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丁贺阿德福韦酯片概述

阿德福韦酯片(丁贺)为新型的腺苷类似物药物,具有抗逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒的广谱抗病毒作用。丁贺口服后,在体内转化为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦是单磷酸腺苷的核苷酸类似物,在体内通过细胞激酶作用被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦,二磷酸阿德福韦通过(1)竞争脱氧腺苷三磷酸底物;(2)终止病毒DNA链延长 来抑制HBV-DNA多聚酶(或称逆转录酶),从而抑制乙肝病毒复制。
 
与目前国内常用的抗乙肝病毒药干扰素和拉米夫定相比,阿德福韦酯片(丁贺)具有以下优势:
 
1、阿德福韦酯片(丁贺)安全性高,副作用轻微,使用方便,只需一天口服一次,一次一片。(干扰素有类流感症状和抑郁副作用,而且需要注射。拉米夫定长期使用,容易发生病毒基因的突变,从而产生耐药性。)
 
2、阿德福韦酯片(丁贺)对拉夫米定耐药病毒仍然有效,且发生病毒耐药的几率较拉米夫定低。(应用1年拉米夫定可有17%~32%病人体内的HBV发生变异,当治疗5年后这一比例升高到69%。而服用阿德福韦酯1年,未见变异,服用两年有1.7%病人发生变异,因此 ,丁贺可长期服用。)
 
3、拉米夫定停药后容易反跳,而丁贺出现反跳的几率为拉米夫定的三分之一。
 
阿德福韦酯片(丁贺)的研制过程中,我公司发明了阿德福韦酯和聚乙二醇共融物及其制备方法的国家发明专利。该专利的应用,使丁贺具有较好的稳定性,更高的生物利用度,较少的胃、肠道刺激,保证了疗效和安全性。
 
阿德福韦酯片(丁贺)的临床试验由上海长征医院牵头,组织上海长海医院、安徽医科大学第一附属医院、中国人民解放军第八一医院、青岛市立医院共同完成。由肝病领域专家蔡雄、万漠杉设计的具有科学性的临床研究方案,选择拉米夫定为阳性对照药进行服药一年的双盲双模拟试验,具有科学权威的学术推广数据。
 
慢性乙肝患者需要长期抗病毒治疗的观念是国际公认的准则,也逐渐为中国医患者所接受。丁贺的推出,及时适应了临床需要,是抗乙肝病毒治疗非常有前景的药物。
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