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【倍长平】考格列汀片 价格¥159.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病

商品名: 倍长平

通用名:考格列汀片

规格:5mg*4片        

单位: 盒     

零售价:159.00元/盒    会员价:156.00元/盒

生产企业:四川海思科制药有限公司

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核心结论
倍长平(考格列汀片,Cofrogliptin) 是海思科医药自主研发的全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂,属于中国1类创新药,于2024年6月获批上市。作为目前全球给药间隔最长的DPP-4抑制剂,其核心优势在于:每两周服药一次,大幅提升用药依从性,同时降糖疗效与每日一次的DPP-4抑制剂相当,且安全性良好。该药已于2025年纳入国家医保乙类目录,协议期至2026年12月31日。
 
一、药物概述与作用机制
1.1 基本信息
项目 内容
通用名 考格列汀片
商品名 倍长平®
研发企业 海思科医药
获批时间 2024年6月24日
药物类别 DPP-4抑制剂(二肽基肽酶4抑制剂)
给药方式 口服,每两周一次
医保状态 国家医保乙类(2025版),协议期2025-2026年
1.2 作用机制:智能降糖
考格列汀通过抑制DPP-4酶活性,升高体内GLP-1和GIP两种肠促胰岛素激素水平,从而发挥降糖作用:
 
葡萄糖依赖性促胰岛素分泌:只在血糖升高时刺激胰岛素释放,血糖正常时不作用——呈现“智能降糖”特性,低血糖风险极低
 
抑制胰高血糖素释放:减少肝脏葡萄糖输出
 
双重调节作用:同时改善α细胞和β细胞功能
 
1.3 核心优势:超长效
考格列汀的半衰期长达100-131小时(普通DPP-4抑制剂半衰期通常为12-24小时),给药间隔期内DPP-4平均抑制率均大于80%。这使其成为目前全球给药间隔最长(每两周一次)的DPP-4抑制剂。
 
二、临床疗效数据
2.1 单药治疗疗效
关键III期临床试验(NCT04556851)纳入475例平均基线HbA1c为8.1%的2型糖尿病患者:
 
疗效指标 考格列汀10mg组 考格列汀25mg组 安慰剂组
HbA1c降幅(24周) 0.96% 0.92% 0.33%
HbA1c<7%达标率 44.2% 44.4% 20.6%
两组与安慰剂组的差异均有高度统计学意义(p<0.0001)。
 
起效特点:约在第12周接近最大降幅,之后降低水平渐趋稳定。
 
2.2 长期疗效维持
在开放标签扩展期(第24周至第52周):
 
考格列汀10mg组切换至25mg后,HbA1c降低效果得以继续保持
 
考格列汀25mg维持组的降糖效果持续稳定
 
2.3 与二甲双胍联合治疗
当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,考格列汀可与二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上进一步改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
III期临床试验显示,考格列汀联合二甲双胍方案疗效与每日服用的利格列汀相当,但给药频率显著降低。
 
三、安全性特征
考格列汀在临床研究中表现出良好的安全性和耐受性,整体不良反应发生率与安慰剂组相似。
 
3.1 常见不良反应(发生率>1%)
不良反应 具体说明
脂肪酶升高 临床研究中发生率较高,但多为轻度
淀粉酶升高 多为轻度,临床意义待评估
肝功能异常 主要为轻度ALT/AST升高
尿路感染 与安慰剂组相当
高尿酸血症 常见于糖尿病患者
3.2 低血糖风险
研究阶段 考格列汀组 安慰剂组
单药治疗 3.2%-3.8% 1.9%
联合二甲双胍 2.6%-4.5% —
重要:临床研究中未发生严重低血糖事件。这得益于DPP-4抑制剂的葡萄糖依赖性作用机制。
 
3.3 特别关注的安全性事项
根据药品说明书,需关注以下风险:
 
