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肿瘤药艾曲波帕(Revolade)最新版说明书

艾曲波帕(Revolade)最新版说明书
  通用名称:艾曲波帕
  商品名称:Revolade
  全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix
 
  【艾曲波帕(Revolade)适应症】
  艾曲波帕(Revolade)片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
  艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕(Revolade)不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。
  艾曲波帕(Revolade)还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。
  【艾曲波帕(Revolade)用法与用量】
  艾曲波帕(Revolade)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。
  艾曲波帕(Revolade)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。
  服用两周,,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
  【艾曲波帕(Revolade)不良反应】
  最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
  【艾曲波帕(Revolade)禁忌】
  无。
  【艾曲波帕(Revolade)孕妇用药】
  妊娠:可能引起胎儿伤害。
  哺乳母亲:应中断艾曲波帕。
  【艾曲波帕(Revolade)儿童用药】
  尚无儿童使用本品的临床有效依据。
  【艾曲波帕(Revolade)药品相互作用】
  艾曲波帕(Revolade)是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
  多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕(Revolade)的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。
  【艾曲波帕(Revolade)贮藏】
  请常温下避光贮藏艾曲波帕(Revolade)。
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