【医保类型】医保乙类
药品名称
通用名:注射用胸腺法新
曾用名:注射用胸腺肽α1
商品名:基泰
英文名:ThymalfasinforInjection
汉语拼音:ZhuSheYongXiongXianTaifaxin
成份
本品主要成份为:胸腺法新 分子式:C129H315N33O35 分子量量3108.28 辅料:甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
性状
本品为白色或类白色硫松块状物
适应症
1,慢性乙型肝炎。 2,作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到拟制者,包括接受慢性血透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
规格
1.6mg
用法用量
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以lml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(52针),其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
不良反应
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值的两倍以上上,此时通常应继续使用,除非有肝疫竭的症状和预兆出现。
禁忌
对本品的成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
注意事项
1、当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检測乙肝e抗原(Hbeag)、表面抗原(HBSAG)、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
孕妇及哺乳期妇女用药
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。
儿童用药
对于18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。
老年用药
尚不明确
药物相互作用
本品可与a干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其它药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
药物过量
目前未见任何有关人体用药过量(治疗或意外)的报告。
药理毒理
药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素y以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD2细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平 毒理研究 遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。 生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
药代动力学
健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg,血药峰浓度为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时AUC0-15约为152.15ng/ml?h,半衰期约为1.65小时。
贮藏
遮光,密闭,2-8℃保存。
包装
西林瓶,2瓶/盒,灭菌注射用水2支。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2015年版二部
批准文号
国药准字H20030407
生产企业
企业名称:海南双成药业股份有限公司
药品名称
通用名:注射用胸腺法新
曾用名:注射用胸腺肽α1
商品名:基泰
英文名:ThymalfasinforInjection
汉语拼音:ZhuSheYongXiongXianTaifaxin
成份
本品主要成份为:胸腺法新 分子式:C129H315N33O35 分子量量3108.28 辅料:甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
性状
本品为白色或类白色硫松块状物
适应症
1,慢性乙型肝炎。 2,作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到拟制者,包括接受慢性血透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
规格
1.6mg
用法用量
用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以lml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(52针),其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
不良反应
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值的两倍以上上,此时通常应继续使用,除非有肝疫竭的症状和预兆出现。
禁忌
对本品的成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
注意事项
1、当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检測乙肝e抗原(Hbeag)、表面抗原(HBSAG)、HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。2、本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
孕妇及哺乳期妇女用药
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响,但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响,以及是否经由乳汁排泄,故此部分患者用药应慎重,须遵医嘱。
儿童用药
对于18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确定,故不推荐使用。
老年用药
尚不明确
药物相互作用
本品可与a干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其它药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
药物过量
目前未见任何有关人体用药过量(治疗或意外)的报告。
药理毒理
药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素y以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD2细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平 毒理研究 遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。 生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
