【医保类型】医保乙类
【药品名称】
商品名:佳罗华
通用名:奥妥珠单抗注射液(obinutuzumab)
全部名称:抗CD20单抗、奥妥珠单抗(Gazyva,佳罗华)、obinutuzumab、奥滨尤妥珠单抗
【规格】1000mg(40ml)*1瓶
【主要成份】奥妥珠单抗。
【适应症】
GAZYVA(obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示:(1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。(1)与苯达莫司汀联合使用GAZYVA单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。(3)与化疗相结合,随后GAZYVA单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。
【用法用量】
剂量和给药:
预注射输液反应和肿瘤溶解综合征。(1)稀释并作为静脉输注给药。不要像静脉推或推注那样给药。(2)慢性淋巴细胞白血病的剂量在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。(3)滤泡性淋巴瘤的剂量在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。
剂量形式和强度:
1000mg / 40mL(25mg/mL)单剂量小瓶。
【禁忌症】
GAZYVA禁用于已知对obinutuzumab或任何赋形剂的超敏反应(例如过敏反应)的患者,包括使用先前使用obinutuzumab的血清反应。
【警告和注意事项】
(1)输注反应:患者用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视,对反应中断或终止输注。
(2)肿瘤溶解综合征:预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。
(3)中性粒细胞减少:对感染监视。
(4)血小板减少:监视血细胞计数和出血。出血的处理可能需要血液制品支持。
(5)免疫接种:不要给活病毒疫苗GAZYVA给与前或期间。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%):输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。
【作用机制】
Obinutuzumab是一种单克隆抗体,其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后,obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合,(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡),和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体,使用人癌细胞系,obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质,Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。
【安全与疗效】
2013年11月Genentech开发的第二代抗CD20单抗,Gazyva(obinutuzumab)被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存期上优于第一代的利妥昔单抗。
在CLL-11中,与一线药物联合用于一线患者的治疗,GAZYVA展示了优于rituximab产品的PFS(无进展生存期),通过计划的6个疗程,GAZYVA(obinutuzumab)与一线CLL相比,利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。
与利妥昔单抗产品+Clb相比,GAZYVA+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%(HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比,GAZYVA的应答率更高。
【贮藏】
在2°C至8°C(36°F至46°F)稳定。不要使用超出纸盒上标记失效日期。GAZYVA小瓶应被避光保护。 不要冻结。不要摇动。
【批准文号】国药准字SJ20210018
【生产厂家】德国Roche Diagnostics GmbH
【药品上市许可持有人】瑞士Roche Pharma (Schweiz) AG
【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
【医保类型】医保乙类
【药品名称】
商品名:佳罗华
通用名:奥妥珠单抗注射液(obinutuzumab)
全部名称:抗CD20单抗、奥妥珠单抗(Gazyva,佳罗华)、obinutuzumab、奥滨尤妥珠单抗
【规格】1000mg(40ml)*1瓶
【主要成份】奥妥珠单抗。
【适应症】
GAZYVA(obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示:(1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。(1)与苯达莫司汀联合使用GAZYVA单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。(3)与化疗相结合,随后GAZYVA单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。
【用法用量】
剂量和给药:
预注射输液反应和肿瘤溶解综合征。(1)稀释并作为静脉输注给药。不要像静脉推或推注那样给药。(2)慢性淋巴细胞白血病的剂量在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。(3)滤泡性淋巴瘤的剂量在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。
剂量形式和强度:
1000mg / 40mL(25mg/mL)单剂量小瓶。
【禁忌症】
GAZYVA禁用于已知对obinutuzumab或任何赋形剂的超敏反应(例如过敏反应)的患者,包括使用先前使用obinutuzumab的血清反应。
【警告和注意事项】
(1)输注反应:患者用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视,对反应中断或终止输注。
(2)肿瘤溶解综合征:预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。
(3)中性粒细胞减少:对感染监视。
(4)血小板减少:监视血细胞计数和出血。出血的处理可能需要血液制品支持。
(5)免疫接种:不要给活病毒疫苗GAZYVA给与前或期间。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%):输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。
【作用机制】
