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【存达】注射用盐酸苯达莫司汀价格使用说明书购买药店

商品名: 存达

通用名:注射用盐酸苯达莫司汀

规格:100mg        

单位: 支     

零售价:3960.00元/支    优惠价:3960.00元/支

生产企业:PharmachemieB.V.荷兰

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医药资讯 政策解读

 

【药品名称】
通用名称:注射用盐酸苯达莫司汀
商品名称:存达/TREANDA
英文名称:Bendamustine Hydrochloride for Injection
汉语拼音:ZhusheyongYansuan Bendamositing

【成份】
本品的主要活性成份:盐酸苯达莫司汀化学名称:1H-苯并咪唑基-2-丁酸-5-[(2-氯乙基)氨基]-1-甲基盐酸盐
化学结构式:分子式C16H21Cl2N3O2•HCl
分子量:394.7
本品辅料:甘露醇

【性状】
本品为白色至类白色固体

【适应症】
适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

【规格】
100mg(以C16H21Cl2N3O2HCl

【用法用量】

推荐剂量为每21天1个治疗周期,每个周期的第1天及第2天给药,每次给药剂量为120mg/m2,静脉输注60~120分钟,最长至8个周期。
详见说明书

【不良反应】
在临床试验中,下列严重不良反应与本品相关,详见说明书的有关部分。
骨髓抑制(参见【注意事项】部分)
感染(参见【注意事项】部分)
输注反应和严重过敏反应(参见【注意事项】部分)
肿瘤溶解综合征(参见【注意事项】部分)
皮肤反应(参见【注意事项】部分)
肝毒性(参见【注意事项】部分)
其他恶性肿瘤(参见【注意事项】部分)
外渗性损伤(参见【注意事项】部分)

最常见的不良反应(25%或更多的患者)为中性粒细胞计数减少(47%)、中性粒细胞减少症(46%)、白细胞减少症(45%)、恶心(44%)、血小板计数减少(40%)、呕吐(32%)、贫血(25%)、血小板减少症(25%)、发热(25%)和食欲下降(25%)。最常见的3级或4级不良反应(≥25%)为中性粒细胞计数减少(38%)、中性粒细胞减少症(38%)、白细胞计数减少(36%)和白细胞减少症(32%)
详见说明书

【禁忌】
对苯达莫司汀有超敏反应史(例如严重过敏反应和过敏样反应的患者禁(参见【注意事项】部分)

【注意事项】

详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品用于妊娠女性时可能对胎儿产生危害。在怀孕动物给予单剂药物时,可导致动物畸形。建议女性患者在接受本品治疗期间和治疗停止后3个月内避免妊娠。如果在妊娠期间使用本品,或者在接受本品治疗时妊娠,则应当告知患者本品可能对胎儿造成的潜在危害。建议接受本品治疗的男性患者在同期采用可靠的避孕措施。未在妊娠女性中进行充分且具有良好对照的研究。如果患者在妊娠期间使用本药,或者在使用本品期间妊娠,则应将本品对胎儿的潜在风险告知患者。尚不清楚本药是否可经乳汁分泌。由于许多药物经乳汁分泌,且本品可能具有导致母乳喂养胎儿发生严重不良反应,动物研究显示苯达莫司汀具有致癌性,因此,须权衡利弊,决定停止哺乳或是停药。


儿童用药
本品在儿童患者中使用的有效性尚未确定。一项43儿童患者年龄范围1~19)中进行的I/II期试验中,儿童患者中的安全性特征与在成人中观察到的一致,未发现有新的安全性信号。给药案是在每个21天治疗周期的第1天和第2天,通过静脉输注本品60分钟研究剂量为90120mg/m²。在儿童试验中,分别对年龄为1~19岁(中位年龄为10岁)的5名和38名患者考察了剂量为90120mg/m²下本品的药代动力学。调整后的苯达莫司汀体表观清除率几何平均数为14.2L/h/m²。在静脉输注120mg/m²60分钟后的儿童患者中,苯达莫司汀的暴露量(AUC0-24Cmax)与相同剂量下成人患者中的暴露量相似。

【老年用药】
年龄<65岁患者和≥65岁患者的疗效(整体缓解率和缓解持续时间)相似。不考虑年龄因素,所有176例患者中至少发生了1起不良反应。

【药物相互作用】
详见说明书

【药物过量】
详见说明书

【临床试验】

详见说明书

【药理毒理】
详见说明书

【药代动力学】
详见说明书

【贮藏】
遮光,不高于25°C条件下保存。

【包装】
棕色I型玻璃瓶,溴化丁基冻干用胶塞和铝制密封盖。1/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注册标准:JX20100180

