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诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)价格¥2690.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 前列腺癌及绝经前及围绝经

商品名: 诺雷得

通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

规格:10.8mg        

单位: 盒     

零售价:2690.00元/盒    会员价:2680.00元/盒

生产企业:阿斯利康

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医药资讯 政策解读

【药品名称】

通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

商品名:诺雷得

英文名:Goserelin Acetate SR Depot 
汉语拼音:Chusuangesheruilin Huanshizhiruji 

 

【成份】

本品主要成份为醋酸戈舍瑞林。 

 

【性状】

本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。 

 

【适应症】

可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。 

 【规格】

10.8mg

 

【用法用量】
成人 10.8mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。

 

【药理作用】

本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。 

 

【药代动力学】

本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。 

 

【毒理研究】

在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。 

 

【不良反应】

曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。 

 

【禁忌】

已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品。 

 

【注意事项】

容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。 

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。 

 

【药物过量】

没有在人类进行过量用药的试验。动物试验表明使用高剂量的诺雷德时,除对性激素浓度和生殖道预想的作用外,无其它影响。如过量用药,应行对症治疗。 

 

【贮藏】

储存在25°C以下。 

 

【有效期】

36个月 

 

【批准文号】

进口药品注册证号:H20160244 国内分包装批准文号:国药准字J20160091 

 

【生产企业】

生产企业:AstraZenecaUKLimited 

生产地址:SILKROADBUSINESSPARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK102NAUK 英国

分包装企业名称:阿斯利康制药有限公司

分包装企业地址:无锡市新区黄山路2号 


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【药品名称】

通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

商品名:诺雷得

英文名:Goserelin Acetate SR Depot 
汉语拼音:Chusuangesheruilin Huanshizhiruji 

 

【成份】

本品主要成份为醋酸戈舍瑞林。 

 

【性状】

本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。 

 

【适应症】

可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。 

 【规格】

10.8mg

 

【用法用量】
成人 10.8mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。

 

【药理作用】

本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。 

 

【药代动力学】

本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。 

 

【毒理研究】

在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。 

 

【不良反应】

曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。 

 

【禁忌】

已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品。 

 

【注意事项】

容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。 

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。 

 

【药物过量】

没有在人类进行过量用药的试验。动物试验表明使用高剂量的诺雷德时,除对性激素浓度和生殖道预想的作用外,无其它影响。如过量用药,应行对症治疗。 

 

【贮藏】

储存在25°C以下。 

 

【有效期】

36个月 

 

【批准文号】

进口药品注册证号:H20160244 国内分包装批准文号:国药准字J20160091 

 

【生产企业】

生产企业:AstraZenecaUKLimited 

生产地址:SILKROADBUSINESSPARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK102NAUK 英国

分包装企业名称:阿斯利康制药有限公司

分包装企业地址:无锡市新区黄山路2号