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【施达赛】 达沙替尼片 价格¥6900.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 慢性髓细胞样白血病(CML)急性

商品名: 施达赛

通用名:达沙替尼片

规格:50mg*60片        

单位: 盒     

零售价:6900.00元/盒    会员价:6900.00元/盒

生产企业:阿斯利康制药

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医药资讯 政策解读

【药品名称】

通用名称:达沙替尼片

商品名称:施达赛

别名:扑瑞赛 
英文名称:Dasatinib Tablets(SPRYCEL )

汉语拼音:Dashatini Pian

 

【成份】

达沙替尼 

 

【性状】

达沙替尼片为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片。 

 

【适应症】

达沙替尼片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。 

 

【规格】

50mg*60片 

 

【用法用量】

口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(PhXxX)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,bid,可增加至100mg,bid。 

 

【药理毒理】

达沙替尼片为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,达沙替尼片对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。 

 

【药代动力学】

达沙替尼片的最大血药浓度(Cmax)出现在口服后0.5-6小时。在一日15-240mg范围内,AUC及体内消除参数与剂量存在线性相关,总体平均终末半衰期(t1/2)为3~5小时。达沙替尼片的表观分布容积为2505L,显示达沙替尼片纠纷分布广泛。题外试验中,达沙替尼片与积极其活性代谢物血浆蛋白结合率为96%和93%,在100~500ml浓度范围内基本恒定。达沙替尼片在人体内被广泛代谢,主要代谢酶为细胞色素P450(CYP)3A4. 

 

【服药与进食】

服药不受进食影响(整吞) 

 

【不良反应】

达沙替尼片最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。 

 

【禁忌】

妊娠期妇女禁用。 

 

【注意事项】

达沙替尼片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PHXxXALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,达沙替尼片在体外还可导致血小板功能不良,在接受达沙替尼片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。 

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女禁用 

 

【药物相互作用】

吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致本药的血浆浓度降低。 

 

【临床评价】

4项单组多中心临床研究考察了达沙替尼片对伊马替尼或不耐受的CML或PHXxXALL患者78例及髓细胞急变期患者74例。大部分患者有很长的病史并经过大量药物治疗(包括伊马替尼、细胞毒化疗药物、干扰素和干细胞移植等)。经过达沙替尼片治疗的所有患者均获得了血液学和细胞遗传学反应。慢性期CML患者的显著细胞遗传学缓解率(McyR)为45%。完全缓解率为33%;急变期CML患者的显著血液学缓解率(MaHR)为59%;髓细胞急变期、淋巴细胞急变期及PhXxXAll患者的MaHR率分别为32%、31%和42%。 

 

 

【贮藏】

30℃以下保存。

 

【有效期】

36个月 

 

【批准文号】

注册证号H20160433 

 

【生产厂家】

企业厂商:AstraZeneca Pharmaceuticals LP

厂商地址:4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620,USA 美国

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】

通用名称:达沙替尼片

商品名称:施达赛

别名:扑瑞赛 
英文名称:Dasatinib Tablets(SPRYCEL )

汉语拼音:Dashatini Pian

 

【成份】

达沙替尼 

 

【性状】

达沙替尼片为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片。 

 

【适应症】

达沙替尼片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。 

 

【规格】

50mg*60片 

 

【用法用量】

口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(PhXxX)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,bid,可增加至100mg,bid。 

 

【药理毒理】

达沙替尼片为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,达沙替尼片对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。 

 

【药代动力学】

达沙替尼片的最大血药浓度(Cmax)出现在口服后0.5-6小时。在一日15-240mg范围内,AUC及体内消除参数与剂量存在线性相关,总体平均终末半衰期(t1/2)为3~5小时。达沙替尼片的表观分布容积为2505L,显示达沙替尼片纠纷分布广泛。题外试验中,达沙替尼片与积极其活性代谢物血浆蛋白结合率为96%和93%,在100~500ml浓度范围内基本恒定。达沙替尼片在人体内被广泛代谢,主要代谢酶为细胞色素P450(CYP)3A4. 

 

【服药与进食】

服药不受进食影响(整吞) 

 

【不良反应】

达沙替尼片最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。 

 

【禁忌】

妊娠期妇女禁用。 

 

【注意事项】

达沙替尼片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PHXxXALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,达沙替尼片在体外还可导致血小板功能不良,在接受达沙替尼片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。 

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女禁用 

 

【药物相互作用】

吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致本药的血浆浓度降低。 

 

【临床评价】

4项单组多中心临床研究考察了达沙替尼片对伊马替尼或不耐受的CML或PHXxXALL患者78例及髓细胞急变期患者74例。大部分患者有很长的病史并经过大量药物治疗(包括伊马替尼、细胞毒化疗药物、干扰素和干细胞移植等)。经过达沙替尼片治疗的所有患者均获得了血液学和细胞遗传学反应。慢性期CML患者的显著细胞遗传学缓解率(McyR)为45%。完全缓解率为33%;急变期CML患者的显著血液学缓解率(MaHR)为59%;髓细胞急变期、淋巴细胞急变期及PhXxXAll患者的MaHR率分别为32%、31%和42%。 

 

 

【贮藏】

30℃以下保存。

 

【有效期】

36个月 

 

【批准文号】

注册证号H20160433 

 

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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


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【泰爱】注射用泰它西普 价格¥5120.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说

【诺倍戈】达罗他胺片 价格¥22900.00,购买药店 北京美信康年大药房 使用说明

【艾拉】盐酸氨酮戊酸外用散 价格¥789.00,购买药店 北京美信康年大药房,使

【安跃】泊马度胺胶囊价格¥2650.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明

【赛普汀】注射用伊尼妥单抗价格¥586.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使

【丰原】注射用戈那瑞林 价格¥360.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说

【耐立克】奥雷巴替尼片价格¥36000.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说

【爱宣奥】泊沙康唑注射液价格¥3260.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

【佳罗华】奥妥珠单抗注射液(obinutuzumab)价格¥9360.00,购买药店 北京美信康年大

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