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【易安达】盐酸伊立替康脂质体注射液,价格¥7660.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症与5-氟尿嘧啶(5-FU)和

商品名: 易安达

通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液

规格:10ml:43mg        

单位: 瓶     

零售价:7660.00元/瓶    会员价:7650.00元/瓶

生产企业:美国Ajinomoto Althea Inc.

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  • 药品概述
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医药资讯 政策解读

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
【产品名称】盐酸伊立替康脂质体注射液
 
【商品名/商标】易安达
 
【规格】10ml:43mg
 
【主要成份】盐酸伊立替康。
 
【适应症】易安达盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
 
【用法用量】本品必须由具有抗癌治疗经验的医疗专业人员为患者开具和给药。本品不等同于伊立替康非脂质体制剂,两者不应互换。预处理:建议患者在使用本品前至少30分钟前接受标准剂量地塞米松(或等效皮质类固醇)以及5-HT3拮抗剂(或其他止吐药)的前驱给药。剂量:应依次给予本品、亚叶酸(LV)和5-氟尿嘧啶(5-FU)。本品推荐剂量和给药方案为90分钟内静脉输注70mg/m2,然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m2,随后在46小时内静脉输注5-FU2,400mg/m2,每2周重复。伊立替康脂质体不应作为单药使用。对于已知UGT1A1*28纯合子的患者,应考虑减少本品起始剂量至50mg/m2(见【不良反应】和【临床试验】)。如果患者在随后的治疗周期中耐受,则应考虑将本品剂量增加至70mg/m2。剂量调整:所有剂量调整都应基于先前出现的最严重不良反应基础之上。LV剂量不需要调整。对于1级和2级不良反应,不建议调整剂量。与本品相关的3级或4级不良反应,建议根据表1和表2中所建议的剂量方案进行调整。对于使用50mg/m2开始治疗且剂量未增加至70mg/m2的患者,首次剂量调整减少至43mg/m2,第二次剂量减少至35mg/m2。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。已知UGT1A1*28纯合子且在第一个治疗周期(减少剂量为50mg/m2)中没有药物相关不良反应的患者,在随后的治疗周期中,根据患者个体的耐受情况,本品剂量可增加到70mg/m2。特殊人群:肝损害:目前没有对肝损害患者进行临床研究。胆红素>2.0mg/dl或天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)>2.5倍正常上限(ULN)或出现肝转移时>5倍正常上限,患者应避免使用本品(见【警告和注意事项】)。肾损害:目前没有对肾损害患者进行临床研究。对于轻度至中度肾损害的患者,不建议调整剂量(见【警告和注意事项】和药代动力学)。不建议重度肾损害(CLcr<30ml/min)患者使用本品。给药途径:本品应静脉给药。给药前必须稀释浓缩液,并在90分钟内单次静脉输注。更多详情见溶液制备和给药。应注意避免外渗,并应监测输注部位的炎症迹象。如果发生外渗,用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液和/或无菌水冲洗并建议给予冰敷。药品稀释后的储存条件,见稀释后溶液。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。溶液制备和给药:本品为无菌脂质体分散液,浓度为4.3mg/ml,在给药前必须用5%葡萄糖注射液或9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量溶液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合,稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色,没有可见颗粒。应在给予LV之前给予本品,然后给予5-FU。本品不得以推注方式或未稀释的溶液给药。在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。稀释后溶液:用于输注的稀释后溶液在15~25℃下保存6小时,或在冰箱(2~8℃)中保存不超过24小时的化学和物理稳定性已被证明。从微生物学的角度,本品稀释后应立即使用。如果不立即使用,使用者应负责使用中的贮存时间和条件。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。特殊处理要求:本品是一种细胞毒性药物,在处理时应谨慎。建议在处理或使用本品时使用手套,护目镜和防护服。如果溶液接触皮肤,应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤。如果本品接触到粘膜,应用水彻底冲洗。考虑到药品的细胞毒性,怀孕的工作人员不应接触本品。
 
【禁忌】对伊立替康或所列任何辅料有严重过敏史。母乳喂养的妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
 
【老年患者用药】在本品开展的临床试验中,治疗的患者中41%的患者≥65岁。不建议该人群调整剂量。
 
【儿童用药】本品在年龄≤18岁的儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确。没有相关数据。
 
【药理毒理】盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋。盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。
 
【药物过量】在临床试验中,本品以高达210mg/m2的剂量给予患有各种癌症的患者。这些患者的不良反应与使用推荐剂量方案的患者报告的相似。有伊立替康非脂质体给药剂量大约达到推荐治疗剂量两倍的报道,这种剂量可能是致命的。报道最显著的不良反应是严重中性粒细胞减少症和严重腹泻。目前尚无已知的本品过量的解毒剂。应采取最大限度的支持性治疗,以防止腹泻引起的脱水,并治疗任何感染性并发症。
 
【贮藏】遮光,密闭,在2~8°C保存,不得冷冻。
 
【有效期】36个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20220034
 
【生产厂家】美国Ajinomoto Althea Inc.
 
