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【泰圣奇】阿替利珠单抗注射液价格¥29600.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 小细胞肺癌(ES-SCLC

商品名: 泰圣奇

通用名:阿替利珠单抗注射液

规格:1200mg/20ml/瓶        

单位: 瓶     

零售价:29600.00元/瓶    会员价:29600.00元/瓶

生产企业:罗氏制药

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医药资讯 政策解读

【医保类型】未纳入
【药品名称】

通用名称: 阿替利珠单抗注射液

商品名称:泰圣奇 Tecentriq

英文名称:Atezolizumab Injection

 

【药品成分】

活性成份:阿替利珠单抗,一种针对程序性死亡配体 1(PD-L1)的人源化免疫球蛋白 G1单克隆抗体。
辅料:L-组氨酸,冰醋酸,蔗糖,聚山梨酯 20 和注射用水。

 

【药品性状】

无色至微黄色溶液,不含防腐剂。

 

【适应症】

与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

 

【药品规格】

1200mg/20ml/瓶

 

【用法用量】

给药方法:

本品应在专业医生指导下静脉输注给药。不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药。
不得与其他药物使用同一输液管给药。
本品首次静脉输注时间需至少持续 60 分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后的输注时间可适当缩短,但至少持续 30 分钟 。

与卡铂和依托泊苷联合用药:
在诱导期,第 1 天静脉输注阿替利珠单抗,推荐剂量为 1200 mg,继之以静脉输注卡铂,之后是依托泊苷。第 2 天和第 3 天静脉输注依托泊苷。该方案每 3 周给药一次,共 4个治疗周期。诱导期之后是无化疗的维持期,在此期间每 3 周静脉输注一次 1200 mg 阿替利珠单抗。

治疗持续时间:
患者可接受本品治疗直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。

延迟或遗漏用药:
如果在预定日期漏用了本品,应尽快给药。并应调整给药计划,使 2 次给药之间间隔3 周。

 

【特殊人群】
儿童用药:
尚未确立本品在 18 岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

老年用药:
年龄≥65 岁患者无需调整剂量。

肝功能损伤:
轻度肝功能损伤患者无需调整剂量。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用;如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。

肾功能损伤:
肾功能损伤患者无需调整剂量。

自身免疫性疾病患者:
自身免疫性疾病患者从阿替利珠单抗的临床试验中排除。尚未获得自身免疫性疾病患
者的相关数据,此类患者应慎用阿替利珠单抗,而且使用之前应评估潜在的风险-获益。

 

【副作用和不良反应】

在临床试验中,阿替利珠单抗单药治疗最常见的不良反应(发生率>10%)有:

疲乏(35.9%)、食欲下降(25.5%)、恶心(23.5%)、咳嗽(20.8%)、呼吸困难(20.5%)、发热(20.1%)、腹泻(19.7%)、皮疹(19.5%)、骨骼肌肉疼痛(15.4%)、背痛(15.3%)、呕吐(15.0%)、乏力(14.5%)、关节痛(13.9%)、瘙痒症(12.6%)和尿路感染(11.6%)。

在临床试验中,阿替利珠单抗联合其他药物治疗(化疗为主),最常见的不良反应(发生率≥20%)有:

贫血(40.3%)、中性粒细胞减少症(39.4%)、脱发(29.6%)、血小板减少症(28.9%)、便秘(27.2%)、以及周围神经病(25.7%)。

 

【孕妇和哺乳期妇女】

生育力
基于动物研究,接受阿替利珠单抗治疗期间会损伤具有生育能力的女性患者的生育力。

避孕
育龄期女性患者在接受阿替利珠单抗治疗期间以及末次给药后至少 5 个月内,应当采取有效的避孕措施。

妊娠期用药
尚未在妊娠女性中进行阿替利珠单抗的临床研究。妊娠期内不建议使用阿替利珠单抗,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。

哺乳期用药:
目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展旨在评估阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确,须停止哺乳或停止阿替利珠单抗治疗。

 

【药物过量】

尚未获得关于本品药物过量的信息。若出现药物过量,应密切监测患者的不良反应症状或体征,并进行适当的对症治疗。

 

【药品贮藏】

2℃~8℃避光贮存。
请勿冷冻。请勿振摇。

 

