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万珂（硼替佐米）用法与用量

本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。

【万珂（硼替佐米）孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女

育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。

临床前毒理学研究显示，在器官发育期给大鼠0.075mg/kg（0.5mg/m）和家兔0.05mg/kg（0.6mg/m）注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m的一半（以体表面积为基础计算）。

在器官发育期给怀孕的家兔注射0.05mg/kg（0.6mg/m），表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/m的一半（以体表面积为基础计算）。

尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕，孕妇应被告知本品对胎儿可能存在的危害。

在使用本品治疗期间，建议患者使用有效的避孕措施，并且避免哺乳。

哺乳期妇女

尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌，以及用含有本品的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应，应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。

【万珂（硼替佐米）儿童用药】

18岁以下儿童用药的安全有效性尚未确立。

【万珂（硼替佐米）老年用药】

在复发的多发性骨髓瘤研究的669例患者中，245（37％）例患者的年龄≥65岁：本品组125（38％）例，地塞米松组120（36％）例。本品组≥65岁患者的至疾病进展中位时间和中位缓解持续时间长于地塞米松组（至疾病进展中位时间：5.5与4.3个月，中位缓解持续时间8.0与4.9个月）。本品组年龄≥65岁可评价的患者中，40％（n=46）的患者出现了缓解（CR PR），而地塞米松组仅为18％（n=21）。本品组≤50岁、51-64岁和≥65岁的患者中3和4级不良事件的发生率分别为64％、78％和75％。

在接受本品治疗的患者中，≥65岁与年轻患者在安全性和疗效上没有总体差异；但不排除一些老年患者对本品的敏感性更高。

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