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尤尼舒低分子肝素钙注射液使用说明书

【通用名称】低分子肝素钙注射液

【商品名称】尤尼舒

【拼 音 名】Difenzigansugai Zhusheye

【英 文 名】Low Molecular Weight Heparins Calcium Injection

【成    份】本品主要成份为低分子量肝素钙。化学名称:硫酸氨基葡聚糖的钙盐。分子式:R=HorSO3Ca R'=COCH3or SO3Ca n∈[2,7](n为正整数)分子量:平均分子量小于8000道尔顿。

【性    状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适 应 症】本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。

【规格】1ml:5000IU

【用法用量】
1、透析时预防血凝块的形成。每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000IU(1支)本品,透析中不再增加剂量,或遵医嘱。
2、用于预防深部静脉血栓形成。
(1)手术前1-2小时,皮下注射2500IU,手术后每天皮下注射2500IU,术后连续用药5天,或遵医嘱。
(2)腹壁皮下注射或遵医嘱。

【不良反应】偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。

【禁    忌】对本品过敏者:急性细菌性心内膜炎;血小板减少症禁用。

【注意事项】
1、不能用于肌肉注射。
2、下列情况下慎用:
(1)有过敏史者。
(2)有出血倾向及凝血机制障碍者,包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾病、严重高血压、视网膜血管性病变的患者。
(3)妊娠妇女等。
3、治疗期间,注意定期血小板计数及抗Xa因子活性测定。


【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。


【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增溶剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险。  [查看]
【药代动力学】低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性…  [详细]低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值,然后下降,半衰期约3.5小时,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除,在老年患者中消除半衰期略延长。
 
【药理毒理】低分子量肝素钙具有明显的抗Xa因子活性,药效学研究表…  ]低分子量肝素钙具有明显的抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钙对体内、外血栓,动脉血栓和的形成有抑制作用,地凝血和纤溶系统影响小。产生抗栓作用时,出血可能性较小。

【贮    藏】密封,在干燥处保存。

【包    装】安瓿包装,1ml:5000单位 /支, 10支/盒

【批准文号】 国药准字H20010300

【产    地】海南通用同盟药业有限公司


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