【药品包装】

西林瓶装,1 瓶/盒。

 

【批准文号】

S20200004

 

【生产企业】

公司名称:Roche Registration GmbH

生产厂商:Roche Diagnostics GmbH

厂商地址:Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 德国
 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】未纳入
【药品名称】

通用名称: 阿替利珠单抗注射液

商品名称:泰圣奇 Tecentriq

英文名称:Atezolizumab Injection

 

【药品成分】

活性成份:阿替利珠单抗,一种针对程序性死亡配体 1(PD-L1)的人源化免疫球蛋白 G1单克隆抗体。
辅料:L-组氨酸,冰醋酸,蔗糖,聚山梨酯 20 和注射用水。

 

【药品性状】

无色至微黄色溶液,不含防腐剂。

 

【适应症】

与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

 

【药品规格】

1200mg/20ml/瓶

 

【用法用量】

给药方法:

本品应在专业医生指导下静脉输注给药。不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药。
不得与其他药物使用同一输液管给药。
本品首次静脉输注时间需至少持续 60 分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后的输注时间可适当缩短,但至少持续 30 分钟 。

与卡铂和依托泊苷联合用药:
在诱导期,第 1 天静脉输注阿替利珠单抗,推荐剂量为 1200 mg,继之以静脉输注卡铂,之后是依托泊苷。第 2 天和第 3 天静脉输注依托泊苷。该方案每 3 周给药一次,共 4个治疗周期。诱导期之后是无化疗的维持期,在此期间每 3 周静脉输注一次 1200 mg 阿替利珠单抗。

治疗持续时间:
患者可接受本品治疗直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。

延迟或遗漏用药:
如果在预定日期漏用了本品,应尽快给药。并应调整给药计划,使 2 次给药之间间隔3 周。

 

【特殊人群】
儿童用药:
尚未确立本品在 18 岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

老年用药:
年龄≥65 岁患者无需调整剂量。

肝功能损伤:
轻度肝功能损伤患者无需调整剂量。本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用;如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。

肾功能损伤:
肾功能损伤患者无需调整剂量。

自身免疫性疾病患者:
自身免疫性疾病患者从阿替利珠单抗的临床试验中排除。尚未获得自身免疫性疾病患
者的相关数据,此类患者应慎用阿替利珠单抗,而且使用之前应评估潜在的风险-获益。

 

【副作用和不良反应】

在临床试验中,阿替利珠单抗单药治疗最常见的不良反应(发生率>10%)有:

疲乏(35.9%)、食欲下降(25.5%)、恶心(23.5%)、咳嗽(20.8%)、呼吸困难(20.5%)、发热(20.1%)、腹泻(19.7%)、皮疹(19.5%)、骨骼肌肉疼痛(15.4%)、背痛(15.3%)、呕吐(15.0%)、乏力(14.5%)、关节痛(13.9%)、瘙痒症(12.6%)和尿路感染(11.6%)。

在临床试验中,阿替利珠单抗联合其他药物治疗(化疗为主),最常见的不良反应(发生率≥20%)有:

贫血(40.3%)、中性粒细胞减少症(39.4%)、脱发(29.6%)、血小板减少症(28.9%)、便秘(27.2%)、以及周围神经病(25.7%)。

 

【孕妇和哺乳期妇女】

生育力
基于动物研究,接受阿替利珠单抗治疗期间会损伤具有生育能力的女性患者的生育力。

避孕
育龄期女性患者在接受阿替利珠单抗治疗期间以及末次给药后至少 5 个月内,应当采取有效的避孕措施。

妊娠期用药
尚未在妊娠女性中进行阿替利珠单抗的临床研究。妊娠期内不建议使用阿替利珠单抗,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。

哺乳期用药:
目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展旨在评估阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确,须停止哺乳或停止阿替利珠单抗治疗。

 

【药物过量】

尚未获得关于本品药物过量的信息。若出现药物过量,应密切监测患者的不良反应症状或体征,并进行适当的对症治疗。

 

【药品贮藏】

2℃~8℃避光贮存。
请勿冷冻。请勿振摇。

 

【药品包装】

西林瓶装,1 瓶/盒。

 

【批准文号】

S20200004

 

【生产企业】

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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


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