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乐卫玛(仑伐替尼胶囊)使用说明书

性状: 甲磺酸盐是白色的粉末,以淡微红黄色。 这种产品是水,微溶于甲醇或N-甲基吡咯烷酮,乙醇(99.5),几乎不溶。
通用名称: 乐伐替尼胶囊
英文名称: Lenvatinib
商品名称: Lenvima
规格——中西药品: 4mg:20胶囊(PTP10C×2) 10毫克:20胶囊(PTP10C×2)
作用类别: 抗肿瘤药
乐卫玛(乐伐替尼胶囊)功能主治: 用于治疗甲状腺癌
用法用量: ⑴ 推荐剂量:24mg口服,每天一次。 ⑵ 在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次。
注意事项: ⑴ 高血压:用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。 ⑵ 心力衰竭:监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。 ⑶ 动脉血栓栓塞事件:一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。 ⑷ 肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗(5.4)。 ⑸ 蛋白尿:用LENVIMA开始治疗前,和自始至终定期地,监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。 ⑹ 肾衰竭和肾受损: 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。 ⑺ 胃肠道穿孔和瘘管形成:发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。 ⑻ QT间期延长:在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA ⑼ 低钙血症:监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。 ⑽ 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。 ⑾ 出血事件:对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。 ⑿ 甲状腺刺激激素抑制的受损:每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。 ⒀ 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
不良反应: 对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。 特殊人群中使用 哺乳:终止哺乳喂养。
禁忌: 无。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 哺乳期:哺乳请停止。
适应症: LENVIMA是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。
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