艾曲泊帕的适应症
艾曲泊帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗免疫性血小板减少症,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者,后被批准一线治疗2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)。还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的血小板减少的情况等。
艾曲泊帕被中国ITP指南2020年版推荐为成人ITP患者二线治疗唯一A级推荐(Ia级证据)TPO受体激动剂,以及2019年更新版国际ITP工作组共识作为A级推荐;
艾曲泊帕的服用方法和用量
我国的三期注册研究结果表明,25mg/d作为起始剂量,达到的有效率不到1/3,大概仅在25%的患者中有效,这就意味着75%的患者依然暴露在出血风险中,而应用50mg/d的剂量会使有效率提升至70%以上,因此在这种情况下,我们在剂量选择上不能单纯依照说明书,而应大胆选用50mg/d,以期达到使绝大多数患者尽快获得有效治疗。
艾曲泊帕的起始剂量是50mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。清淡饮食,忌辛辣刺激食物,忌过分油腻,避免不洁饮食。
推荐晚餐后4小时给药,能有效避免食物和药物的影响,尽可能发挥艾曲泊帕的最大疗效。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X10^9/L。每天剂量不要超过75mg。
不得将艾曲泊帕碾碎后混入食物或液体服用。
呋喃香豆素天然存在于柑橘、柚子类水果中,该成分会抑制人体内分解药物的酶活性,从而导致进入血液的药量倍增,服用艾曲泊帕期间不用食用柑橘、柠檬、柚子类水果。
每日定时服用。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天75mg。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断治疗。
如果血小板数量超过200×10^9/L,需要立刻减量,具体请咨询指导者。
如果血小板数量超过400×10^9/L,需要立刻停服。
漏服艾曲泊帕怎么处理?
遇见严重不良反应或产生严重不耐受性时,在医生的指导下降低艾曲泊帕剂量服用。
漏服应立即补服;若发现漏服时距离下次定点用药时间较近,则跳过该次用药,于定点时间用药。注意:不可因漏服而补服双倍剂量。
艾曲泊帕如何减药停药
服用艾曲泊帕有效维持PLT在(50~250)×10^9/L。
PLT>150×10^9/L时开始减量,>250×10^9/L时停药,停药后PLT<100×10^9/L时以低剂量开始治疗。
相关对比研究显示∶治疗2个月后57.7%的患者血小板达到50以上。另外,在治疗中患者不可擅自用药,医生会根据患者自身情况决定用药,用药期间要密切观察,如有不适应及时沟通。
需要减停药时,剂量调整也不是简单的从50mg/d减为25mg/d,在50mg/d有效的前提下,应当从50mg每周7天用药改为50mg每周6天,如果血小板计数仍能维持,则从每周6天改为每周5天,依此类推。减量时遵循减天数减间隔的原则,但如果出现血小板上升过快有血栓风险时,应立即停掉,预防血栓发生;
医保报销情况:既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症。
据了解,艾曲泊帕也在印度上市了,印度版艾曲泊帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲泊帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲泊帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。
艾曲泊帕仿制药Elbonix品质靠谱吗?价格是多少?如何通过正规合法渠道购买使用?
碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。
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