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【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊血液学不良反应
在NOVA研究中，接受本晶治疗的患者的基线血液学参数必须符合以下标准:中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5x109/L:血小板≥100x10/L，且血红蛋白≥9 g/dL.在接受本品治疗的患者中，已有发生血液学不良反应(血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症)的报告。在NOVA研究中，367例患者中有48例(13％)发生出血事件，且伴有血小板减少症:除了世例严重不良反应全血细胞减少症伴3级瘀斑和血肿以外，其余所有出血事件均并发1到2级的血小板减少症。在基线血小板计数低于180x109/L 的患者中，血小板减少症的发生更为常见。接受本品治疗且基线血小板较低(<180x109/L)的患者中约有76％发生任何级别的血小板减少症，且这些患者中，45％发生3/4级血小板减少症。在小于1％的接受本品治疗的患者中观察到全血细胞减少症。如果患者发生的重度持续性血液学毒性反应(包括全血细胞减少症)，包括暂停用药后28天内未好转，应停用本品。
第一个月内每周检测一次全血细胞计数，在接下来10个月的治疗中每月监测一次，在此之后，建议定期监测治疗期间任何血液学参数的具有临床意义的变化(参见[用法用量] )。
如果患者发生重度持续性血液学毒性反应，且在暂停用药后 28天内仍来好转，应停用本品。
基于血小板减少症的风险，应慎用抗凝剂和已知会降低血小板计数的药品(参见[不良反应] )。
骨髓增生异常综合征1急性髓性白血病(MDS/AML)
在接受本品或安慰剂治疗的患者中，已有少量患者报告了MDS/AML，其中包括导致死亡的病例。在关键3期国际试验(NOVA)中，接受本品治疗的患者(1.4％) 中MDSAML的发生率与接受安慰剂治疗的患者(1％)相似。临床研究中接受本品治疗的共751名患者中7例(0.9％)发生MDS/AML.
患者在发生MDS/AME之前的接受本品治疗持续时间从I个月到大于2年不等。病例为典型的继发性、癌症治疗相关MDS/AML.所有患者既往接受过含铂化疗，并且有些患者还接受过其他DNA损伤药物和放疗。部分患者具有骨髓发育不良的病史。
如果患者在本品治疗过程中确认MDS和/或AML,应停止本品治疗，并接受其他适当的治疗。
高血压，包括高血压危象
在接受本品治疗的患者中，已有发生高血压包括高血压危象的报告。在开始本品治疗前，患者的既有高血压应得到充分的控制。第一年内每月监测一次血压，在此之后，在本品治疗期间应定期监测。
如必要，应采用降压药以及调整本品剂量的方式控制高血压(参见[用法用量])。在临床试验接受本品治疗期间，患者在每个28天疗程的第1天测量血压。在大多数情况下，采用标准降压治疗并伴或不伴本品剂量调整可充分控制高血压(参见[用法用量])。在高血压危象病例或降压治疗无法充分控制的高血压，则应停用本品。
妊娠/避孕
处于妊娠期或不愿意在治疗期间以及接受最后次给药后1个月内采取可靠避孕措施的有生育能力的女性，不应使用本品。对于有生育能力的女性在接受本品治疗之前应进行妊娠试验。
对驾驶和机械操作能力的影响
本品对驾驶和机械操作能力具有中度影响。服用本品的患者可能发生无力、疲乏和头晕。发生这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机械。

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