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临时

商品名: 拓达维

通用名:注射用戈沙妥珠单抗

规格:180mg        

单位: 瓶     

零售价:9560.00元/瓶    会员价:9500.00元/瓶

生产企业:意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.

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  • 药品概述
  • 详细说明书
  • 用药经验
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医药资讯 政策解读

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
 
【药品名称】
通用名称:注射用戈沙妥珠单抗
商品名称:拓达维/TRODELVY®
英文名称:Sacituzumab Govitecan for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Geshatuozhu Dankang
 
【规格】180mg
 
 
【成份】
活性成份:戈沙妥珠单抗
活性成份来源:戈沙妥珠单抗是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物(ADC),包括下述三种组分:
人源化单克隆抗体hRS7IgG1k(也称sacituzumab),可与滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)结合;
药物 SN-38,一种拓扑异构酶抑制剂:
可水解的连接子(称为CL2A),连接人源化单克隆抗体和SN-38。
重组单克降抗体由哺乳动物细胞生产,而小分子组分SN-38和CL2A通过化学合成生戈沙妥珠单抗的平均药物/抗体比为7-8。
 
【性状】注射用戈沙妥珠单抗是一种不含防腐剂的类白色至淡黄色无菌静脉输注用冻干粉末。
 
【适应症】注射用戈沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。本适应症是基于II期单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于后续的确证性临床试验能否证实本品的临床获益。
 
【用法用量】重要用药信息:请勿将本品替换成含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的其他药物,或与此类药物联用。推荐剂量和给药方案:本品的推荐剂量为10mg/kg,每21天为一个治疗周期,在第1天和第8天静脉输注,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本品给药剂量不得超过10mg/kg。本品仅可通过静脉输注给药,不得通过静脉推注给药。首次输注:输注时间应持续3小时。在输注过程中和输注结束后至少30分钟观察患者是否出现输液反应(参见
 
【不良反应】
以下不良反应会在说明书的其他章节进行更详细的讨论:
中性粒细胞减少症(参见【注意事项】)
腹泻(参见【注意事项】)
超敏反应(参见【注意事项】)
恶心和呕吐(参见【注意事项】
 
【注意事项】)。后续输注:如果之前的输注可耐受,则输注时间可以为1-2小时。在输注过程中观察患者是否出现输液反应,并在输注结束后观察至少30分钟。其余详见说明书。
 
【贮藏】复溶前,药瓶请置于原纸盒中,于2-8°C避光储存。请勿冷冻。本品是一种细胞毒性药物。遵循相应的特殊处理和处置程序。
 
【有效期】36个月。
 
【批准文号】国药准字SJ20220015
 
【生产厂家】意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.
 
【药品上市许可持有人】意大利Immunomedics, Inc.
 
【生产地址】意大利Via Appia km 65,561, Latina Scalo, Latina 04013,

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
 
【药品名称】
通用名称:注射用戈沙妥珠单抗
商品名称:拓达维/TRODELVY®
英文名称:Sacituzumab Govitecan for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Geshatuozhu Dankang
 
【规格】180mg
 
 
【成份】
活性成份:戈沙妥珠单抗
活性成份来源:戈沙妥珠单抗是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物(ADC),包括下述三种组分:
人源化单克隆抗体hRS7IgG1k(也称sacituzumab),可与滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)结合;
药物 SN-38,一种拓扑异构酶抑制剂:
可水解的连接子(称为CL2A),连接人源化单克隆抗体和SN-38。
重组单克降抗体由哺乳动物细胞生产,而小分子组分SN-38和CL2A通过化学合成生戈沙妥珠单抗的平均药物/抗体比为7-8。
 
【性状】注射用戈沙妥珠单抗是一种不含防腐剂的类白色至淡黄色无菌静脉输注用冻干粉末。
 
【适应症】注射用戈沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。本适应症是基于II期单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于后续的确证性临床试验能否证实本品的临床获益。
 
【用法用量】重要用药信息:请勿将本品替换成含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的其他药物,或与此类药物联用。推荐剂量和给药方案:本品的推荐剂量为10mg/kg,每21天为一个治疗周期,在第1天和第8天静脉输注,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本品给药剂量不得超过10mg/kg。本品仅可通过静脉输注给药,不得通过静脉推注给药。首次输注:输注时间应持续3小时。在输注过程中和输注结束后至少30分钟观察患者是否出现输液反应(参见
 
【不良反应】
以下不良反应会在说明书的其他章节进行更详细的讨论:
中性粒细胞减少症(参见【注意事项】)
腹泻(参见【注意事项】)
超敏反应(参见【注意事项】)
恶心和呕吐(参见【注意事项】
 
【注意事项】)。后续输注:如果之前的输注可耐受,则输注时间可以为1-2小时。在输注过程中观察患者是否出现输液反应,并在输注结束后观察至少30分钟。其余详见说明书。
 
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【有效期】36个月。
 
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【生产地址】意大利Via Appia km 65,561, Latina Scalo, Latina 04013,

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址:北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信: 张药师13910046710  朱药师13641196685 
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    生产企业:意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.

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