【进口药品注册证号】
注册证号 H20180087

【生产企业】

生产企业:PharmachemieB.V.
生产企业地址:Swensweg5,Haarlem2031GA, 荷兰

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

 
 
注射用盐酸苯达莫司汀说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
 
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸苯达莫司汀
商品名称:存达/TREANDA
英文名称:Bendamustine Hydrochloride for Injection
汉语拼音:ZhusheyongYansuan Bendamositing

【成份】
本品的主要活性成份:盐酸苯达莫司汀化学名称:1H-苯并咪唑基-2-丁酸-5-[(2-氯乙基)氨基]-1-甲基盐酸盐
化学结构式:分子式C16H21Cl2N3O2•HCl
分子量:394.7
本品辅料:甘露醇

【性状】
本品为白色至类白色固体

【适应症】
适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

【规格】
100mg(以C16H21Cl2N3O2HCl

【用法用量】

推荐剂量为每21天1个治疗周期,每个周期的第1天及第2天给药,每次给药剂量为120mg/m2,静脉输注60~120分钟,最长至8个周期。
详见说明书

【不良反应】
在临床试验中,下列严重不良反应与本品相关,详见说明书的有关部分。
骨髓抑制(参见【注意事项】部分)
感染(参见【注意事项】部分)
输注反应和严重过敏反应(参见【注意事项】部分)
肿瘤溶解综合征(参见【注意事项】部分)
皮肤反应(参见【注意事项】部分)
肝毒性(参见【注意事项】部分)
其他恶性肿瘤(参见【注意事项】部分)
外渗性损伤(参见【注意事项】部分)

最常见的不良反应(25%或更多的患者)为中性粒细胞计数减少(47%)、中性粒细胞减少症(46%)、白细胞减少症(45%)、恶心(44%)、血小板计数减少(40%)、呕吐(32%)、贫血(25%)、血小板减少症(25%)、发热(25%)和食欲下降(25%)。最常见的3级或4级不良反应(≥25%)为中性粒细胞计数减少(38%)、中性粒细胞减少症(38%)、白细胞计数减少(36%)和白细胞减少症(32%)
详见说明书

【禁忌】
对苯达莫司汀有超敏反应史(例如严重过敏反应和过敏样反应的患者禁(参见【注意事项】部分)

【注意事项】

详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品用于妊娠女性时可能对胎儿产生危害。在怀孕动物给予单剂药物时,可导致动物畸形。建议女性患者在接受本品治疗期间和治疗停止后3个月内避免妊娠。如果在妊娠期间使用本品,或者在接受本品治疗时妊娠,则应当告知患者本品可能对胎儿造成的潜在危害。建议接受本品治疗的男性患者在同期采用可靠的避孕措施。未在妊娠女性中进行充分且具有良好对照的研究。如果患者在妊娠期间使用本药,或者在使用本品期间妊娠,则应将本品对胎儿的潜在风险告知患者。尚不清楚本药是否可经乳汁分泌。由于许多药物经乳汁分泌,且本品可能具有导致母乳喂养胎儿发生严重不良反应,动物研究显示苯达莫司汀具有致癌性,因此,须权衡利弊,决定停止哺乳或是停药。


儿童用药
本品在儿童患者中使用的有效性尚未确定。一项43儿童患者年龄范围1~19)中进行的I/II期试验中,儿童患者中的安全性特征与在成人中观察到的一致,未发现有新的安全性信号。给药案是在每个21天治疗周期的第1天和第2天,通过静脉输注本品60分钟研究剂量为90120mg/m²。在儿童试验中,分别对年龄为1~19岁(中位年龄为10岁)的5名和38名患者考察了剂量为90120mg/m²下本品的药代动力学。调整后的苯达莫司汀体表观清除率几何平均数为14.2L/h/m²。在静脉输注120mg/m²60分钟后的儿童患者中,苯达莫司汀的暴露量(AUC0-24Cmax)与相同剂量下成人患者中的暴露量相似。

【老年用药】
年龄<65岁患者和≥65岁患者的疗效(整体缓解率和缓解持续时间)相似。不考虑年龄因素,所有176例患者中至少发生了1起不良反应。

【药物相互作用】
详见说明书

【药物过量】
详见说明书

【临床试验】

详见说明书

【药理毒理】
详见说明书

【药代动力学】
详见说明书

【贮藏】
遮光,不高于25°C条件下保存。

【包装】
棕色I型玻璃瓶,溴化丁基冻干用胶塞和铝制密封盖。1/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注册标准:JX20100180

【进口药品注册证号】
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【生产企业】

生产企业:PharmachemieB.V.
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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
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