商品名: 科赛优/KOSELUGO
通用名:硫酸氢司美替尼胶囊
规格:25mg*60粒
单位: 瓶
零售价:43650.00元/瓶 会员价:43600.00元/瓶
生产企业:美国PATHEON 阿斯利康
适应症:用于 3 岁及 3 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的 1 型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者的治疗。
用法用量:服用方法是空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼,剂量为25mg/m2每天两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应:最常见(≥40%)不良反应为呕吐(3级以上6%),皮疹(3级以上6%),腹痛,腹泻(3级以上16%),恶心(3级以上2%),皮肤干燥,疲劳,肌肉骨骼疼痛,发热(3级以上8%),痤疮样皮疹(3级以上4%),口腔炎,头痛(3级以上2%)和瘙痒。
常见(≥15%)实验室检验指标异常为肌酸激酶升高(3级以上7%),AST/ALT升高(3级以上2%和4%),血脂升高(3级以上5%),血钾升高或降低(3级以上4%和2%),碱性磷酸酶升高,脂肪升高,血钠异常,血红蛋白降低(3级以上4%),中性粒细胞(3级以上4%)和淋巴细胞降低(3级以上2%)。
司美替尼作用机制:Selumetinib司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,Selumetinib司美替尼可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。
注意事项:
心肌病:开始治疗前应评估射血分数,第一年每3个月评估一次,此后每6个月评估一次并根据临床情况进行评估。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO司美替尼。
眼毒性:在开始使用KOSELUGO司美替尼之前,应在治疗期间定期进行眼科评估,以检查新的或恶化的视力变化。永久终止KOSELUGO的服务
视网膜静脉阻塞(RVO)。拒绝使用KOSELUGO司美替尼进行视网膜色素上皮脱离(RPED),用光学相干断层扫描评估显示器,直到解决,并以减少的剂量恢复使用。
胃肠道毒性:建议患者在首次出现大便稀疏后立即开始使用止泻药,并增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO司美替尼。
皮肤毒性:监测严重的皮疹。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO司美替尼。
肌酐磷酸激酶(CPK)增加:CPK和横纹肌溶解可能增加。在开始KOSELUGO司美替尼之前,治疗期间和临床上应定期获取血清CPK。如果发生的CPK升高,请评估横纹肌溶解或其他原因。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO。
维生素E水平升高和出血风险:KOSELUGO司美替尼胶囊含有维生素E,每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值可能会增加出血的风险。合并维生素K拮抗剂或抗血小板药物的患者可能发生出血的风险增加。
批准文号:国药准字HJ20230045
适应症:用于 3 岁及 3 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的 1 型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者的治疗。
用法用量:服用方法是空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼,剂量为25mg/m2每天两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
不良反应:最常见(≥40%)不良反应为呕吐(3级以上6%),皮疹(3级以上6%),腹痛,腹泻(3级以上16%),恶心(3级以上2%),皮肤干燥,疲劳,肌肉骨骼疼痛,发热(3级以上8%),痤疮样皮疹(3级以上4%),口腔炎,头痛(3级以上2%)和瘙痒。
常见(≥15%)实验室检验指标异常为肌酸激酶升高(3级以上7%),AST/ALT升高(3级以上2%和4%),血脂升高(3级以上5%),血钾升高或降低(3级以上4%和2%),碱性磷酸酶升高,脂肪升高,血钠异常,血红蛋白降低(3级以上4%),中性粒细胞(3级以上4%)和淋巴细胞降低(3级以上2%)。
司美替尼作用机制:Selumetinib司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,Selumetinib司美替尼可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。
注意事项:
心肌病:开始治疗前应评估射血分数,第一年每3个月评估一次,此后每6个月评估一次并根据临床情况进行评估。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO司美替尼。
眼毒性:在开始使用KOSELUGO司美替尼之前,应在治疗期间定期进行眼科评估,以检查新的或恶化的视力变化。永久终止KOSELUGO的服务
视网膜静脉阻塞(RVO)。拒绝使用KOSELUGO司美替尼进行视网膜色素上皮脱离(RPED),用光学相干断层扫描评估显示器,直到解决,并以减少的剂量恢复使用。
胃肠道毒性:建议患者在首次出现大便稀疏后立即开始使用止泻药,并增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO司美替尼。
皮肤毒性:监测严重的皮疹。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO司美替尼。
肌酐磷酸激酶(CPK)增加:CPK和横纹肌溶解可能增加。在开始KOSELUGO司美替尼之前,治疗期间和临床上应定期获取血清CPK。如果发生的CPK升高,请评估横纹肌溶解或其他原因。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久终止KOSELUGO。
维生素E水平升高和出血风险:KOSELUGO司美替尼胶囊含有维生素E,每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值可能会增加出血的风险。合并维生素K拮抗剂或抗血小板药物的患者可能发生出血的风险增加。
批准文号:国药准字HJ20230045
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产品名称 海益坦 通用名:谷美替尼片 剂型:片剂/盒 规格:50mg*24片 零售价:2960.00元/盒 会员价:2950.00元/盒 生产企业:江苏宣泰药业有限公司 |
产品名称 莎尔福 通用名:美沙拉秦肠溶片 剂型:肠溶片/盒 规格:0.5g*40片 零售价:286.50元/盒 会员价:285.00元/盒 生产企业:德国Losan Pharma GmbH |
产品名称 康新博 通用名:硫酸艾沙康唑胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:100mg*7粒*2板 零售价:3365.00元/盒 会员价:3360.00元/盒 生产企业:瑞士SwissCo Services AG |
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