药代动力学
健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg,血药峰浓度为37.51ng/ml,达峰时间约为1.67小时AUC0-15约为152.15ng/ml?h,半衰期约为1.65小时。
贮藏
遮光,密闭,2-8℃保存。
包装
西林瓶,2瓶/盒,灭菌注射用水2支。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2015年版二部
批准文号
国药准字H20030407
生产企业
企业名称:海南双成药业股份有限公司
【赛而】注射用前列地尔价格¥276.00元/盒,购买药店 北京美信康年大药房,使
【凯时】前列地尔注射液价格¥136.50,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明
【翔通】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,价格¥39.60元,购买药店北京美
【赛典】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,价格¥357.60元/盒,购买药店北京
【诺雷得】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂价格¥996.00,购买药店 北京美信康年大药房
【乐利聪】复方脑肽节苷脂注射液,价格¥656.00元/盒,购买药店北京美信康年大
【诺新康】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,价格¥156.00元/盒,购买药店北京美信康年
【鹿欣肽】注射用鹿瓜多肽,价格¥136.50元/盒,购买药店北京美信康年大药房,
【上药第一生化】注射用糜蛋白酶,价格¥46.50元/盒,购买药店北京美信康年大
【诺利宁】 甲磺酸伊马替尼片价格¥435.00,购买药店 北京美信康年大药房,使
【怡万之】注射用厄他培南价格¥360.00,购买药店北京美信康年大药房,使用说
【美平】注射用美罗培南,价格¥1760.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【民生】高三尖杉酯碱注射液,价格¥139.50,购买药店北京美信康年大药房,适
【凯彤】前列地尔注射液,价格¥86.00元/支,购买药店北京美信康年大药房,适
【恒瑞】注射用环磷酰胺 价格¥36.00,北京美信康年大药房年有售,适应症本品
【康缘】银杏二萜内酯葡胺注射液,价格¥560.00,购买药店北京美信康年大药房
【喜辽妥】多磺酸粘多糖乳膏40g,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,
【喜辽妥】多磺酸粘多糖乳膏14g,价格¥296.00,购买药店北京美信康年大药房,
【泰能】亚胺培南西司他丁钠 价格¥365.00,购买药店 北京美信康年大药房,使
片仔癀,价格¥760.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症清热解毒、凉血化
【南京恒生】间苯三酚注射液说明书,价格¥96.50元/盒,购买药店北京美信康年
【希弗全/FLUXUM】低分子肝素钠注射液,价格¥136.00元/盒,购买药店北京美信康
【力蒙欣】丙泊酚乳状注射液20ml:0.2g*5支/盒,价格¥96元,购买药店北京美信康
【泰阁】注射用替加环素 价格¥960.00,购买药店北京美信康年大药房,使用说明
【希为纳】注射用西维来司他钠,价格¥2650.00,购买药店北京美信康年大药房,
【诺和锐】门冬胰岛素注射液,价格¥86.50,购买药店北京美信康年大药房,适
【根源】人胎盘组织液,价格¥166.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症主
【超维】复方曲肽注射液,价格¥796.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【思美泰】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 价格¥336.00,购买药店 北京美信康年大
【得宝松】复方倍他米松注射液,价格56.50元,购买药店北京美信康年大药房,
【百利金】脾氨肽口服冻干粉,价格¥136.50,购买药店北京美信康年大药房,适
【仙琚】醋酸曲安奈德注射液,价格¥26.50,购买药店北京美信康年大药房,适
【友博】疏血通注射液,价格¥196.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症活
【安适平】萨特利珠单抗注射液价格 购买药店 北京美信康年大药房, 使用说明
【乐宝得】注射用尿促性素,价格¥46.50,购买药店北京美信康年大药房,适应
【贝坦利】米拉贝隆缓释片,价格¥46.50,购买药店北京美信康年大药房,适应
【舒普深】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5g,价格¥56.50,购买药店北京美信康年
【舒普深】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,1.0g价格¥46.50元,购买药店北京美信康
【上海凯宝药业】痰热清注射液,价格¥365.00,购买药店北京美信康年大药房,
【亚宝】红花注射液,价格¥39.60元/盒,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【天台山】注射用帕米膦酸二钠,价格¥296.50,购买药店北京美信康年大药房,
【普德药业】注射用盐酸多柔比星,价格¥326.00,购买药店北京美信康年大药房
【滋岁园】茯苓米糊,会员价格¥99.00,购买药店北京美信康年大药房,
【长春海伯尔】人干扰素α2b注射液,价格¥239.00,购买药店北京美信康年大药房
【护宁】醋酸奥曲肽注射液 价格¥165.00元/盒,购买药店北京美信康年大药房,
喜炎平注射液价格¥13.50元/支,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 清
【春花】人胎盘组织液,价格¥565.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症主
【丽申宝】注射用尿促卵泡素,价格¥176.00,购买药店北京美信康年大药房,适
产品名称 赛而 通用名:注射用前列地尔 剂型:注射剂/盒 规格:100ug*5支 零售价:276.00元/盒 会员价:270.00元/盒 生产企业:北京赛生药业 |
产品名称 凯时 通用名:前列地尔注射液 剂型:注射液/支 规格:1ml:5μg 零售价:136.50元/支 会员价:135.00元/支 生产企业:北京泰德制药 |
产品名称 翔通 通用名:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 剂型:注射液/支 规格:2m1:20mg 零售价:39.60元/支 会员价:38.00元/支 生产企业:长春翔通药业有限公司 |
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