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常用药
牙科用药 肠胃用药 骨科用药
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保健品
调理肠胃 眼睛保健 促进排铅 改善记忆 女性保健
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处方药
非处方药

存达注射用盐酸苯达莫司汀注意事项及禁忌

【禁忌】
对苯达莫司汀有超敏反应史(例如严重过敏反应和过敏样反应的患者禁(参见【注意事项】部分)

存达注射用盐酸苯达莫司汀注意事项】

详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品用于妊娠女性时可能对胎儿产生危害。在怀孕动物给予单剂药物时,可导致动物畸形。建议女性患者在接受本品治疗期间和治疗停止后3个月内避免妊娠。如果在妊娠期间使用本品,或者在接受本品治疗时妊娠,则应当告知患者本品可能对胎儿造成的潜在危害。建议接受本品治疗的男性患者在同期采用可靠的避孕措施。未在妊娠女性中进行充分且具有良好对照的研究。如果患者在妊娠期间使用本药,或者在使用本品期间妊娠,则应将本品对胎儿的潜在风险告知患者。尚不清楚本药是否可经乳汁分泌。由于许多药物经乳汁分泌,且本品可能具有导致母乳喂养胎儿发生严重不良反应,动物研究显示苯达莫司汀具有致癌性,因此,须权衡利弊,决定停止哺乳或是停药。


儿童用药
本品在儿童患者中使用的有效性尚未确定。一项43儿童患者年龄范围1~19)中进行的I/II期试验中,儿童患者中的安全性特征与在成人中观察到的一致,未发现有新的安全性信号。给药案是在每个21天治疗周期的第1天和第2天,通过静脉输注本品60分钟研究剂量为90120mg/m²。在儿童试验中,分别对年龄为1~19岁(中位年龄为10岁)的5名和38名患者考察了剂量为90120mg/m²下本品的药代动力学。调整后的苯达莫司汀体表观清除率几何平均数为14.2L/h/m²。在静脉输注120mg/m²60分钟后的儿童患者中,苯达莫司汀的暴露量(AUC0-24Cmax)与相同剂量下成人患者中的暴露量相似。

【老年用药】
年龄<65岁患者和≥65岁患者的疗效(整体缓解率和缓解持续时间)相似。不考虑年龄因素,所有176例患者中至少发生了1起不良反应。
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