胰腺炎:本品的III期临床试验汇总分析中未发生胰腺炎。但其他DPP-4抑制剂有急性胰腺炎报告,如怀疑发生胰腺炎应立即停药。
 
心力衰竭:有心脏病史或心衰高风险患者应在医生评估后使用。
 
超敏反应:如发生严重过敏反应(皮疹、血管性水肿等)应立即停药。
 
大疱性类天疱疮:如有水疱或糜烂出现,应停药并就医。
 
3.4 特殊人群用药
人群 用药建议
肾功能不全 无需调整剂量(包括轻、中、重度及ESRD患者)
轻度肝功能不全 无需调整剂量(中重度患者数据尚缺)
老年患者(≥60岁) 无需调整剂量
儿童(<18岁) 安全性和有效性尚不确定
妊娠/哺乳期 不建议使用
四、用法用量
4.1 推荐方案
项目 内容
推荐剂量 10mg,每2周(14天)1次
服用时间 不受进食影响,空腹或餐后均可
服药固定 首次用药后固定在每2周的同一天服用
4.2 漏服处理
如果漏服,在下次按计划服药之前都可补服,以后仍按原计划服用。
 
4.3 药品储存
去除泡罩包装后的药片需在10天内服用并注意避光保存。
 
五、医保与价格
5.1 医保信息
纳入时间:2025年版国家医保目录
 
医保类别:乙类,协议期谈判药品
 
协议有效期:2025年1月1日至2026年12月31日
 
5.2 核心价值
作为中国首个自主研发的双周DPP-4抑制剂,倍长平的上市为2型糖尿病患者提供了疗效确切、安全性良好、用药频率极低的新型治疗选择,预计将显著改善患者长期用药依从性。
 
六、临床定位与优势总结
6.1 与其他DPP-4抑制剂的核心差异
对比维度 倍长平(考格列汀) 传统DPP-4抑制剂
给药频率 每2周1次 每日1次
半衰期 100-131小时 12-24小时
DPP-4抑制率 >80%(整个间隔期) 24小时内波动
降糖幅度 HbA1c降0.9%-1.0% 降0.7%-1.0%
肾功能不全用药 无需调整剂量 部分需调整
6.2 核心优势
依从性突破:每两周服药一次,每年仅需服药26次,显著优于每日服药的365次
 
智能降糖:葡萄糖依赖性作用机制,低血糖风险极低
 
疗效确切:24周HbA1c降幅达0.96%,与每日DPP-4抑制剂相当
 
安全性良好:1年临床数据显示耐受性良好,无严重低血糖事件
 
特殊人群友好:肾功能不全患者无需调整剂量
 
体重中性:对体重无不良影响
 
医保覆盖:纳入国家医保,提升可及性
 
6.3 适用人群
从原则上来讲,所有具有DPP-4抑制剂适应症的人群均可使用倍长平,尤其适合以下患者:
 
需要简化治疗方案、提高依从性的患者
 
对每日服药依从性较差的患者
 
肾功能不全需简化用药管理的患者
 
希望避免低血糖风险和体重增加的患者
 
七、总结
倍长平(考格列汀片)作为全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂,凭借其每两周给药一次的超长间隔、相当于每日DPP-4抑制剂的降糖疗效、良好的安全性特征以及肾功能不全无需调整剂量的便利性,为2型糖尿病患者提供了全新的治疗选择。该药已于2024年获批上市并纳入国家医保,有望显著改善我国糖尿病患者的用药依从性和长期血糖管理水平。

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】考格列汀片

【商品名/商标】倍长平

【规格】5mg*4片

【主要成份】本品活性成分为考格列汀。辅料详见说明书。

【性状】考格列汀片为类白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症】适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗:本品单药可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

【用法用量】本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为10mg(两片),每两周(14天)一次,口服,不受进食限制。

【禁忌】对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用考格列汀片。

【注意事项】本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。去除泡罩包装后的药片需在10天内服用并注意避光保存。

【贮藏】避光,密封,不超过25℃保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20240024

【生产厂家】四川海思科制药有限公司

【药品上市许可持有人】海思科医药集团股份有限公司

【生产地址】成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
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抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
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