会穿过胎盘屏障，作为一种IgG4，本品可能会经母体传輸给发育中的胎儿。陈非临来获益大于现在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳
尚不清楚本品是否能分泌到母乳中，以及本品对母乳喂养的要幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的要幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
避孕
育龄妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少2个月内应采取有效避孕措施。
生育力
尚未开展研究评估本品对生育力的影响。本品对男性和女性生育力的影响不详。

【儿童用药】

尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。

【老年用药】

本品目前临床试验中≥65岁老年患者占所有患者数的14％（81/598例），老年患者与非老年患者所有级别的药物不良反应发生率分别为90％和94％、3级及以上的药物不良反应发生率分别为31％和26％、导致暂停给药的不良反应发生率为12％和9％、导致永久停药的不良反应为19％和14％，临床研究中没有对老年患者进行特殊剂量调整。由于目前临床试验中老年患者人数有限，建议老年患者应在医生指导下慎用。如需使用，无需进行剂量调整。