Obinutuzumab是一种单克隆抗体,其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后,obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合,(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡),和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体,使用人癌细胞系,obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质,Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。
【安全与疗效】
2013年11月Genentech开发的第二代抗CD20单抗,Gazyva(obinutuzumab)被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存期上优于第一代的利妥昔单抗。
在CLL-11中,与一线药物联合用于一线患者的治疗,GAZYVA展示了优于rituximab产品的PFS(无进展生存期),通过计划的6个疗程,GAZYVA(obinutuzumab)与一线CLL相比,利妥昔单抗产品的一线CLL显着改善了中位PFS(26.7个月vs 14.9个月)。
与利妥昔单抗产品+Clb相比,GAZYVA+Clb可使CLL进展或死亡的风险降低58%(HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比,GAZYVA的应答率更高。
【贮藏】
在2°C至8°C(36°F至46°F)稳定。不要使用超出纸盒上标记失效日期。GAZYVA小瓶应被避光保护。 不要冻结。不要摇动。
【批准文号】国药准字SJ20210018
【生产厂家】德国Roche Diagnostics GmbH
【药品上市许可持有人】瑞士Roche Pharma (Schweiz) AG
【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4),价格¥1260.00,购买药店北京美信康年大药
【艾默坤】伊班膦酸钠注射液,价格¥169.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【艾本】伊班膦酸钠注射液(伊班磷酸),价格¥169.00,购买药店北京美信康年
【泰圣奇】阿替利珠单抗注射液价格¥32600.00,有赠药,购买药店 北京美信康年
【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片,价格¥526.00,购买药店北京美信康年大药房,
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【奥诺先】注射用右雷佐生,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【太宁】复方角菜酸酯栓,价格¥156.50元,购买药店北京美信康年大药房,适应
【科吉新】马来酸阿法替尼片,30mg*30片,价格¥1390.00,购买药店北京美信康年
【国药一心】注射用达卡巴嗪,价格¥93.00元/支,购买药店北京美信康年大药房
【齐普乐】注射用硼替佐米,价格¥366.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【千平】注射用硼替佐米 1mg 正大天晴制药价格¥366.00,购买药店 北京美信康年
【普德】注射用甲氨蝶呤,价格¥86.5元/支,购买药店北京美信康年大药房,适
【泽菲】注射用盐酸吉西他滨,价格¥365.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【泽菲】注射用盐酸吉西他滨,价格¥256.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【Teronred】醋酸阿比特龙片,价格¥2690.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【科密固】唑来膦酸注射液,价格¥665.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
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【辰欣】注射用卡铂,价格¥76.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症主要
【科瑞菲】注射用紫杉醇(白蛋白结合型),价格¥760.00,购买药店北京美信康年
【蒂清】替莫唑胺胶囊,价格¥565.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症本
【善启】注射用福沙匹坦双葡甲胺,价格¥439.00,购买药店北京美信康年大药房
【惠尔凝】注射用罗普司亭,价格¥5660.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【善克钰】索卡佐利单抗注射液,价格¥12600.00,购买药店北京美信康年大药房
【诺科飞】泊沙康唑肠溶片价格¥2860.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用
【达菲林】注射用双羟萘酸曲普瑞林()3个月缓释制剂 15mg),价格¥3960.00,购
【速福达】玛巴洛沙韦片,价格¥365.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【适加坦】富马酸吉瑞替尼片 价格¥67960.00,购买药店 北京美信康年大药房,使
【金克】槐耳颗粒,价格¥106.50,购买药店北京美信康年大药房,功能主治扶正
【奥名润】多西他赛注射液,价格¥265.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【博莱平阳】注射用盐酸平阳霉素,价格¥765.00,购买药店北京美信康年大药房
【汉利康】利妥昔单抗注射液,500mg价格¥5865.00,购买药店北京美信康年大药房
【通惠】注射用更昔洛韦,价格¥126.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【五洲通】注射用更昔洛韦,价格¥126.50,购买药店北京美信康年大药房,适应
【辰欣】注射用磷酸氟达拉滨,价格¥965.00,购买药店北京美信康年大药房,适
产品名称 蓉生静丙 通用名:静注人免疫球蛋白(pH4) 剂型:注射剂/瓶 规格:5% 25ml l.25g/瓶 零售价:1260.00元/瓶 会员价:1250.00元/瓶 生产企业:成都蓉生药业有限责任公司 |
产品名称 艾默坤 通用名:伊班膦酸钠注射液 剂型:注射剂/盒 规格:1ml:1mg 零售价:169.00元/盒 会员价:160.00元/盒 生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司 |
产品名称 艾本 通用名:伊班膦酸钠注射液 剂型:注射剂/盒 规格:1ml:1mg 零售价:169.00元/盒 会员价:160.00元/盒 生产企业:河北医科大学生物医学工程中心 |
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