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百汇泽帕米帕利胶囊药物相互作用

百汇泽帕米帕利胶囊药物相互作用】本品的主要代谢途径涉及CYP2C8和CYP3A酶。一项研究强效CYP3A诱导剂利福平及强效CYP3A抑制剂伊曲康唑对本品作用的药物-药物相互作用的研究结果表明,与强效CYP3A诱导剂8/13合并给药后,本品暴露量AUCoimf降低43%。与强效CYP3A抑制剂伊曲康唑合并给药未改变本品的血浆暴露量,因此服用本品允许合并使用强效/中效/轻效CYP3A抑制剂,且无需调整剂量。未获得本品与CYP2C8抑制剂或诱导剂之间药物-药物相互作用的数据。当本品与CYP2C8抑制剂和诱导剂合并给药时应谨慎。本品在临床剂量下不大可能是肠道外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp) 和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)、肝摄取转运蛋白有机阴离子转运多肽(OATP) 1B1/1B3、 肾摄取转运蛋白有机阳离子转运蛋白(OCT) 2和有机阴离子转运蛋白(OAT) 1、0AT3的抑制剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】避孕:不建议育龄期女性在本品治疗开始时及治疗期间怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和本品末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施(参见[注意事项] )。妊娠:根据其作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能对胚胎/胎儿造成伤害(参见[注意事项] )。尚无关于妊娠期妇女使用本品的数据,无法报告药物相关风险。应告知孕妇,本品可对胎儿造成伤害并有潜在的流产风险。哺乳:尚不清楚帕米帕利是否会经人乳分泌,及其对母乳喂养婴幼儿的母亲乳汁产量的影响。由于哺乳婴儿可能因本品发生不良反应,哺乳妇女在帕米帕利治疗期间和最后一次给药后 1个月内停止哺乳(参见[禁忌] )。生育力:尚无对人体生育力影响的信息。在动物3个月重复给药一般毒理学研究中,未观察到雄性和雌性生殖器官中治疗相关的肉眼病变或组织病理学异常(参见[药理毒理] )。

【老年患者用药】在接受帕米帕利单药治疗60mg每日2次的256例患者中,31 例(12.1%) 患者年龄≥65岁,包括3例(1.2%)患者年龄≥75岁,临床研究中没有对老年患者进行特殊剂量调整。在年轻患者与老年患者之间,接受帕米帕利治疗的安全性和有效性数据无显著差异。

【儿童用药】尚未确立帕米帕利胶囊在18岁以下患者中的安全性和有效性。

【药物过量】目前对于本品过量用药事件尚无特殊治疗,过量用药的症状尚未确定。如果发生过量用药,医护人员应采取对症支持治疗。


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