药品名称
通用名称：小牛血清去蛋白肠溶胶囊
英文名称：DeproteinisedCalfSerumEntericCapsules
汉语拼音：XiaoniuxueqingQudanbaiChangrongJiaonang
成份
本品主要成份为小牛血清去蛋白提取物，主要含游离氨基酸和小分子肽。
性状
本品内容物为浅黄色至黄褐色颗粒。
适应症
用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。
用法用量
口服。一日3次，一次20mg（4粒），持续两周。此后为维持剂量，一日3次，一次10mg（2粒），疗程视病情持续2～4周。
不良反应
有过敏体质的病人，在罕见情况下可能出现过敏反应（例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等）。如服用本品期间，发生任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。
禁忌
以下患者禁用： 严重肾功能障碍者。 对同类药物有过敏反应者。
注意事项
如果存在禁忌或出现不良反应，请通知医生。如果在使用本品期间妊娠也请通知医生。注意防止儿童误服。
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确定。
老年用药
请遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确。
临床试验
急性缺血性脑损伤所引起的神经功能缺损的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验中，225例受试者纳入研究，治疗后14天和28天，小牛血清去蛋白肠溶胶囊能显著改善患者NIHSS、BI和mRS评分，并优于安慰剂；治疗90天，能显著改善患者BI和mRS评分，并优于安慰剂。提示可以改善患者的神经功能缺损，提高生活能力、改善生活质量。治疗过程中偶见皮肤瘙痒（发生率0.4％）及恶心、呕吐（发生率0.4％）等轻度胃肠道不良反应，经停药或对症处理后可缓解。未见严重的不良反应发生。实验室辅助检查包括血尿常规，肝肾功能及心电图检查后与对照组相比未见明显差异。
药理毒理
本品是一种无蛋白质的小牛血清提取物。它改善氧的利用并促进将营养物质摄取到细胞内的过程。因此，在低血氧以及能量增加等情况下，促进伤口愈合及损伤修复的过程。它也可使缺血的组织区域的血液供应增加。对其主要成份的毒理学研究表明，小白鼠最大耐受量（MTD）大于4000㎎/㎏.BW，相当于人用剂量的300倍，说明本品的毒性很弱。
药代动力学
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
贮藏
避光，密封，在25°C以下保存。
包装
铝塑板包装，8粒/板×3板
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20090346
生产企业
锦州奥鸿药业有限责任公司
批准日期
2009年12月05日
修改日期
2014年10月13日
药品名称
通用名称：小牛血清去蛋白肠溶胶囊
英文名称：DeproteinisedCalfSerumEntericCapsules
汉语拼音：XiaoniuxueqingQudanbaiChangrongJiaonang
成份
本品主要成份为小牛血清去蛋白提取物，主要含游离氨基酸和小分子肽。
性状
本品内容物为浅黄色至黄褐色颗粒。
适应症
用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。
用法用量
口服。一日3次，一次20mg（4粒），持续两周。此后为维持剂量，一日3次，一次10mg（2粒），疗程视病情持续2～4周。
不良反应
有过敏体质的病人，在罕见情况下可能出现过敏反应（例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等）。如服用本品期间，发生任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。
禁忌
以下患者禁用： 严重肾功能障碍者。 对同类药物有过敏反应者。
注意事项
如果存在禁忌或出现不良反应，请通知医生。如果在使用本品期间妊娠也请通知医生。注意防止儿童误服。
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确定。
老年用药
请遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确。
临床试验
急性缺血性脑损伤所引起的神经功能缺损的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验中，225例受试者纳入研究，治疗后14天和28天，小牛血清去蛋白肠溶胶囊能显著改善患者NIHSS、BI和mRS评分，并优于安慰剂；治疗90天，能显著改善患者BI和mRS评分，并优于安慰剂。提示可以改善患者的神经功能缺损，提高生活能力、改善生活质量。治疗过程中偶见皮肤瘙痒（发生率0.4％）及恶心、呕吐（发生率0.4％）等轻度胃肠道不良反应，经停药或对症处理后可缓解。未见严重的不良反应发生。实验室辅助检查包括血尿常规，肝肾功能及心电图检查后与对照组相比未见明显差异。
药理毒理
本品是一种无蛋白质的小牛血清提取物。它改善氧的利用并促进将营养物质摄取到细胞内的过程。因此，在低血氧以及能量增加等情况下，促进伤口愈合及损伤修复的过程。它也可使缺血的组织区域的血液供应增加。对其主要成份的毒理学研究表明，小白鼠最大耐受量（MTD）大于4000㎎/㎏.BW，相当于人用剂量的300倍，说明本品的毒性很弱。
药代动力学
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
贮藏
避光，密封，在25°C以下保存。
包装
铝塑板包装，8粒/板×3板
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20090346
生产企业
锦州奥鸿药业有限责任公司
批准日期
2009年12月05日
修改日期
2014年10月13日
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产品名称 奥德金 通用名：小牛血清去蛋白肠溶胶囊 剂型：胶囊/盒 规格：5.0mg*24粒/盒 零售价：256.00元/盒 会员价：256.00元/盒 生产企业：锦州奥鸿药业 |
产品名称 奥德金 通用名：小牛血清去蛋白注射液 剂型：注射液/支 规格：10ml:0.4g 零售价：96.00元/支 会员价：96.00元/支 生产企业：锦州奥鸿药业 |
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 产品名称 维加特 通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊 剂型：胶囊/盒 规格：150mg*30粒 零售价：3660.00元/盒 会员价：3650.00元/盒 生产企业：勃林格殷格翰 |
 产品名称 赞可达 通用名：塞瑞替尼胶囊 剂型：胶囊/盒 规格：150mg*150粒 零售价：12600.00元/盒 会员价：12500.00元/盒 生产企业：诺华制药 |
 产品名称 美罗华 通用名：利妥昔单抗注射液 剂型：注射液/瓶 规格：500mg /50ml 零售价：6936.00元/瓶 会员价：6900.00元/瓶 生产企业：罗氏制药 |
 产品名称 安加维 通用名：地舒单抗注射液 剂型：注射液/瓶 规格：120 mg（1.7 mL） 零售价：1060.00元/瓶 会员价：1050.00元/瓶 生产企业：美国安进Amgen |
 产品名称 百悦泽 通用名：泽布替尼胶囊 剂型：胶囊/瓶 规格：80mg*64粒 零售价：4560.00元/瓶 会员价：4550.00元/瓶 生产企业：百济神州 |
 产品名称 威麦宁胶囊 通用名：威麦宁胶囊 剂型：胶囊/盒 规格：0.4g*60粒 零售价：125.00元/盒 会员价：120.00元/盒 生产企业：华颐药业 |
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