【药品名称】

通用名称：替戈拉生片

商品名称：泰欣赞

英文名称：Tegoprazan Tablets

【成份】 主要成份：替戈拉生。 本品为钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）。

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【规格】 50mg

【适应症】

1. 反流性食管炎
2. 十二指肠溃疡
3. 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Hp）

【用法用量】口服，可空腹服用，也可餐后服用，进食不影响药效。

1. 反流性食管炎：成人每次 50mg，每日 1 次；连续服用 8 周。
2. 十二指肠溃疡：成人每次 50mg，每日 1 次；连续服用 6 周。
3. 根除幽门螺杆菌（四联方案）：替戈拉生 50mg，每日 2 次； 标准联用方案：阿莫西林 1000mg + 克拉霉素 500mg + 枸橼酸铋钾（按氧化铋计）240mg，均每日 2 次，总疗程 14 天。

【禁忌】

1. 对本品任何成份过敏者；
2. 正在服用阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林的患者；
3. 孕妇及哺乳期妇女。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用；哺乳期妇女禁用，用药期间禁止哺乳。

【儿童用药】 18 岁以下青少年及儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

【老年用药】 老年患者无需调整起始剂量，但需密切监测，老年肾功能减退者慎用。

【不良反应】

1. 常见：头痛、腹泻、便秘、腹胀、恶心、转氨酶升高（ALT/AST 升高）。
2. 少见：皮疹、瘙痒、血胆红素升高、高甘油三酯血症、关节痛。
3. 罕见：间质性肾炎、肝功能损伤、过敏反应。 若出现明显皮疹、黄疸、持续乏力、尿色加深需立即停药就医。

【注意事项】

1. 本品为抑酸药，不能替代胃镜；出现黑便、呕血、体重明显下降、吞咽困难，应先行排查消化道恶性肿瘤，再给药。
2. 长期抑酸治疗可能增加艰难梭菌感染、骨折、低镁血症风险，不建议无指征长期连续使用。
3. 肝功能不全患者：轻中度肝损无需调量；重度肝功能不全慎用。
4. 肾功能不全患者：肾功能损伤（含透析）无需调整剂量。
5. 幽门螺杆菌根除方案需严格足疗程，不可自行中断，避免耐药。

【药物相互作用】

1. 严禁合用：阿扎那韦、奈非那韦、利匹韦林（本品升高胃 pH，降低这类抗病毒药吸收，导致药效失效）。
2. 吸收依赖胃酸的药物需谨慎：酮康唑、伊曲康唑、铁剂、地高辛等，合用会降低吸收，需监测。
3. 替戈拉生主要经 CYP3A4 代谢，与 CYP3A4 强抑制剂（伊曲康唑）、强诱导剂（利福平）联用时需谨慎。

【药理毒理】 替戈拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），可逆性阻断胃壁细胞 H⁺/K⁺-ATP 酶，同时抑制静息和激活状态的质子泵；起效快（30 分钟起效），抑酸作用强、持续久，不受进食、CYP2C19 基因多态性影响，夜间酸抑制效果优于传统 PPI（奥美拉唑、艾司奥美拉唑等）。

【药代动力学】 口服吸收迅速，0.5–2 小时达血药峰浓度；食物不影响吸收。主要经肝脏 CYP3A4 代谢，少量原型经肾脏排泄。

【贮藏】 不超过 30℃密封保存。

【包装】7 片 / 板，2 板 / 盒。

【有效期】24 个月

【批准文号】国药准字 H20220008

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司