【药品上市许可持有人】美国Les Laboratoires Servier
 
【生产地址】美国11040 Roselle Street, San Diego, CA 92121, USA

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
【产品名称】盐酸伊立替康脂质体注射液
 
【商品名/商标】易安达
 
【规格】10ml:43mg
 
【主要成份】盐酸伊立替康。
 
【适应症】易安达盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
 
【用法用量】本品必须由具有抗癌治疗经验的医疗专业人员为患者开具和给药。本品不等同于伊立替康非脂质体制剂,两者不应互换。预处理:建议患者在使用本品前至少30分钟前接受标准剂量地塞米松(或等效皮质类固醇)以及5-HT3拮抗剂(或其他止吐药)的前驱给药。剂量:应依次给予本品、亚叶酸(LV)和5-氟尿嘧啶(5-FU)。本品推荐剂量和给药方案为90分钟内静脉输注70mg/m2,然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m2,随后在46小时内静脉输注5-FU2,400mg/m2,每2周重复。伊立替康脂质体不应作为单药使用。对于已知UGT1A1*28纯合子的患者,应考虑减少本品起始剂量至50mg/m2(见【不良反应】和【临床试验】)。如果患者在随后的治疗周期中耐受,则应考虑将本品剂量增加至70mg/m2。剂量调整:所有剂量调整都应基于先前出现的最严重不良反应基础之上。LV剂量不需要调整。对于1级和2级不良反应,不建议调整剂量。与本品相关的3级或4级不良反应,建议根据表1和表2中所建议的剂量方案进行调整。对于使用50mg/m2开始治疗且剂量未增加至70mg/m2的患者,首次剂量调整减少至43mg/m2,第二次剂量减少至35mg/m2。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。已知UGT1A1*28纯合子且在第一个治疗周期(减少剂量为50mg/m2)中没有药物相关不良反应的患者,在随后的治疗周期中,根据患者个体的耐受情况,本品剂量可增加到70mg/m2。特殊人群:肝损害:目前没有对肝损害患者进行临床研究。胆红素>2.0mg/dl或天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)>2.5倍正常上限(ULN)或出现肝转移时>5倍正常上限,患者应避免使用本品(见【警告和注意事项】)。肾损害:目前没有对肾损害患者进行临床研究。对于轻度至中度肾损害的患者,不建议调整剂量(见【警告和注意事项】和药代动力学)。不建议重度肾损害(CLcr<30ml/min)患者使用本品。给药途径:本品应静脉给药。给药前必须稀释浓缩液,并在90分钟内单次静脉输注。更多详情见溶液制备和给药。应注意避免外渗,并应监测输注部位的炎症迹象。如果发生外渗,用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液和/或无菌水冲洗并建议给予冰敷。药品稀释后的储存条件,见稀释后溶液。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。溶液制备和给药:本品为无菌脂质体分散液,浓度为4.3mg/ml,在给药前必须用5%葡萄糖注射液或9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量溶液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合,稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色,没有可见颗粒。应在给予LV之前给予本品,然后给予5-FU。本品不得以推注方式或未稀释的溶液给药。在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。稀释后溶液:用于输注的稀释后溶液在15~25℃下保存6小时,或在冰箱(2~8℃)中保存不超过24小时的化学和物理稳定性已被证明。从微生物学的角度,本品稀释后应立即使用。如果不立即使用,使用者应负责使用中的贮存时间和条件。任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。特殊处理要求:本品是一种细胞毒性药物,在处理时应谨慎。建议在处理或使用本品时使用手套,护目镜和防护服。如果溶液接触皮肤,应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤。如果本品接触到粘膜,应用水彻底冲洗。考虑到药品的细胞毒性,怀孕的工作人员不应接触本品。
 
【禁忌】对伊立替康或所列任何辅料有严重过敏史。母乳喂养的妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
 
【老年患者用药】在本品开展的临床试验中,治疗的患者中41%的患者≥65岁。不建议该人群调整剂量。
 
【儿童用药】本品在年龄≤18岁的儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确。没有相关数据。
 
【药理毒理】盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋。盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。
 
【药物过量】在临床试验中,本品以高达210mg/m2的剂量给予患有各种癌症的患者。这些患者的不良反应与使用推荐剂量方案的患者报告的相似。有伊立替康非脂质体给药剂量大约达到推荐治疗剂量两倍的报道,这种剂量可能是致命的。报道最显著的不良反应是严重中性粒细胞减少症和严重腹泻。目前尚无已知的本品过量的解毒剂。应采取最大限度的支持性治疗,以防止腹泻引起的脱水,并治疗任何感染性并发症。
 
【贮藏】遮光,密闭,在2~8°C保存,不得冷冻。
 
【有效期】36个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20220034
 
【生产厂家】美国Ajinomoto Althea Inc.
 
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找药店,药店动态

京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 

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